发布时间:2020-03-23 17:27 原文链接: 诺华向全球捐赠1.3亿片羟氯喹

  目前,在中国以外,全球新型冠状病毒疫情正在迅速蔓延,各国民众都在关注着新型冠状病毒疫情的最新消息。根据梅斯医学实时追踪数据),截止2020年3月21日10时,全球累计确诊突破26万大关,达到265312例,中国以外累计确诊183939例。其中,意大利超过4.7万例、西班牙超过2万例,伊朗、美国、德国均接近2万例,法国超过1.2万例。

  为支持应对全球新型冠状病毒肺炎(COVID-19)大流行,诺华(Novartis)近日宣布,将捐赠高达1.3亿剂羟氯喹(hydroxychloroquine)。目前,羟氯喹和相关药物氯喹(chloroquine)正在临床试验中评估治疗COVID-19。诺华正在支持进行中的临床试验工作,并将评估额外临床试验的需求。

  当监管机构支持将羟氯喹用于治疗COVID-19感染患者时,诺华计划在5月底前捐赠高达1.3亿片的200mg剂量羟氯喹,其中包括目前库存的5000万片的200mg剂量羟氯喹。该公司还在探索进一步扩大产能以增加供应,并致力于与世界各地的制造商合作,以满足全球需求。

  诺华旗下仿制药部门诺华山德士(Novartis Sandoz)目前仅拥有羟氯喹在美国的注册,该公司将寻求美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)的适当监管授权。诺华将与包括世界卫生组织(WHO)在内的利益相关者合作,确定药物的最佳分配,以确保全球最需要这种药物的患者获得广泛的治疗。该公司还将确保目前依赖这种药物的患者不会受到捐赠的影响。

  诺华此次捐赠承诺,是建立在该公司最近设立的2000万美元诺华应对新冠肺炎专项基金基础之上,该基金将用于支持多项公共卫生举措,帮助社区应对疫情。诺华打算与其他制造商密切合作,在必要时扩大羟氯喹的生产,以支持全球供应,并鼓励工业界、政府和国际机构确保为治疗COVID-19患者提供足够的全球药物供应。

  当前,在抗击新型冠状病毒疫情方面,“老药新用”更有希望解决燃眉之急。而在最近几天,作为已上市多年的老药,氯喹和羟氯喹似乎正在慢慢走向海外抗疫的一线。

  同时被WHO和美国总统点名,氯喹与羟氯喹将加入海外抗疫

  根据《科创板日报》(上海,记者 徐红)的报道,世界卫生组织(WHO)在3月19日召开的媒体交流会上率先宣布,将启动包括氯喹、瑞德西韦在内的四种候选药物单用或组合应用的多国多中心临床试验。紧接着,美国总统特朗普又在当天的一场媒体见面会上表示,美国将使用氯喹/羟氯喹用于新冠患者的治疗。

  而从特朗普在发布会上透露的信息来看,美国选用氯喹/羟氯喹作为新冠治疗候选药物的原因在于这是一种上市多年的老药,因此安全性有保障,而如果选用一种全新的(未上市)的药物,那么其安全性是未知的,也需要花费更多的时间去验证。

  而就在美国总统特朗普发表将在新冠肺炎治疗中使用氯喹/羟氯喹后,德国拜耳公司也在当天发布声明称,已向美国捐赠300万片的氯喹产品。美国迈兰制药则表示将在美国西弗吉尼亚州重新开始生产羟氯喹,预计可在4月中旬开始供应。

  特别值得一提的是,今年2月份,拜耳紧急调配30万片磷酸氯喹进入中国,帮助抗击国内新型冠状病毒疫情。此外,在疫情初期,拜耳还捐赠了总价值1100万人民币的急需医疗物资和资金,全力支持国家对疫情的防控工作!

  氯喹:疗效初显,获国家新冠肺炎诊疗方案收录

  磷酸氯喹(也称氯喹)是一款抗疟老药,已经在临床上使用了70多年。既往研究表明,该药不仅仅有抗疟的作用,还具有广谱的抗病毒作用,以及很好的免疫调节作用。

  自新冠疫情发生后,基于中国多个课题组的体外研究结果以及科技部牵头的多家临床机构所开展的初步临床结果,2月17日国务院联防联控机制新闻发布会上,科技部生物中心副主任孙燕荣表示:可以明确,磷酸氯喹治疗新冠肺炎具有一定疗效。因此,从《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》开始,磷酸氯喹被纳入抗病毒治疗方案。之后,由于磷酸氯喹超剂量安全性问题(成人致死剂量2-4g,急性致死),该药用法用量进行了调整。

  3月6日,国务院联防联控机制新闻发布会上,科技部生物中心副主任孙燕荣表示:磷酸氯喹已经成为新冠临床救治用药,迄今为止尚未发现明显不良反应。3月17日,国务院联防联控机制新闻发布会上,科技部生物中心主任张新民表示:针对新冠肺炎患者从轻型、普通型向重型转化的阻断,重点推动磷酸氯喹、法匹拉韦和中医药的临床应用;针对重型、危重型患者的救治,重点推动恢复期血浆、托珠单抗、干细胞和人工肝的临床应用,目前均已取得良好的进展。

  羟氯喹:安全性更佳,治疗新冠肺炎潜力待进一步验证

  硫酸羟氯喹(也称羟氯喹)是磷酸氯喹的衍生物,两者结构相近,作用机理非常相似,但在临床使用的安全性、耐受性等方面,羟氯喹与氯喹相比有明显提升。

  根据《科创板日报》报道,有业内人士对记者表示:“与氯喹相比,羟氯喹的药效会稍弱一些,大概就是前者的80%;但在安全性和副作用上,羟氯喹会更甚一筹。”

  药效不错、安全性更佳,那么羟氯喹是否也能在抗击新冠疫情中露一手呢?答案是肯定的。据《科创板日报》记者了解,目前国内已有多个研究团队进行了羟氯喹体外抗新冠病毒活性的研究,并且证实羟氯喹在细胞层面有较强的抗新冠病毒活性。目前,国内有多家医院相继启动了羟氯喹治疗新冠病毒费用的临床研究。同时,鉴于羟氯喹在一项已入组184例病人的全国多中心临床研究中,显示出治疗新冠的潜力,因此已被纳入《上海市“2019新冠病毒病”综合救治专家共识》(简称“上海方案”),并位列“上海方案”中的治疗性药物首位。

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