天境生物宣布TJD5在美国完成I期临床首例肿瘤患者给药

　　天境生物科技（上海）有限公司（I-Mab，以下称“天境生物”）是一家立足中国、面向全球聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的创新型生物制药公司。近日，该公司与专注于新型肿瘤靶向治疗药物开发及商业化的美国医药公司TRACON Pharmaceuticals（以下称“TRACON”）联合宣布，天境生物自主研发的CD73抗体TJD5（又称TJ004309）在美国完成I期临床试验（NCT03835949）首例晚期实体瘤患者给药。在该项I期临床试验中，TJD5将作为单一用药以及与罗氏销售的PD-L1抗体Tecentriq（atezolizumab）联合用药。天境生物与罗氏于2019年4月达成研究合作协议，根据协议条款，罗氏将向天境生物提供Tecentriq，用于开展与TJD5联合用药相关的临床研究。

　　值得一提的是，此次临床试验也标志着天境生物在美国成功开展的第三个临床试验。这是一项多中心、开放标签、剂量递增I期研究，将评估TJD5的安全性和耐受性，并为进一步临床试验的药效和安全性、及与Tecentriq联合用药研究提供剂量参考标准，这些试验将针对患有晚期或转移性肿瘤且对所有可用疗法无效或不耐受的患者开展。

　　TJD5是天境生物自主研发的具有同类最优潜力的新型人源化CD73抗体。2018年11月，TRACON与天境生物达成战略合作，双方共同在美国及其他北美地区进行临床开发。

　　天境生物研发负责人申华琼博士表示：“天境生物已具有在美国进行临床开发的成功经验，TJD5是公司自主创新研发管线中第三个在美进入临床研究的候选药物。天境生物对自主研发的创新候选药物遵循‘快速概念验证’（‘Fast-to-PoC’）的全球战略，旨在快速推动这些创新药在美国进行临床验证，TJD5在美国完成首例患者给药，既是对‘Fast-to-PoC’战略的最佳诠释，也证明了我们与TRACON的战略合作富有成效。临床数据显示，不同类型肿瘤患者对PD-1/PD-L1抗体治疗的响应率并不理想，我们希望通过TJD5和Tecentriq的联合用药可以为肿瘤患者提供创新的治疗方法，以解决未满足的医疗需求。”

　　TRACON总裁兼首席执行官Charles Theuer博士表示：“成功通过TJD5的新药临床试验申请（IND）并实现首例肿瘤患者给药，是我们与天境生物签署战略合作协议后的一个重要里程碑。这不仅拓展了我们在肿瘤免疫方面的产品管线，也进一步验证了TRACON有能力与合作伙伴一起以经济高效的方式推进产品临床开发，从而有效控制成本和时间。TJD5是具有全球‘同类最优’潜力的创新抗体，我们将持续优化TJD5的临床开发方案，深化与天境生物的合作。”