甲流疫苗生产车间：鸡蛋里培育疫苗

　　疫苗是如何生产出来的呢?近日，在工作人员的带领下，记者实地探访了甲型H1N1流感疫苗企业，看到了“种在”鸡蛋里的甲感疫苗。

　　名词解释：

　　疫苗就是病毒，不过这种病毒已经剔除致病能力。当人体接种疫苗时，免疫系统就会产生一定的保护物质。当人再次接触该类病毒时，人的免疫系统就会循着原有的记忆，制造更多的保护物质来阻止病毒对人体的伤害。

　　甲感疫苗是“种”在鸡胚里培育出来的，也就是民间说的毛鸡蛋

　　在一间阴暗的照检室，四名工作人员正在拿着手电筒，麻利地照射每颗鸡蛋，透过光线，鸡蛋壳红彤彤的，能看到里面的丝丝血管。

　　“检查这些鸡蛋是否合格，是生产疫苗的第一道工序。”工作人员说。

　　这些鸡蛋就是用来培养甲型H1N1流感疫苗的。

　　北京科兴生物制品有限公司获得由美国CDC(美国疾病预防控制中心)提供的甲型H1N1流感疫苗“原始种子”，是在6月8日，种子只有一小瓶，由专业公司从美国空运过来，在旅途中处于“冷冻”状态。

　　“要想获得更多的种子，只能把它种在土壤里，等着发芽开花结果。要想获得更多疫苗，就要把疫苗‘种在’鸡蛋里。”该公司企业发展部宣传主管刘沛诚说。

　　说这是鸡蛋，其实有点“外行”，用专业术语说这是鸡胚，通俗地说就是受精后开始发育的鸡蛋，民间称之为“毛鸡蛋”。

　　这些“毛鸡蛋”是美国引进的海兰白鸡所生。记者仔细观察后发现，它们大小相当一致，外壳为白色，就像白色瓷器一样。

　　“这种鸡胚透光好，在暗室光源的照射下，可以清晰地看到鸡胚里的血管等，从而容易剔除弱胚、死胚等。”工作人员说。

　　鸡胚多是由出生28周至38周的母鸡所生，这些母鸡必须是没有接种过疫苗、没有使用过抗生素的，就连吃的饲料也是纯天然的，这样生下的鸡胚才不会具有强大的抵抗力，注入用于疫苗的流感病毒时，能比较顺利地“通行无阻”。

　　检查合格的鸡胚经过消毒，就被传入病毒接种操作生产线上。

　　记者看到，一盘36枚鸡胚，与之匹配的自动接种机也是36个针头，就像打针一样，刺开蛋壳一个极其微小的小孔，把经过稀释后的毒株原始种子“种”进鸡胚的尿囊腔中(相当于人胚胎的羊水，是具有生命力的“土壤”)。随后将鸡胚放进密闭、无菌、恒温的孵化室中，使病毒快速繁殖。

　　三四天后，收获病毒的时间就到了。工作人员首先把接种病毒后的死胚、坏胚等不合格的鸡胚检出来，进行消毒处理，交给专门的回收公司。

　　照检合格的鸡胚被传送到收获生产线上来。36个鸡胚的顶壳同时被削掉，与之相对应的36根针头抽取鸡胚中的液体，再通过几个管子吸到无菌的罐子里，这就是病毒收获液了。

　　疫苗原液就像刚酿出的白酒，需要“勾兑”

　　病毒收获液还不是疫苗。

　　还需要往其中加入灭活剂，去除病毒的致病力，保留刺激人体产生抗体的那部分。还要对病毒灭活液进行纯化，避免杂质使人体产生不良反应。这些都要在流感疫苗生产车间里进行。

　　流感疫苗生产车间里，工作人员穿着一身从头到脚的连体白色防护服，戴着双层蓝色口罩，这使他们不会被活体的病毒所感染，记者走进这里也不例外，一样要裹得严严实实。

　　纯化后的疫苗原液就像刚酿出的白酒，度数高，很纯，但不适合大多数人饮用，必须加入水和其他东西勾兑到一定度数。疫苗原液也需要加入缓冲液稀释和佐剂“勾兑”到合适的浓度。

　　工作人员告诉记者：季节性流感疫苗、人用禽流感疫苗，还有甲型H1N1流感疫苗都在这个车间完成。“每次完成一个类型的疫苗生产后，全部要清场，用物理和化学的方法对顶棚、墙壁和地面等进行全面消毒。这样可以避免疫苗病毒之间的交叉污染。”

　　工作人员走路胳膊甩大了点，被提醒“动作要轻”

　　接下来就是分装和包装了。

　　在分装车间，周围挂着塑料透明帘子，以防外围空气进入，破坏车间内稳定的气压差。工作人员走路时如果胳膊甩大了点，都会被提醒“动作要轻，不要造成过强的气流”。

　　负责分装的工作人员每个操作动作都是有严格规定的，除了手动更换一盘盘分装注射器包装，只能一动不动地站着，一站就要好几个小时，期间不能伸懒腰，也不能活动胳膊腿。

　　包装车间没有分装车间要求那么严格，工作人员相对较多。一支支灌装好的疫苗在流水包装线上“滑过”，工作人员先把明显不合格的产品挑出来，然后依次给“过关”的疫苗贴标签、压塑料包装、放说明书。

　　单支包装完成后，它们会被传送通过一个准确度很高的电子称——即使没有贴标签这么“轻”的事儿，都能被筛检出来。

　　记者发现，每支疫苗的包装盒上都印有编码，工作人员说这是电子监管码，是疫苗的“身份证”，便于疫苗上市后流向的追踪。

　　经过一系列检测后的合格疫苗，除了要放在密封的包装盒，还要放在上下都加有冰块的高密度泡沫箱里。这样做，是为了保证在运输时一旦发生意外，保温系统在无法正常运转情况下，箱中温度在24小时内也是2~8摄氏度。

　　疫苗进入接种阶段，第一步将向孕妇、有基础性疾病的易感人群接种

　　8月31日下午，北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感疫苗在全国第一个通过了国家食品药品监督管理局药品审评中心“甲型H1N1流感疫苗专家审评会”的审评。

　　疫苗试验结果显示，15ug剂量在成人(18~60岁)，少年组(12~17岁)和儿童(3~11岁)年龄组中一次免疫接种后14天(儿童组未检测)和21天的免疫原性结果均达到了国际公认的标准。

　　与会专家表示，所有的甲型H1N1流感疫苗，均为国家购买后，免费供群众接种。

　　专家提醒，接种疫苗后，应进行6个月的安全性随访，甲型H1N1流感疫苗与今冬季节性流感疫苗接种不冲突，但应间隔一个月接种。

　　今年7月份时，卫生部部长陈竺在出席世界卫生部长会议期间曾表示，如果甲感疫苗进入接种阶段，第一步将向易感人群接种疫苗，例如孕妇、有基础性疾病的人群以及特殊领域的工作者。