德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了口服抗凝血剂Pradaxa(dabigatran etexilate,达比加群酯)两项儿科研究的结果。

  数据显示,Pradaxa在治疗儿童患者急性静脉血栓栓塞(VTE)的疗效和安全性与当前的标准护理(SOC)相当。第二项研究也确立了Pradaxa有利的安全性,该研究是第一项评估直接口服抗凝剂(DOAC)用于存在复发性VTE风险因素的儿童患者中预防复发性VTE的研究。

  目前,用于治疗和预防儿童复发性VTE的SOC有几个局限性,包括需要频繁监测和非口服给药方式。这些新的Pradaxa研究的目的是提供关于患有VTE或存在复发性VTE风险的儿科患者抗凝治疗的更多见解和知识。

  勃林格殷格翰心血管、心脏代谢医学临床开发全球主管Martina Br_ckmann博士表示:“多年来,VTE的诊断和发病率急剧上升,儿童VTE的发病率相当高。尽管目前已有治疗方法来帮助管理VTE,但仍需要对儿童进行有效、安全和更方便的治疗选择。因此,我们希望评估Pradaxa治疗成人VTE的既定安全性和有效性是否也能转化为儿科患者。因此,令人鼓舞的是,这些研究表明Pradaxa对儿童复发性VTE的潜在治疗和预防具有成人VTE类似的安全性和有效性。”

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