全球细胞疗法市场分析20192026及主要代表公司

ResearchAndMarkets发布研究报告称，到2026年，细胞疗法市场预计将达到97.6亿美元，从2018年到2026年的复合年增长率为7.2％。

细胞疗法是一种依靠以健康功能正常的细胞替代患病或功能异常的细胞的技术。主要用于这种先进疗法的细胞是干细胞，因为它们具有分化为修复受损或有缺陷的组织或细胞所需的特定细胞的能力。此外，细胞疗法在再生药物的开发中发现了其应用，再生药物是旨在使用主要与细胞疗法有关的方法维持、改善或恢复细胞、组织或器官功能的多学科领域。

政府和私人组织支持细胞疗法临床试验的资金不断增加，再生医学的采用不断增加，并且癌症、心脏异常等疾病的发病率上升等因素正在推动市场增长。然而，预期有关细胞疗法使用的严格政府法规的实施将限制市场的增长。

根据治疗类型的不同，在预测期内自体疗法将具有显著优势，因其有几大优势：如可用性、降低危及生命的并发症的风险、移植失败率低、死亡率低、可负担性更高和负担能力高、患者生存率更高。自体细胞疗法是再生医学的一个分支，基于生物细胞的疗法，来治疗与肿瘤学、皮肤病学和神经病学有关的各种疾病。

细胞疗法涉及的主要供应商包括：

• MEDIPOST，韩国脐血干细胞研究公司，软骨再生治疗药物Cartistem于2020年1月获得韩国食品药品厅生产许可。Medi-post公司的Cartistem是利用从脐带血液中抽取的干细胞为原料生产出的专门治疗退行性关节炎和受损膝盖软骨的药物。其中值得注意的是，Cartistem不是使用患者本人的干细胞，而是利用他人的干细胞，所以若获得生产许可，将会成为全球首例利用他人干细胞生产的治疗药物。

• Mesoblast Ltd(NASDAQ:MESO)，总部位于澳大利亚墨尔本，一家开发以细胞为基础的再生治疗产品的生物技术公司。

• Vericel 美国，再生医学公司，专注于创新细胞疗法的开发，以修复或再生受损或患病组织。

• AlloCure，美国，开发针对自体免疫病的干细胞治疗产品。Allocure公司被批准允许发起随机、双盲、对照的多中心Ⅱ期临床试验，以评估MSCs在大约200例心脏外科手术患者中的功效。（间充质干细胞，mesenchymal stem cell，MSC）

• Cell Medica，英国，致力于治疗基于细胞免疫治疗的人类疾病技术的细胞治疗公司。Cell Medica的主打产品baltaleucel-T是一种从患者体内分离、在体外激活和增殖的T细胞。这些T细胞有针对性地靶向爱泼斯坦巴尔病毒(Epstein Barr Virus)。  

• Kolon TissueGene，Inc.，韩国Kolon集团位于美国的生物制药部门

• Arteriocyte Medical Systems，美国领先的医疗设备公司，致力于通过开发创新解决方案来提高基于细胞和组织疗法的外科手术效果，帮助患者更快地康复。该公司的主导产品是Magellan®自体血小板分离器。

• Forticell Bioscience，美国，一家致力于通过开发和商业化发展再生医学和干细胞疗法的公司。

• Athersys Inc.，美国，专注于再生医学领域的研发活动，其临床开发计划专注于治疗神经系统疾病、心血管疾病、炎症和免疫疾病、肺部和其他疾病。

• Stemedica Cell Technologies，Inc.，美国生物制药公司，生产同类最佳的同种异体成体干细胞和干细胞因子。该公司是政府授权的cGMP制造商，cGMP是目前在美国用于缺血性中风，阿尔茨海默氏病和慢性心力衰竭的临床试验中使用的临床级干细胞。

