湖北浙江等省基药增补严控数量中药注射剂扩容受抑

　　近日有消息称，湖北省卫计委向下属单位下发《关于推荐基本药物省级非目录药品的通知》，要求各医疗单位进行省内基药品种的推荐。

　　依据要求，湖北基药增补遴选会有“新动作”，将由各级医疗机构自主向主管部门推荐，逐级汇总审核，最终交省卫计委药政处。在具体品种上，原则上不推荐独家生产的化学药品与生物制品，不推荐抗微生物药品和中药注射剂。

　　据了解，湖北是继浙江等省之后，明确严格控制中药注射剂增补数量的省份之一。业界认为，类似的地方政策对未进入国家520版基药目录的中药注射剂品种将有一定抑制，但对市场上大部分的大品种影响不会很明显。

　　医院按原则荐品种

　　上述通知要求，各级医疗机构需根据临床首选和基层能够配备，充分考虑本辖区内疾病谱特点和用药习惯，遵循“缺什么、补什么”等原则进行推荐。在推荐范围上，强调所推荐的药品应从湖北省医保目录、新农合目录同时共有的药品中遴选;且各地、各单位所推荐药品(通用名)的数量控制在50个以内，化学药品与生物制品和中成药的比例原则上按照5∶2推荐;并按一品、两规、三剂型原则，明确相应的剂型和规格。

　　值得关注的是，湖北在品种的推荐程序上提出新要求，推荐须自下而上，主要分三部分完成。

　　对于基层医疗卫生机构，需依据推荐原则向县级主管部门推荐不超过50种通用名的药品，县级主管部门进行审核和梳理，将代表本地区需求不超过50种通用名的药品汇总表报市级主管机构;对于二级以上医疗机构，需依据推荐原则和数量向市级主管部门推荐，市级主管部门收集各县和二级以上医疗机构推荐表后，再进行审核和梳理，将代表本地区需求不超过50种药品汇总表报省卫计委药政处。

　　省内部省属医疗单位依据推荐原则和数量，直接将推荐药品品规向省卫计委药政处报送。

　　具体推荐品种方面，有关人士透露，湖北要求原则上不作为推荐对象的品种，包括独家生产的化学药品与生物制品，抗微生物药品、中药注射剂和已被纳入520版国家基药目录的药品;同等条件下，原则上优先推荐省内药品生产企业生产的药品。

　　中药注射剂或遇阻

　　依据湖北基药采购中心今年以来公布的数据，中药注射剂上半年的采购一直保持30%的占比，8月份该省中药注射剂采购金额为1530万元，较7月下滑5.33%。如上述消息属实，则意味着湖北这个中药注射剂用药大省在基药增补中也将抑制中药注射剂品种的数量增长。

　　此前，浙江等省传出将严控中药注射剂的增补数量。而另一方面，广东、山西等省已较多增补或明确增补中药注射剂。

　　有消息显示，目前中药注射剂市场规模可观，大品种成为企业现金牛，如血栓通、血塞通、清开灵注射液、参附注射液、脉络宁注射液、醒脑静注射液等产品，均为知名大品种。而据记者观察，520版基药目录实施以来，关于中药注射剂是否应被大量纳入基药目录的各种讨论从未间断。

　　国内某大型中药注射剂高管在接受本报记者采访时表示，目前业界对于中药注射剂的疑议主要来自两方面：一是安全性问题，包括使用不当和产品纯度不够;二是用量大，站在国家控费的角度，应限制使用。尽管如此，“安全性和疗效经历市场重重考验的大品种，不会因为地方基药政策的变化而产生太大波动，这些品种有些也已进入国家520版基药目录。”

　　就在近日，中恒集团公告将投资6亿多元进行血栓通冻干粉针的扩产项目。中恒集团相关人士告诉记者，“我们非常希望地方政府在基药增补过程中，从需求和质量疗效的角度出发，制定相关政策。”

　　上述企业高管则表示，国家控费的目的应是减少药物滥用，推动合理用药，控费本身的出发点不应该根据产品使用的多少来计，而需针对滥用的程度。“总体上讲，地方基药增补对中药注射剂的态度肯定会影响其市场走势，但这对于质量安全性高的品种来说问题不大。”