表3. 用于定量的所有英夫利昔单抗肽段QC 样品的统计数据。
通过色谱数据评估可以明显看出，峰宽和残留内源性组分分离方面的数据质量提升帮助我们实现了低浓度水平的检测并获得了极高的准确度和精度。图3-5中所有特征肽段的QC 色谱图都可以得出该结论(并且图中已突出显示)。
图3. 英夫利昔单抗独有的特征肽段SINSATHY AESVK的QC色谱图。
图4. 英夫利昔单抗独有的特征肽段DILLTQSPAILSVSPGER的QC 色谱图。
图5. 英夫利昔单抗的通用特征肽段DSTYSLSSTLTLSK 的QC色谱图。
结论
我们应用ProteinWorks eXpress酶解套装，利用一系列典型的标准曲线和大鼠血浆QC 样品成功地对英夫利昔单抗进行了纯化。在保持出色线性和个位数精确度的同时，轻松达到了10 ng/mL的定量限。包含亲和纯化步骤在内的总样品前处理时间不超过6小时。总的酶解准备时间仅2小时。基于试剂盒的通用方法让初学者能够通过简单的分步方案和一系列标准化、经预先检测的试剂获得超低的检测限，还可确保实现所需的灵敏度，同时保证了此类方法能够灵活转换。
参考文献
1. McKinsey and Company; Data Source: Evaluate Pharma, US Patent Expiration Dates.
