进口生化生产企业概况

　　全自动生化分析仪以其高技术含量、高准确性、高精密度、高灵活性和高工作效率为特点，已成为现代临床检验科室中必不可少的设备之一，担负着越来越繁重的检验工作。

　　随着临床检验实验室技术要求的提升、日常检测样本的大幅增加以及对于结果医患协同处理的认识提升，进口品牌临床生化产品也经历了去粕存精的过程。生化检测从早期的手工操作、半自动分析方式发展到全自动分析方式，技术的不断升级发展及ZL技术的不断开放，使得全自动生化分析仪类型不断更新，功能不断完善，检测速度不断提高，操作难度不断下降。国内生化仪器由于技术壁垒造成国内市场长久以来被国际进口品牌所垄断，并持续了近30年的时间，使得市面上进口生化仪器长期处于高溢价阶段，导致医疗资源严重不足及大量资金外流，极大的限制了我国医疗产业及医保民生体制的健全与发展。但是，经过多年市场化竞争的不断选择筛选，尤其是对处于新生代的中国医疗及体外诊断市场，变化是不变的旋律。

　　目前国内常见的进口品牌主要有：贝克曼（奥林巴斯）、日立、罗氏、东芝、西门子（拜尔）五个品牌。

　　1.贝克曼（奥林巴斯）

　　美国贝克曼库尔特有限公司(Beckman Coulter, Inc.)是目前世界实验医学领域中仪器设备、试剂、应用软件开发和制造知名厂商之一。目前，全自动生化分析设备及其他组件、生化试剂盒及免疫分析诊断及试剂盒等大约占其总收入的64％。是目前进口生产企业中在体外诊断行业知名度及市场份额占比较高的企业之一。

　　1997年Beckman Instruments, Inc.宣布收购Coulter Corporation，并于1999年完成是项整合工作，并将公司名字改为美国贝克曼库尔特有限公司。此两公司结合可以为实验室提供75%以上的仪器及设备。2009年，贝克曼库尔特7.92亿美元收购了奥林巴斯公司的诊断业务（旨在全线接管奥林巴斯临床生化诊断业务）使两家公司的化学产品线融合成为一个完整的化学供应系统。

　　2. 日立高新

　　日立高新技术有限公司（Hitachi）是株式会社日立医疗器械在中国的子公司之一，成立于2006年，主要负责日立集团下属各线产品在中国地区的销售及服务支持。在科学医用检查方面，主要以生化检测分析系统为主。

　　日立旗下的生化检测系统及配套试剂及耗材（日本和光）是临床生化全自动处理领域最先进入中国市场的品牌，据不完全统计，日立生产的生化检测系统在2010年之前，中国市场占有率高达80%以上，且超过半数为原装封闭试剂，但随着生化分析系统在国内技术壁垒的打破以及供应链及工艺的日渐开放成熟，日立在临床生化领域的地位及市场份额正在逐年下降。

　　3. 罗氏诊断

　　罗氏诊断是体外诊断学领域中市场较为公认的专业生产企业,同时也是用于疾病早期检测、预防、诊断、治疗和监控的产品及服务方面全面突出的企业。同时罗氏诊断相较其他进口生产企业，主要依托其在医药领域的先进学术研究与ZL技术，以及丰富的试剂原料供应链（罗氏医药在原料药方面全球第一，原料供应链具备异常明显的积淀优势），使其在体外诊断领域试剂耗材方面质量与学术支撑具备突出的优势。

　　罗氏诊断产品（上海）有限公司成立于2000年8月，作为外商独资公司在上海外高桥保税区成立，开展中国大陆的业务。

　　4. 东芝

　　东芝集团成立于1875，总部在日本东京，在医疗健康领域，东芝拥有CT、X光机、MRI（磁共振）、US（超声）、CL(生化分析仪器)等医用影像系列产品，在体外诊断领域，其市场主要以临床生化诊断为主。

　　由于东芝医疗的营销中心及主要利润来源为医学影像领域，其在临床生化方面份额较少，但凭借产品优秀的机械设计及稳定性，在国内市场仍有一席之地，且由于近五年来对于体外诊断领域的重视加强，在营销及产品改进方面的努力促使其在临床生化方面受到认可。

　　5. 西门子（拜耳）

　　德国西门子股份公司创立于1847年，1872年进入中国。西门子医疗是医学影像、实验室诊断和医疗信息技术等领域的制造商和服务供应商。西门子医疗大中华区为中国和全球市场提供包括CT、MR、X光和实验室诊断设备在内的众多医疗产品。

　　2014年9月，西门子股份公司和博世集团达成协议：罗伯特·博世公司将收购西门子所持有的合资企业博世和西门子家用电器集团（简称博西家电）50%的股份，交易完成后博西家电将成为博世集团的全资子公司，西门子彻底退出家电领域，主攻临床诊断。