我国保健食品监管效能彰显

　　近年来，我国保健食品的生产和消费都呈现出快速发展的趋势，但行业"小散乱"、产品假冒伪劣严重、企业虚假夸大宣传等乱象却一直为人们所诟病，由保健食品问题引起的投诉和纠纷屡见不鲜，已成为监管部门难啃的骨头。为此，国家连续开展保健食品综合治理和专项整治活动，并出台系列规章制度，建立健全监管体系，加强审评审批，加大抽检密度与打击力度，规范保健食品行业发展，净化保健食品市场。

　　产业集中度低

　　"问题"时有发生

　　我国保健食品企业多为中小企业，生产规模小，品牌产品少，产业集中度低。据统计，目前我国保健食品生产企业2000余家，年产值已达2600亿元，其中年产值上亿元的企业仅70多家，约占总产值38%.行业 "多、小、散、乱、低"特征明显;企业研发投入不足，创新能力较弱，技术水平不高，缺乏核心竞争力。

　　从质量安全状况来看，假冒伪劣现象严重，原料质量控制措施缺失，产品质量安全控制水平不高，部分企业的产品备案标准擅自更改批准内容，非法添加情况时有发生，尤其是减肥、辅助降血糖等功能的保健食品，对消费者的身体健康构成了潜在威胁。

　　从生产经营秩序来看，一些企业主体责任意识淡薄，质量管理体系不完善，从业人员素质较低，规范化、标准化程度有待进一步提高。生产企业原料把关不严、生产规范执行不力、委托加工管理不规范、经营企业索证索票和进货查验制度执行不到位等问题突出。个别企业自律意识不强，诚信意识较差，不按批准配方工艺组织生产。一些企业虚假夸大宣传，甚至利用不法手段坑害消费者，缺乏基本职业道德和操守。

　　总体来看，目前我国保健食品行业仍存在着产业集中度低、非法添加违禁药物、违法违规生产经营、虚假夸大宣传、市场产品鱼目混珠等一系列问题。这些问题不解决好，将一直掣肘着保健食品行业的健康发展，打击人们对保健食品的消费信心。

　　综合治理显成效

　　"局面"明显改观

　　为加强保健食品监管，大力规范保健食品生产秩序，近年来，食品药品监管部门克服监管职能交接、队伍基础差、工作任务重等困难，做了大量卓有成效的工作，保健食品行业混乱局势得到明显的扭转和改善，行业逐渐步入良性发展轨道。

　　有效推进法规建设，基本形成标准体系框架。原国家食品药品监管局积极推进《保健食品监督管理条例》出台，制定完善保健食品规章规范，积极开展保健食品注册管理办法、检验与评价技术规范、生产许可管理办法、生产经营管理办法、良好生产规范等的制修订工作。先后制定了营养素补充剂、真菌、益生菌、核酸等申报与审评规定、保健食品样品试制与试验现场核查规定、加强保健食品生产经营日常监管的通知等60余个规范性文件。不断完善原料标准、产品技术要求、功效成分检测方法，制定了辅酶Q10、硒、铬、红曲等原料保健食品的申报与审评规定，委托开展人参、阿胶、石斛等30余个常用保健食品原料标准的研究，梳理已批准的保健食品原料名单，按照食品原料、中药材原料进行分类，参照相关标准，建立健全保健食品标准体系。组织对保健食品检验与评价技术规范进行修订，开展22项功能评价方法改进及试验验证工作，组织开展保健食品功能范围调整相关工作。制定发布保健食品产品技术要求规范，提高产品质量控制水平。

　　持续加强技术支撑体系建设，不断规范审评审批。制定发布了加快推进保健食品检验检测、风险控制和重点实验室建设指导意见，在中检院成立了食品化妆品检定所，设立了保健食品实验室。加快推进保健食品区域检测中心和重点实验室建设，拟定了区域检测中心和部分重点实验室建设条件。组建了安全专家委员会和新一届审评专家库，并开展了3期500多名审评专家参加的培训班。制定发布完善审评审批工作机制的意见，进一步明确工作职责，完善工作规程，落实相关责任。在此基础上，形成加强保健食品行政许可制度建设的意见，审评专家考核、产品淘汰退出等10项制度正在分步落实。进一步加强行政受理人员、技术审评人员、保健食品审评专家和注册检验机构的管理，先后制定了保健食品审评专家管理办法、保健食品审评专家考核办法、保健食品技术审评要点和再注册技术审评要点，制定了保健食品注册检验机构遴选管理办法、遴选规范、保健食品注册检验复核检验管理办法、复核检验规范，组织开展了注册检验机构监督检查。

　　不断强化日常监督检查，深入开展专项整治。加强原料采购管理，严把进货关，制定保健食品生产企业原料供应商审核指南。组织开展以蜂胶、阿胶等原料保健食品监督检查，强化过程控制、加强委托加工行为的监督管理。组织修订《保健食品良好生产规范》，完善保健食品生产企业质量管理体系，督促生产企业切实履行第一责任人的责任，保证保健食品良好生产规范的有效实施。及时发布保健食品生产许可公告，扎实开展生产企业监督档案管理，积极稳妥推进保健食品生产企业质量受权人试点，制定印发了试点工作实施方案，在吉林、福建、江西、山东、广东5省开展试点。分别在北京、昆明等地开展保健食品质量万里行活动，组织编写保健食品科普丛书，组织开展"科学食用保健食品"科普宣传教育活动。针对减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳等功能易发生非法添加的保健食品，连续开展专项整治。通过暗访调查、突击检查等形式，加大对违法违规行为的打击力度，配合公安部门全力侦破了一批大案，在上海、江苏、陕西、海南等地打掉了多个违法生产的黑窝点和非法产业链，依法严惩了一批违法分子，形成严厉打击违法犯罪行为的高压态势。

　　下一步，食品药品监管部门将严字当头，重典治乱，切实抓好保健食品综合治理。通过抓紧完善监管法规，更加严格审评审批管理，继续开展专项整治，提高产品技术要求，开展清理换证，推动电子审评，提高审评审批效率。强化日常监管，加强监管能力建设等措施，切实提升保健食品的安全监管水平，保障公众的消费和身体健康安全，提升保健食品行业的整体形象，推动行业良性发展。