上海进口生物材料检验检疫改革试点见实效

首批试点企业半数拟扩大在华投资

　　  “我们投资16亿美元并购药明康德正在等待最后的审批，”6月18日一早，美国药物研究公司查士睿华有关负责人兴奋地告诉记者。查士睿华是上海检验检疫局首批10家实施“进口生物材料检验检疫改革试点”的生物医药试点企业之一，据了解，试点一年来，这10家首批试点企业有5家拟扩大在沪投资规模，其中诺华（中国）生物医学研究有限公司拟在未来5年里，在华增加投资总额约10亿美元，在上海建成该公司在全球第三大研发中心。

　　 半数试点企业扩大在沪投资的背后，是其对中国生物医药投资环境的信心。而良好投资环境的形成离不开上海检验检疫局以“质量提升”活动为契机，扎实做好进口生物材料检验检疫改革试点工作。

　　 自从去年3月成为检验检疫改革试点企业之后，诺华等10家生物医药企业的检疫许可证审批时限从20个工作日缩短为7个工作日；而且凭着上海检验检疫局为10家试点企业开通的专门报检通道，这10家企业的进境生物材料可以随到随报、随报随检、随检随放，这为大多造价昂贵，需要低温保存的进境生物材料的便利通关创造了条件。在保证生物安全的前提下，上海检验检疫局经过充分调查、综合分析，对这10家企业的部分动物源性生物材料提供免于审批的优惠待遇；并允许一次审批，多次核销，实施全天24小时预约。自2009年试点企业工作开展以来，浦东检验检疫局共受理试点企业进境动物源性生物材料报检107批，货值24万美元。对其中7家试点企业的进境动物源性生物材料进行了后续监管。

　　 为了支持上海浦东新区综合配套改革，推进浦东新区张江高科技园区生物医药产业的发展，国家质检总局于2008年8月发布了《关于同意上海浦东新区张江高科技园区进口生物材料检验检疫改革试点的批复》。上海检验检疫局根据文件精神在浦东张江高科技园区开展了进境生物材料检验检疫创新模式的试点工作，包括诺华（中国）生物医学研究有限公司等10家公司入选了试点企业。另据了解，越来越多的生物医药研发企业希望纳入试点工作，目前仅张江地区就有16家生物医药企业提出了第二批试点企业的申请。