依维莫司的分离纯化报告

依维莫司是西罗莫司（雷帕霉素）的衍生物，依维莫司临床上主要用来预防肾移植和心脏移植手术后的排斥反应。其作用机制主要包括免疫抑制作用、抗肿瘤作用、抗病毒作用、血管保护作用。依维莫司属于新一代大环内酯类药物，由瑞士诺华公司开发，并于2004 年3月首先在德国上市。

样品分析：

色谱柱：Kromasil 4.6*250mm C18 5μm

流速：1ml/min

柱温：40℃

检测波长： 275nm

流动相：A-水；B-乙腈

对粗品进行分析，样品纯度是76.0%。

样品制备（小试）：

仪器设备：HP compact；柱子：C18 柱 10μm 20*250mm；上样量：50mg

溶剂：乙腈-水；波长：275nm，250nm；流速：15ml/min

制备后分析：将制备主峰收集合并，按照上述标准方法对样品进行分析，纯度可达99.5%，室温放置一晚，然后分析，纯度有所下降，后杂增加，纯度降低为98.9%。

样品制备（放大）：

仪器设备：HP compact；柱子：C18 柱 10μm 20*250mm；上样量：450mg

溶剂：乙腈-水；波长：275nm，250nm；流速：15ml/min