天境生物宣布TJD5在美国完成I期临床首例肿瘤患者给药
天境生物科技（上海）有限公司（I-Mab，以下称“天境生物”）是一家立足中国、面向全球聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的创新型生物制药公司。近日，该公司与专注于新型肿瘤靶向治疗药物开发及商业化的美国医药公司TRACON Pharmaceuticals（以下称“TRACON”）联合宣布，天境生物自主研发的CD73抗体TJD5（又称TJ004309）在美国完成I期临床试验（NCT03835949）首例晚期实体瘤患者给药。在该项I期临床试验中，TJD5将作为单一用药以及与罗氏销售的PD-L1抗体Tecentriq（atezolizumab）联合用药。天境生物与罗氏于2019年4月达成研究合作协议，根据协议条款，罗氏将向天境生物提供Tecentriq，用于开展与TJD5联合用药相关的临床研究。 值得一提的是，此次临床试验也标志着天境生物在美国成功开展的第三个临床试验。这是一项多中心、开放标签、剂量递增I期研究，将评估TJD5的......阅读全文
天境生物抗GMCSF单抗TJM2获国家药监局批准开展临床试验
天境生物科技（上海）有限公司（以下简称“天境生物”）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准TJM2的临床试验申请，在类风湿性关节炎（RA）患者中开展临床试验。 TJM2是一种人源化IgG1中和抗体，靶向结合粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)。GM-CSF是一种重要的细胞因子
天境生物宣布TJD5在美国完成I期临床首例肿瘤患者给药
天境生物科技（上海）有限公司（I-Mab，以下称“天境生物”）是一家立足中国、面向全球聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的创新型生物制药公司。近日，该公司与专注于新型肿瘤靶向治疗药物开发及商业化的美国医药公司TRACON Pharmaceuticals（以下称“TRACON”）联合宣布，天境生
专访天境生物：完成B轮融资，专注“创新生物药”研发
“创新药的研发是世界级难题。如何研发创新药？是大家都在探索的问题，同时也是天境生物创立、发展至今始终关注的焦点。”这是天境生物科技（上海）有限公司董事长兼首席执行官臧敬五博士在接受生物探索时多次提及的话语。 天境生物科技（上海）有限公司是一家初创公司，立足于肿瘤免疫和自身免疫类疾病领域的创新药
干细胞小境与肿瘤
肿瘤组织中存在极少量的具有自我更新、无限增殖和多向分化潜能的肿瘤干细胞， 正是这些肿瘤干细胞促使了肿瘤的发生和发展。目前认为肿瘤干细胞的产生可能有两种途径：一种是由于干细胞小境（微环境）的变化或基因突变使正常干细胞转变为肿瘤干细胞；另一种是干细胞产生的快速增殖的前体细胞发生基因突变，使其继续保持
1亿美元！ABL－Bio获得天境生物的双特异性抗体总授权
聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物（以下称“天境”）与韩国生物技术公司ABL Bio公司（以下称“ABL Bio”）今天联合宣布双方建立全球战略合作关系。ABL Bio将获得天境一个双特异性抗体（BsAb）项目除大中华地区以外的开发和商业化权益，ABL Bio将为此
B7H3靶点新药！天境生物与MacroGenics签署$1.5亿合作
天境生物科技（上海）有限公司（I-Mab，以下称“天境生物”）是一家立足中国、面向全球聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的创新型生物制药公司。近日，该公司与美国肿瘤免疫领域领先的创新抗体生物医药公司MacroGenics联合宣布，双方已签署一项独家合作及许可协议，开发和商业化enoblituz
中国生物技术药物陷囧境－仅占全球2％份额
“中国生物技术药物的市场总额约为180亿元人民币，仅占全球生物技术药市场的2%。”近日，中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)与美国全球生物技术工业组织(BIO)共同发布《在中国打造世界领先的创新型生物技术药物产业》研究报告(以下简称《报告》)，指出中国生物技术药物发展深陷囧
新鲜出炉！2019年全球免疫肿瘤学领域TOP10初创公司榜单
