性状
本品为白色软膏。
鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸萘替芬4mg),精密称定,置50nl量瓶中,加甲醇约30ml,超声使盐酸萘替芬溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取盐酸萘替芬对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含80μg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸铵溶液(取醋酸铵1.154g,加水300ml溶解,加冰醋酸0.2ml,摇匀)甲醇(30:70)为流动相;检测波长为254nm;进样体积10l系统适用性要求理论板数按萘替芬峰计算不低测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算
类别
同盐酸萘替芬。
规格
10g:0.1g
贮藏
遮光,密封,在阴凉处保存。
