医药研发人员,尤其是各大医药研发公司的动物模型,临床实验的研究人员在实验设计中,需要选择一些有疾病代表性的Biomarker,比如在特定适应症的临床实验中的使用率,学术文章中的发表情况。如能有效掌握一些大数据,将给实验设计的合理性提供了保证。
第一步:测什么Biomarker?
可以根据研究文献的数量和临床试验,比如TNF-a,在以下各大疾病的临床实验中,和对应文献中均有使用。当然在炎症,心血管疾病,糖尿病等疾病中的临床试验和使用最多。
TNF-a在疾病中的应用(数据仅供参考) |
临床实验 |
文献数量 |
急性冠脉综合征 |
2 |
27 |
急性肾损伤 |
1 |
10 |
与年龄相关的记忆障碍 |
1 |
1 |
alpha - 1抗胰蛋白酶缺乏症 |
1 |
- |
老年痴呆症病 |
1 |
5 |
类风湿关节炎 |
1 |
135 |
双相情感障碍 |
1 |
- |
癌症,肛 |
1 |
- |
癌、乳腺癌 |
3 |
30 |
癌、前列腺癌 |
1 |
15 |
心血管疾病 |
4 |
418 |
慢性肾脏疾病 |
3 |
37 |
慢性阻塞性肺疾病 |
3 |
23 |
常见的变量免疫缺陷 |
1 |
1 |
充血性心力衰竭 |
3 |
77 |
冠状动脉疾病 |
7 |
112 |
囊性纤维化 |
2 |
6 |
抑郁 |
1 |
24 |
糖尿病 |
9 |
100 |
杜氏肌营养不良症 |
1 |
- |
移植物与宿主疾病 |
1 |
11 |
hemophagocyticlymphohistiocytosis |
1 |
- |
肝细胞癌 |
1 |
6 |
艾滋病毒感染 |
5 |
50 |
高血压 |
1 |
39 |
炎症 |
17 |
711 |
间质性膀胱炎 |
1 |
- |
肝硬化 |
1 |
14 |
肝衰竭 |
1 |
8 |
多发性硬化症 |
1 |
32 |
肥胖 |
8 |
104 |
骨关节炎 |
1 |
11 |
骨质疏松症 |
1 |
24 |
胰腺炎 |
1 |
6 |
牙周炎 |
1 |
13 |
牛皮癣 |
2 |
48 |
呼吸窘迫综合征 |
2 |
9 |
硬皮病 |
1 |
3 |
镰状细胞病 |
2 |
4 |
鼻窦炎 |
1 |
1 |
中风 |
1 |
46 |
蛛网膜下腔出血 |
1 |
- |
紧张型头痛 |
1 |
- |
创伤 |
1 |
- |
溃疡性结肠炎 |
3 |
13 |
血管炎 |
1 |
21 |
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