溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以水900m1为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液,滤过,精密量取续滤液3m(0.15g规格)或取经用水稀释1倍的续滤液3ml(0.3g规格)置50ml量瓶中,加硼酸氯化钾缓冲液(pH9.0)10.0ml与新制的锌试剂溶液(取锌试剂0.13g,加氢氧化钠试液2ml,加水适量使溶解并稀释至100m1)1.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,放置30分钟。对照品溶液精密量取标准锌溶液[精密称取基准氧化锌0.125g,置1000ml量瓶中,加稀硫酸15ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀(每1ml含Zn20g)]3ml,置50ml量瓶中,自“加硼酸氯化钾缓冲液(pH9.0)10.0ml”起,制备方法同供试品溶液测定法取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在620nm的波长处分别测定吸光度,计算锌(Zn)含量,乘以6.267,即得每粒中含C16H2N2O6Zn的溶出量。限度标示量的80%,应符合规定。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103
