诺华IL17A靶向药物Cosentyx疗效完爆强生IL12／23靶向药物！

　　瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日在美国华盛顿举行的2019年美国皮肤病学会（AAD）年会上公布了新型抗炎药Cosentyx（secukinumab）头对头III期临床研究CLARITY的额外结果。该研究在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展，将Cosentyx与强生抗炎药Stelara（ustekinumab）进行了直接对比。会上公布的新数据显示，在某些生活质量（QoL）方面，Cosentyx表现出了相对于Stelara的优势：与Stelara治疗组相比，Cosentyx治疗组有更高比例的患者报告皮肤疾病没有影响其QoL。

　　CLARITY是一项52周、多中心、随机、双盲研究，在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展，评估了Cosentyx相对于Stelara的优越性。研究中，患者以1:1的比例随机分配：Cosentyx治疗组（n=550）在基线、第1周、第2周、第3周接受皮下注射300mg，之后从第4周至第48周每4周接受一次皮下注射300mg；Stelara治疗组（n=552）根据批准的药物标签，接受45mg或90mg皮下注射（根据随机化时的体重）。

　　此次公布的新数据显示：在治疗第12周和第16周，达到皮肤病生活质量指数（DLQI）0/1缓解的患者比例方面，Cosentyx治疗组均高于Stelara治疗组（第12周：64.0% vs 51.7%，p＜0.0001；第16周：68.4% vs 55.9%，p＜0.0001）。

　　2018年公布的CLARITY研究数据显示，在治疗第12周和第16周，Cosentyx比Stelara更有效地提供皮损清除或几乎清除。Cosentyx的安全概况仍然良好且一致。先前公布的数据也证实了Cosentyx在第52周达到持续皮损清除（PASI90缓解率）方面优于Stelara。

　　这些QoL结果结果增强了2018年发布的SCULPTURE研究的发现，显示有三分之二的中重度斑块型银屑病患者使用Cosentyx治疗后5年内皮肤疾病对其生活质量没有影响（DLQI 0/1缓解率：第1年为72.7%，第5年为65.5%）。

　　银屑病不仅是一个美容问题，而且是一种持续的、慢性的（持久的）、有时是令人痛苦的疾病，它甚至可以影响人们日常生活的最小方面。诺华免疫学、肝病和皮肤病学医学事务全球负责人Sam Khalil表示，“我们很自豪能在生活质量数据方面取得显著改善，这些数据增强了我们对于Cosentyx作为银屑病患者完整治疗方案的信心。超过三分之二的银屑病患者在皮肤斑块之外经历持续性表现，包括指甲、头皮、掌跖银屑病以及关节受累。我们的目标是提供针对所有这些症状、具有经证实的长期安全性和有效性的药物，提高银屑病患者的生活质量。”

　　Cosentyx由诺华销售，是目前首个也是唯一一个特异性靶向抑制白介素-17A（IL-17A）的全人单克隆抗体药物，能够选择性靶向阻断循环IL-17A的活性，降低免疫系统的活动并改善疾病症状。研究揭示，IL-17A在驱动机体在多种自身免疫性疾病的免疫应答中发挥了重要作用，包括银屑病（PsO）、银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）。

　　Cosentyx于2015年1月获批上市，目前已获批3个适应症（PsO、PsA、AS）。在2018年，Cosentyx的全球销售额达到了28.37亿美元，较2017年增长达37%。医药市场调研机构EvaluatePharma预测，Cosentyx将成为推动诺华未来增长的关键产品之一，随着适应症的稳步增加，Cosentyx在未来几年的销售额将稳步增长，2024年的全球销售额预计将达到55亿美元。

　　Stelara由强生销售，可靶向结合白细胞介素12（IL-12）和白细胞介素23（IL-23）。Stelara能够通过与IL-12和IL-23所共有的p40亚单位相结合，阻止其与细胞表面的受体IL-12 β1相结合，来抑制这2种前炎性细胞因子。IL-12和IL-23是2种天然存在的蛋白质，被认为在免疫介导的炎症性疾病中发挥了关键作用，包括斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、系统性红斑狼疮等。

　　Stelara是强生进军自身免疫性疾病领域的一款核心产品，Stelara于2009年上市，目前已获批的适应症包括：斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病（CD）。在2018年，Stelara全球销售额达到了51.56亿美元，较2017年增长28.5%。EvaluatePharma此前预测，Stelara在2024年的全球销售额将达到64.66亿美元。