本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
取本品内容物适量(约相当醋氨己酸锌0.5g),加水5oml,微温,振摇使醋氨己酸锌溶解,滤过,滤液照醋氨己酸锌项下的鉴别(1)、(3)项试验,应显相同的反应。
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以水900m1为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液,滤过,精密量取续滤液3m(0.15g规格)或取经用水稀释1倍的续滤液3ml(0.3g规格)置50ml量瓶中,加硼酸氯化钾缓冲液(pH9.0)10.0ml与新制的锌试剂溶液(取锌试剂0.13g,加氢氧化钠试液2ml,加水适量使溶解并稀释至100m1)1.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,放置30分钟。对照品溶液精密量取标准锌溶液[精密称取基准氧化锌0.125g,置1000ml量瓶中,加稀硫酸15ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀(每1ml含Zn20g)]3ml,置50ml量瓶中,自“加硼酸氯化钾缓冲液(pH9.0)10.0ml”起,制备方法同供试品溶液测定法取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在620nm的波长处分别测定吸光度,计算锌(Zn)含量,乘以6.267,即得每粒中含C16H2N2O6Zn的溶出量。限度标示量的80%,应符合规定。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于醋氨己酸锌0.45g),加水35ml振摇使醋氨已酸锌溶解,再加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫红色转变为纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于20.49mg的C6H28N2O6Zn。
同醋氨己酸锌
(1)0.15g(2)0.3
密封,在干燥处保存。
