鉴别
(1)取本品细粉适量(约相当于依普黄酮0.1g),加无水乙醇适量,微温振摇10分钟,使依普黄酮溶解,放冷,滤过,滤液加盐酸0.5m1与镁粉0.05g,轻微振摇,放置10分钟,显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品细粉适量,加无水乙醇微温振摇,使依普黄酮瑢解,放冷,用无水乙醇稀释制成每1ml中约含依普黄酮0μg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法通则0401)测定,在249nm与298nm的波长处有最大吸收,在277nm的波长处有最小吸收
检查
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以1.0%十二烷基硫酸钠溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经60分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液ml,置100ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀对照品溶液取依普黄酮对照品约10mg,精密称定,置1000ml量瓶中,加溶出介质约600m,置温水浴中超声20分使依普黄酮溶解,放冷,用溶出介质稀释至刻度,摇匀。测定法取供试品溶液与对照品溶液适量,照紫外可见分光光度法(通则0401),在303m的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量限度标示量的70%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
