这3个“北京创制”新药获批上市

　　《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2018年-2020年）》（以下简称《行动计划》）发布实施以来，在北京市科委等医药健康统筹联席会成员单位共同努力下，出台一系列政策举措并加快落细落实，推进医药健康产业高质量发展取得初步成效。

　　2020年1月至今，国家药监局共批准4个国产创新品种上市，其中3个为“北京创制”新药，获批数量位列全国第一。具体为：北京五和博澳药业有限公司（以下简称五和博澳药业）桑枝总生物碱片（5类中药）、银谷制药有限责任公司（以下简称银谷制药）苯环喹溴铵鼻喷雾剂（1类化药，商品名：必立汀）、北京凯因科技股份有限公司（以下简称凯因科技）盐酸可洛派韦胶囊（1类化药，商品名：凯力唯）。3个品种集中落地，是北京近六年来获批数量最多的一次，为北京医药健康产业加快发展贡献了新增量。

　　五和博澳药业的桑枝总生物碱片是新型糖苷酶抑制剂，为近10年来首个获批上市的糖尿病中药新药，与国际公认的一线糖尿病治疗药物阿卡波糖具有类似作用机理，但选择性更强，副作用更小，有望改变口服降糖药一直由化学药垄断的局面。

　　银谷制药的苯环喹溴铵鼻喷雾剂是新型高选择性的M胆碱能受体拮抗剂，毒副作用低，使用安全，上市后打破了国内外鼻用抗胆碱制剂品种单一的局面，为过敏性鼻炎患者提供了新的选择。

　　凯因科技的盐酸可洛派韦胶囊是首个国产全口服、全基因型抗HCV的1类创新药，通过抑制NS5A蛋白阻断HCV病毒复制组装，从而阻止感染新的细胞。产品上市后将有助于增加国内抗丙肝病毒药物可及性，满足临床用药需求。

　　北京市科委会同相关部门多年来持续支持创新药物研发，从品种临床前研究、临床研究、生产工艺技术研究到产品上市后临床应用评价研究等技术环节，全链条布局推动。

　　桑枝总生物碱片项目，在北京市科委长期支持下，由中国医学科学院药物研究所历时12年完成了临床前研究，并由我市五和博澳药业于2010年顺利承接生产，实现了符合本市定位的重要科技成果在京就地转化。此外，在北京市科委等单位积极推动扶持下，该品种还获得“十二五”国家重大新药创制专项支持。

　　银谷制药苯环喹溴铵鼻喷雾剂和凯因科技的盐酸可洛派韦胶囊项目，均获得北京市科委科技项目立项支持，推进其临床研究顺利开展。