三阴性乳腺癌！G1公司首创骨髓保护剂trilaciclib联合化疗

　　G1 Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现、开发和提供创新疗法，改善癌症患者的生活。该公司目前正在推进3个临床阶段项目：trilaciclib和lerocilib旨在使联合治疗策略更有效，以改善多个肿瘤适应症患者的预后，G1T48则是一种潜在的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），开发用于治疗ER+乳腺癌。该公司还有针对细胞周期蛋白依赖激酶靶标的发现项目。

　　近日，G1公司公布了trilaciclib（G1T28）治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的一项II期临床研究（NCT02978716）的初步总生存期（OS）数据。该研究共入组了102例mTNBC患者，这些患者先前已接受0-2种疗法治疗复发/转移性疾病。结果显示，与化疗组相比，trilaciclib+化疗联合治疗组患者生存期显著延长。该研究的详细数据将在今年晚些时候举行的医学会议上公布。

　　trilaciclib是一种首创、短效CDK4/6抑制剂，正开发作为一种骨髓保护剂，在患者接受化疗前通过静脉输注给药，以保护患者骨髓免受化疗的损害，并改善患者的预后。

　　在2018年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，G1公司已公布了mTNBC II期研究的骨髓保存结果、客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和安全性数据。最新的抗肿瘤疗效结果表明，与单用化疗（吉西他滨/卡铂）治疗的女性患者相比，接受trilaciclib+化疗（吉西他滨/卡铂）联合治疗的女性患者，OS具有统计学意义的显著改善。

　　G1公司首席执行官Mark Velleca博士表示：“三阴性乳腺癌（TNBC）是最具侵袭性的乳腺癌类型，被诊断为转移性TNBC的女性患者迫切需要新的治疗方案。我们期待着与监管机构分享这些数据，并在今年晚些时候举行的医学会议上公布详细结果。作为一家致力于改善癌症患者的生活、治疗选择和治疗结局的制药公司，我们很自豪拥有一个强劲的管线资产，该

　　化疗是治疗癌症的一种有效而重要的武器。然而，化疗并不能区分健康细胞和癌细胞，并杀死它们，包括骨髓中产生白细胞、红细胞和血小板的重要干细胞。这种化疗诱导的骨髓损伤被称为骨髓抑制（myelosuppression）。当白细胞、红细胞和血小板耗尽时，化疗患者感染风险增加，贫血和疲劳、出血风险增加。骨髓抑制通常需要进行抢救性干预，如生长因子和血液或血小板输注，并且也可能导致化疗剂量延迟和减少。

　　目前，化疗仍然是癌症治疗的基石，trilaciclib有可能使这些患者中的许多人受益。目前，trilaciclib正在4个随机II期研究中进行评估，包括3项小细胞肺癌（SCLC）研究（联合化疗一线治疗广泛期SCLC[NCT02499770]、联合化疗和免疫检查点抑制剂Tecentriq一线治疗广泛期SCLC[NCT03041311]、联合化疗治疗经治广泛期SCLC）和1项乳腺癌研究（联合化疗治疗转移性三阴性乳腺癌[NCT02978716]）。

　　G1公司在2018年报告了所有这些临床研究的积极结果，数据显示出明确的证据，表明trilaciclib有效地保护了骨髓和免疫系统功能不受化疗的破坏；此外，该药所显示的骨髓保护作用改善了患者的预后。基于小细胞肺癌（SCLC）方面的临床数据，G1公司计划在2020年在美国和欧盟提交trilaciclib用于SCLC患者保存骨髓的上市申请。