• Baxter Healthcare Corporation，美国财富500强，Baxter International Inc.开发，生产和销售与血友病，免疫系统疾病，传染病，肾病，创伤和其他慢性和急性疾病相关的产品和技术。该公司的产品被医院，肾脏透析中心，疗养院，康复中心，医生办公室和研究实验室使用。

• JCR Pharmaceuticals Co.，Ltd .. ，日本，该公司的异体间充质干细胞产品Temcell，用于造血干细胞移植后的严重并发症之一“急性移植物抗宿主反应（GVHD）”的治疗，于2015年9月获得日本厚生劳动省的批准。Temcell定价为1袋86万日元（约人民币5万元），一个疗程为每周输2袋，共4周8袋。

• Osiris Therapeutics，Inc.，美国再生医学公司，OSIR已经开发出两种相对成熟的干细胞产品——Prochymal和Chondrogen，并进行了大量的临床试验。Prochymal：世界首个获批上市的人造干细胞药物。Prochymal是一种提取自骨髓的成体间充质干细胞（MSC），是一种异体基因MSCs产品。具有控制炎症，促进组织再生并阻止疤痕形成的作用。2010年，美国食品药品监督管理局（FDA）以孤儿药的方式核准Osiris公司研发的干细胞疗法药物Prochymal用于I型糖尿病的治疗。2012年5月在加拿大卫生部通过了Prochymal的上市批准，用于难治性小儿移植物抗宿主病(GVHD)的治疗。Chondrogen主要用于治疗关节炎类疾病，利用这种药物进行膝关节炎治疗的I期临床试验已经完成，临床II期试验病人的招募工作也已经结束。2013年，以1亿美元将Prochymal和Chondrogen转让给澳大利亚的Mesoblast公司，停止了所有单纯使用间充质干细胞（MSC）的临床研发，专注于组织工程产品。Osiris公司生产的另外一种新产品Osteocel-XC，主要用于治疗病灶区骨再生，2008年7月，Osiris将Osteocel以8500万美元的价格出售给NuVasive。

      干细胞生物制剂方面，公司拥有Grafix，Cartiform和Bio4三种产品：Grafix是Osiris公司的拳头产品之一，主要应用于创伤护理领域。有助于帮助慢性伤口的愈合，正在用于治疗慢性伤口（如糖尿病足溃疡和褥疮），以及急性创伤（如手术切口和烧伤）。

• Bone Therapeutics，比利时，一家满足骨科和其他疾病未满足医疗需求的细胞疗法公司

• Cellerant Therapeutics，美国，一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发创新的免疫疗法治疗血液系统恶性肿瘤和其他血液疾病。

• Celgene Corporation，美国，创新生物制药龙头公司，主要从事研发、设计和研制治疗癌症和炎症&免疫疾病有关的药物，在全球生物制药公司市值排名第三，仅次于Gilead和Amgen，目前市值800亿。Celgene核心产品Revlimid（针对多发性骨髓瘤MM）的年销售额排在No.2，金额为102亿美元。

• PHARMICELL Co.，Ltd，韩国，主要从事生物制药业务，其生物制药业务主要从事干细胞治疗药物和干细胞化妆品等的开发和制造。

• FibrocellScinence，美国，是一家自体细胞和基因治疗公司，专注于影响皮肤和结缔组织的疾病，特殊技术为自体成纤维细胞技术。

• NuVasive，Inc.美国，销售医疗器械的生物技术公司。2008年7月，Osiris将Osteocel以8500万美元的价格出售给NuVasive。

• ANTEROGEN.Co.，LTD，韩国，肛瘘治疗药物Cuepistem于2020年1月获得韩国食品药品厅生产许可。Anterogen公司的Cuepistem是从患者本人的脂肪组织中提取的干细胞制造出来的治疗复杂性克隆恩氏并发肛瘘的药物。Anterogen公司目前掌握脂肪干细胞原创技术，同时也是韩国最早进行干细胞技术研究的公司之一。