发布时间:2023-07-04 10:51 原文链接: 依他尼酸钠的检查方法

酸度取本品25mg,加水25m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.0。干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(通则0831)重金属取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。无菌取本品,用适宜溶剂溶解并稀释后,经薄膜过滤法处理,依法检查(通则1101),应符合规定