国外生物技术网站GEN日前发布了《2019年全球免疫肿瘤学领域TOP10初创公司》榜单，排名按通过私人融资、合作收入以及IPO筹集的总资产进行排名。 今年上榜的十家初创公司共募资55.96亿美元，较去年榜单上的公司高出18.5%，这表明，投资者对创新癌症免疫疗法的前景继续充满热情。值得一提的
蓝鸟生物将恢复启动Zynteglo临床试验
蓝鸟生物（Bluebird）一直在努力研发β-地中海贫血基因疗法Zynteglo，日前该公司表示将恢复启动Zynteglo临床试验。 本周一，该公司表示FDA已经取消了对蓝鸟生物基因疗法Zynteglo在输血依赖性β-地中海贫血（TDT）中的两项3期研究的临床搁置。这两项试验在今年早些时候，遭
我自主研发抗肿瘤新药临床试验申请获受理
科技日报北京2月4日 4日，记者从贝达药业股份有限公司获悉，其近日收到国家食品药品监督管理总局（简称CFDA）签发的《药品注册申请受理通知书》。由该公司自主研发的BPI-16350胶囊及其原料药用于乳腺癌适应症治疗的药品临床试验申请已获CFDA受理。目前，国内尚无用于晚期乳腺癌患者治疗的CDK-
2018年中国肿瘤临床试验蓝皮书
1. 前言 本蓝皮书纳入统计的肿瘤试验全部来源于“药物临床试验登记与信息公示平台”，时间以登记网站上“首次公示信息日期”作为统计时间节点，有些试验可能早就结束，但首次公示信息日期是2018年，也纳入统计；有些试验招募的是健康受试者，则不在统计范围以内。 2. 2018年中国肿瘤临床试验涉及
如何清洗显微境物镜
显微镜的清洁主要是对对光学部件清洁。1.目镜、聚光镜、反光镜、物镜的清洁：用软毛刷除去透镜上的灰尘，再用丝绸布或专用镜纸由内向外螺旋状擦拭。2.镜台和镜座等有漆部位的清洁：用抹布蘸洗洁精除去污物。
2021首席医学官大会暨中国新药临床试验与临床研究大会
盛会邀约|2021首席医学官（CMO)大会暨中国新药临床试验与临床研究大会 会议详情 *促进CMO深度交流 推动新药临床开发*优化临床试验产业链 共筑行业生态圈 为促进我国创新药企业首席医学官（CMO）合作交流与创新发展，推动创新药临床开发、临床研究与临床试验，中国首席医学官大
精准杀伤肿瘤组织－国际首例纳米枪技术临床试验成功
晚期肿瘤等于宣判死亡？还有没有方式能够延长患者的生命？日前，在浙江桐庐召开的“光华国际精准医疗中心启动仪式暨首届纳米枪技术全球论坛”上，由国家“千人计划”特聘专家杨光华博士所带领的技术团队所发明的一种全新的恶性肿瘤治疗技术——新型纳米粒子靶向核素（ImDendrim）治疗实体肿瘤技术（简称“纳米
两个1类抗肿瘤新药获批临床试验
根据世界卫生组织国际癌症研究机构发布的全球最新癌症负担数据显示，作为世界上人口最多的国家，中国约占全球新发癌症病例的23%，癌症死亡病例的30%。此外，全世界约50%的新发肝癌、食管癌、胃癌和1/3以上的肺癌新发病例在中国。今年2月，由国家癌症中心发布了的最新一期的全国癌症统计数据也表明，我国
临床试验生物样本的处理与保存规范
临床试验是新药人体试验的起始阶段，即评价人体对于新药的耐受性和安全性[1]。2003年国家食品药品监督管理总局(CFDA)现更名为国家药品监督管理局（NMPA）颁布了《药物临床试验质量管理规范》(GCP)，其中规定研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意，保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和
激光共聚焦扫描显微境
激光共聚焦扫描显微镜（laser confocal scanning microscope）用激光作扫描光源，逐点、逐行、逐面快速扫描成像，扫描的激光与荧光收集共用一个物镜，物镜的焦点即扫描激光的聚焦点，也是瞬时成像的物点。由于激光束的波长较短，光束很细，所以共焦激光扫描显微镜有较高的分辨力，
激光共聚焦扫描显微境
LCSM照片，蓝色为细胞核，绿色为微管 激光共聚焦扫描显微镜（laser confocal scanning microscope）用激光作扫描光源，逐点、逐行、逐面快速扫描成像，扫描的激光与荧光收集共用一个物镜，物镜的焦点即扫描激光的聚焦点，也是瞬时成像的物点。由于激光束的波长较短，
纳米艺术：微境之美
看到旁边的图片，千万别以为是哪个抽象主义艺术家的后现代之作。完成这些的，全是正儿八经的科学家。 这些“艺术画”是不能用肉眼“看到”的，只能借助特殊的手段“捕捉”，因为它们实在太小了，是用“纳米”作为计量单位的。 1纳米，仅相当于10个氢原子排列的长度。如果将一个典型纳米颗粒放
