发布时间:2023-07-04 15:38 原文链接: 依普黄酮片的检查方法

溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以1.0%十二烷基硫酸钠溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经60分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液ml,置100ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀对照品溶液取依普黄酮对照品约10mg,精密称定,置1000ml量瓶中,加溶出介质约600m,置温水浴中超声20分使依普黄酮溶解,放冷,用溶出介质稀释至刻度,摇匀。测定法取供试品溶液与对照品溶液适量,照紫外可见分光光度法(通则0401),在303m的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量限度标示量的70%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。