备战21世纪的疫苗挑战

　　尽管疫苗接种在20世纪给公共卫生带来了巨大的福利，但在进入21世纪后，如何确保疫苗事业的顺利发展并进一步造福人类，却是一个不小的挑战。

　　在赛诺菲巴斯德公司全球外部研发总监Luc Aujame看来，目前面临的一个挑战是针对那些目标疫苗最容易的研究工作已经结束，剩下的都是难啃的骨头。

　　Aujame今年6月初在上海世博会上举办的“法国健康周”活动的一次疫苗研讨会上表达了这个观点。而在这次研讨会上，中法科学家从疫苗研发进展、国家疫苗管理政策到公司应对策略都给出了异彩纷呈的观点。

　　在全世界，每年疫苗的接种挽救了近300万生命，预防了数千万疾病的发生，消灭了天花；将脊髓灰质炎的全球发病率降低了99%，并使500万人免于瘫痪；2000年至2007年间，疫苗还将麻疹的死亡率降低了74%。

　　疫苗接种同样也是最具成本效益的疾病预防方式。美国有研究表明，每投资1美元用于免疫接种，将会给公共卫生系统和病人节约2美元到27美元的医疗开支。而在肯尼亚，一次为期一周的麻疹补充接种活动，在未来10年将为卫生系统节约1200万美元。

　　据Aujame预计，全世界的疫苗市场将不断增长。2012年起市场规模将达到170亿欧元，而2007年，这个数字是140亿欧元。

　　目前全世界仍然有20%的适龄儿童尚未接受免疫，这就意味着全世界每年有2400万儿童可能患上那些本来可以通过接种疫苗而避免的疾病。同时，还有若干重大疾病没有疫苗，包括艾滋病、疟疾和每年威胁25亿人口的登革热。据Aujame估计，现在尚有50种左右的主要疾病没有疫苗。

　　造成这些疾病没有疫苗的科学原因包括艾滋病毒和丙肝等的抗原多样性，包括衣原体和葡萄状球菌有限的自然免疫性，也包括癌症和慢性感染的免疫抑制……

　　对于疫苗工业来讲，不但扩大高质量疫苗的产能一直受到挑战，而且至今仍有一些疫苗无法进行大规模工业化生产。

　　除此之外，越来越严格的管制则代表着不断上升的成本。1980年，预防乙肝的Recombivax疫苗的临床实验只要1200名受试者，而到了2000年，默沙东公司生产的预防轮状病毒感染的RotaTeq疫苗受试者则激增到75000人。

　　而这些还都是成功者的故事。同样是默沙东公司，2007年耗资数亿美元、三期临床受试者达到数千名高危人群的艾滋病疫苗宣告失败，这不但给人类抗击艾滋病的斗争蒙上了巨大的阴影，也让默沙东公司蒙受了巨大的经济损失。

　　尽管如此，Aujame表示，作为全球疫苗研发领头羊的赛诺菲巴斯德并不放弃努力。目前，赛诺菲巴斯德已经开发了20种主要疾病的疫苗，每年产量达到了16亿剂，免疫人口达到5亿人。2009年，该公司的疫苗销售额达到了35亿欧元。

　　据了解，赛诺菲巴斯德目前在法国、美国、阿根廷、中国和印度等地建立了十多个生产基地，全力供应高质量的疫苗。其中，建设中的中国深圳的生产基地是目前亚洲最大的疫苗生产基地之一，预计2012年将投产季节性流感的疫苗，并可应对流感大流行疫苗。

　　在研发领域，赛诺菲巴斯德也在加快步伐，并通过收购Shantha和Acambis等生物技术公司扩大研发产品线。这家法国公司在中国也加强了与本地科研机构的合作。

　　据中科院上海巴斯德研究所的法方所长、德国病毒学家艾德铭（Ralf Altmeyer）表示，该研究所正在和与其渊源深厚的赛诺菲巴斯德商谈合作，共同启动疫苗研究工作。在正式的合作科研之前，这个中科院与法国巴斯德研究所合建的科研机构已经在人员交流、经费筹措和国际合作等方面得到了赛诺菲巴斯德公司的大力支持。