生物材料进口审批20天变3天－不用再担心“过期”
“科研人员终于能用上最‘新鲜’的生物实验材料了！”昨日，北京出入境检验检疫局（以下简称：北京国检局）在中关村开展进境动植物生物材料检验检疫改革试点，动植物生物材料，审批时限由20个工作日缩短为3个工作日，为生物医药企业、科研机构节省了宝贵的科研时间。至此，中关村的企业、科研单位，已经在生物试剂、
新冠灭活疫苗两天获三国临床试验批件
8月21日晚，国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床（Ⅲ期）阿根廷共和国启动仪式在京举行。 作为全球首款新冠灭活疫苗，早在6月23日，该疫苗已获得阿联酋临床试验批件；8月20日，又获得秘鲁、摩洛哥临床试验批件。 两天获三国临床试验批件，围绕该疫苗临床研究的国际合作明显提速，为其“最快今年年底前
生物标记物：识别肿瘤侵袭
早期结肠癌患者将来可以从特定额基因测试中获益，并帮助他们在化疗方面做出正确的决定。其中两种生物标记物是MACC1基因，高水平促进肿瘤的生长和肿瘤的转移，以及一种有缺陷的DNA不匹配修复(dMMR)系统，它在肿瘤的形成中起着重要的作用。患有dMMR肿瘤和低MACC1基因活性的患者的预期寿命更长。
肿瘤生物标记物的定义
目前，如何定义肿瘤生物标记物尚存在争议，美国国家癌症研究所（NCI）将生物标记物定义为“在血液、其他体液或组织中发现的生物分子，该分子能够作为异常过程或疾病的征兆，生物标记物还可以用于判断机体对于治疗的应答。生物标记物或被称为分子标志物或分子标记”。 [21] 我们可以认为，肿瘤生物标记物是能够
儿童肿瘤发病人数增多－最小的患者才9天
19日上午，天津市肿瘤医院儿童肿瘤科，来自东北的1岁男孩小军被确诊为肾母细胞瘤，今年刚刚过完1岁生日的小军体重就有近30斤重。据该科科主任儿童肿瘤专家闫杰主任介绍说，近年来儿童肿瘤患者增长明显，仅2009年，该科就完成儿童肿瘤手术150例，约有600名全国各地的小患者接受治疗。除遗传、
天演药业抗肿瘤激动性抗体新药获美国FDA批准临床试验
苏州和旧金山，2018年6月25日——致力于成为“全球尖端原创抗体一流品牌”的生物药企天演药业近日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)同意其一款新药开展药物临床实验，该代号为ADG106的激动性抗体药物被获准用于治疗晚期实体肿瘤和非霍奇金淋巴瘤。 CD137（或4-1BB）作为肿瘤坏死因子(
中药参黄丸可显著抑制肿瘤生长－明年可望进入临床试验
河南树铭药业有限公司委托中国科学院上海药物研究所进行的一项研究实验表明，中药参黄丸在肿瘤生长过程中表现出显著的抑制肿瘤生长的作用。 今年5月至11月进行的这项实验，应用接种了人源淋巴瘤细胞的裸小鼠移植瘤模型，观察参黄丸对淋巴瘤在裸小鼠体内的生长是否具有抑制作用。参黄丸灌胃给药，设高、中、低三个
2018环境大会有哪些？
分析测试百科网讯 2018年环境大会有哪些？这是每个环境人都关心的问题，下面小编为您总结如下： 1、2018第十九届中国环博会 展会时间：2018年5月3日-5日 展会地址：上海新国际博览中心（W1-W5,E1-E6） 主办单位：中国环境科学学会 全国工商联环境商会 中国再生资源回
提速产业－中关村生物材料入境最短20天
“做实验，终于不用等那么久了！”6月16日，北京出入境检验检疫局（以下简称“北京国检局”）对在中关村开展的进境动植物生物材料检验检疫改革试点情况进行了通报，进境动植物生物材料实施缩短审批时间、延长检疫许可证书有效期等5项试点措施的出台，为生物医药企业、科研机构节省了大量的宝贵科研时间。至此，中关
灯台叶总生物碱胶囊获准临床试验
近日，由中科院昆明植物所研究员罗晓东等研制的治疗呼吸道疾病的天然药物5类新药灯台叶总生物碱原料药及胶囊，获国家药监局颁发的《药物临床试验批件》。 灯台叶是夹竹桃科植物糖胶树的叶。研究人员在原有傣药灯台叶制剂的基础上，开发了灯台叶总生物碱胶囊。临床前安全性评价表明，灯台叶总生物碱富集了药用的
生物节律紊乱可促进肿瘤生长
近日美国宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)的Yool Lee、Amita Sehgal和他们的同事们在开源期刊《PLOS Biology》杂志上发表了一项新研究，表明打乱正常的昼夜节律会促进肿瘤生长，并抑制抗癌药物的作用。该研究结果从机制上为“时间疗法”提供了