发布时间:2010-01-19 09:40 原文链接: 09年第4期国家药品质量检测结果公告发布

  为加强药品监管,保障公众用药安全,根据2009年国家药品评价抽验计划,国家食品药品监督管理局近期在全国范围内组织对布洛芬制剂、地高辛片、尼群地平片、盐酸溴己新制剂、格列本脲片、双黄连口服制剂、双黄连注射剂、消渴丸、参麦注射液、血塞通注射液、八珍益母制剂、格列吡嗪制剂、硝苯地平制剂、盐酸雷尼替丁胶囊、柴胡注射液、脉络宁注射液、硫酸沙丁胺醇制剂、奥美拉唑制剂18个国家基本药物品种进行了评价抽验。本次抽验的4868批次产品中,有4860批次产品符合标准规定,8批次产品不符合标准规定,结果显示,总体质量状况良好。

  附件:国家抽验不符合格标准规定的药品名单

序号 药品品名 标示生产企业 生产批号 药品规格 检品来源 检验依据 检验机构 检验结论 不合格项目
1 格列吡嗪片 北京京丰制药有限公司 080502 5mg 河南省新郑市中医院 《中国药典2005年版二部》 甘肃省药品检验所 不合格 检查(有关物质)
2 格列吡嗪片 北京京丰制药有限公司 070401 5mg 宁夏中邮物流有限责任公司 《中国药典2005年版二部》 甘肃省药品检验所 不合格 检查(有关物质)
3 格列吡嗪片 北京京丰制药有限公司 081102 5mg 广东省深圳市中西药业有限公司 《中国药典2005年版二部》 甘肃省药品检验所 不合格 检查(有关物质)
4 格列吡嗪片 北京京丰制药有限公司 080501 5mg 新疆叶城博爱医院 《中国药典2005年版二部》 甘肃省药品检验所 不合格 检查(有关物质)
5 奥美拉唑肠溶胶囊 山东方明药业股份有限公司 080821 20mg 贵州贵阳良济大药房有限公司 《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006 辽宁省食品药品检验所 不合格 [检查](释放度)  [含量测定] 
6 奥美拉唑肠溶胶囊 四川省成都天台山制药有限公司 080806 20mg 吉林省双辽市中心医院 《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006 辽宁省食品药品检验所 不合格 [含量测定] 
7 奥美拉唑肠溶胶囊 四川省成都天台山制药有限公司 080801 20mg 云南红叶药业有限公司 《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006 辽宁省食品药品检验所 不合格 [含量测定] 
8 奥美拉唑肠溶胶囊 四川省成都天台山制药有限公司 080803 20mg 甘肃省定西市漳县人民医院 《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006 辽宁省食品药品检验所 不合格 [含量测定] 

 

相关文章

珠海欧美克携TopSizer激光粒度仪亮相全国药品质量大会

分析测试百科网讯2021年3月25日,第十一届全国药品质量大会在杭州盛大开幕。会议现场珠海欧美克展台TopSizer激光粒度分析仪是珠海欧美克仪器有限公司经过多年的技术积累后研发出的一款高性能激光粒度......

珠海欧美克携TopSizer激光粒度仪亮相全国药品质量大会

分析测试百科网讯2021年3月25日,第十一届全国药品质量大会在杭州盛大开幕。会议现场珠海欧美克展台TopSizer激光粒度分析仪是珠海欧美克仪器有限公司经过多年的技术积累后研发出的一款高性能激光粒度......

第9届中国药品质量安全大会分会——验证管理与技术

分析测试百科网讯2019年4月26日,第九届中国药品质量安全大会在杭州盛大召开(相关报道:聚焦药品质量安全管理第9届中国药品质量安全大会召开)。在验证管理与技术分会场中,国家药品GMP检查员任瑞龙、北......

和泰携两款纯水仪亮相第九届中国药品质量安全大会

分析测试百科网讯2019年4月26日,第九届中国药品质量安全大会在杭州盛大召开(相关报道:聚焦药品质量安全管理第9届中国药品质量安全大会召开)。上海和泰仪器有限公司(HHitech)作为本次会议的赞助......

第9届中国药品质量安全大会分会——生产管理与风险控制

分析测试百科网讯2019年4月26日,第九届中国药品质量安全大会在杭州盛大召开(相关报道:聚焦药品质量安全管理第9届中国药品质量安全大会召开)。在生产管理与风险控制分会场中,浙江省药品化妆品审评中心副......

国家药监局派出5个调研组,开展药品质量安全监管调研

国家药监局集中开展药品质量安全监管工作调研在国家市场监督管理总局的统一部署下,近日,国家药品监督管理局开展了药品质量安全监管工作调研。国家药品监督管理局共派出5个调研组,由局领导分别担任组长,分赴海南......

第十三期全国制药行业质量控制技术论坛在深圳成功召开

2018第十三期全国制药行业质量控制技术论坛暨展览会(CPQC)在深圳圆满召开。会议由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主办指导,北京中培科检信息技术中心策划执行。本次会议为广大制药生产企业、科......

完善药品标准等4个课题药品标准与临床应用会议召开

国家药典委员会于2018年8月21日在北京组织召开药品质量标准与临床应用工作委员会2018年第一次会议,总结已开展的工作,研究部署下一步工作。会议由李大魁主任委员主持,赵明、胡欣、赵志刚、梅丹副主任委......

重庆市食药监局:11批次药品样品不符合规定

2018年7月9日,重庆市食品药品监督管理局官网发布2018年第3期药品质量公告。据公告,穿心莲、白鲜皮、麦冬等11批次药品样品不符合规定,检品来源自:重庆海之华大药房连锁有限公司长寿一店、重庆康东中......

珀金埃尔默布局中国药品质量安全大会

  由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主办、北京中培科检信息技术中心承办的“2018全国药品质量安全大会”如火如荼的展开。珀金埃尔默秉承着为全人类提供更安全更健康的世界的理......