2014年逆转录病毒和机会感染大会(CROI)于3月3日-6日在美国波士顿顺利召开。会上公布的几项临床试验结果显示:新的不含干扰素的治疗方案使丙型肝炎的治愈率超过了90%,丙型肝炎的治疗正在发生一场革命。
PEARL-III试验
在PEARL-III试验中,未经过治疗的、基因型为1b的慢性丙型肝炎(未发生肝硬化)的患者应用来自艾伯维的全口服、不含干扰素的治疗方案联合利巴韦林。经过12个周的治疗,持续病毒学应答率达到了99.5%。即使是难治性肝硬化患者,缓解率也达到了92%-96%。
“丙型肝炎目前的治疗方法为患者提供了治疗时间更短的新的选择。”艾伯维公司的一位发言人Javier Boix说。
“这种试验方案适用于所有基因型为1型的患者。对于基因型为1a和1b型的患者,无论有没有接受过治疗,都适合应用这种方案。”Boix对Medscape Medical News说。“该方案也适用于那些对治疗不敏感的患者,例如那些以前对干扰素治疗不敏感和晚期肝硬化或肝纤维化的患者,”他补充到。
SYNERGY试验
国立卫生研究院进行的SYNERGY试验观察了3种不同的不含干扰素的方案治疗难治性丙型肝炎的效果,其中88%的患者为黑人。经过6-12周的治疗,持续病毒学应答率可以达到95%-100%。
“我们从该试验中知道,我们可以应用短期治疗方案。”来自马里兰州贝塞斯达国立卫生研究院的Anita Kohli医生说。“这些治疗方案也很简单,也就是每天1、2或3片药。”她解释道。
PHOTON-1试验
这一III期PHOTON-1试验是首个应用不含干扰素的药物治疗合并HIV和丙型肝炎的试验。经过每天1次核苷酸类似物聚合酶抑制剂sofosbuvir(吉利德公司),连续治疗24周后,基因型为1型的丙型肝炎患者持续病毒学应答率可达76%,基因型为2型的丙型肝炎患者的持续病毒学应答率可达88%,基因型为3型的丙型肝炎患者的持续病毒学应答率可达90%.
找出需要治疗的患者
“在过去的几年内,丙型肝炎药物的发展速度是空前的。”罗德岛普罗维登斯布朗医学院米瑞安医院感染性疾病科的Lynn Taylor医生说。
在美国,下一步就是建立基础设施找出需要应用新药治疗的患者,她对 Medscape Medical News说。这需要建立一支治疗丙型肝炎的医生力量,并提供财政补贴和保险改革。
医疗保险和补助将要承担这项药物的费用。因为丙型肝炎主要发生在低收入的人群。这将是一个危机。她说。这促使我们要进行一个合理的、深思熟虑的讨论:我们将如何治疗丙型肝炎。
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