发布时间:2023-01-17 16:21 原文链接: 喜报|瑞莱谱医疗多款临床质谱新品获批二类注册证

  瑞意进取,势不可当。近日由瑞智谱研发生产的25-羟基维生素D测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)、25-羟基维生素D质控品正式获批二类医疗器械注册证。该类产品的上市将进一步完善瑞莱谱医疗临床质谱整体解决方案体系,在全自动无机质谱检测系统整体解决方案之后,快步推进全自动LC-MS/MS整体解决方案的落地。

  产品名称:25-羟基维生素D测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

  注册证号:浙械注准20232401008

  产品名称:25-羟基维生素D质控品

  注册证号:浙械注准20232401009

  产品特点:操作简单 特异性强 准确度高 可报告范围宽

  质量保障:完整的溯源体系、通过卫生部室间质评

  依托瑞莱谱临床质谱平台,精准布局临床应用,准确落实公司临床质谱自动化目标。目前可提供全自动无机质谱检测系统+七项元素检测试剂盒闭环方案,25-羟基维生素D试剂盒及质控品的获证,标志着瑞莱谱医疗全自动LC-MS/MS检测系统整体解决方案向前迈出了坚实的一步。

瑞莱谱医疗

  瑞莱谱医疗是一家致力于原研临床质谱设备和临床应用试剂盒的研发、生产和销售的国家高新技术企业,旨在为临床医学客户提供质谱仪器、自动化配套设备、体外诊断试剂盒、应用方法学及服务的整体解决方案。

  自2019年成立至今,已获“国家高新技术企业”、“国家/省级科技型中小企业”、“杭州市企业高新技术研发中心(工业类)”、“杭州市雏鹰计划企业”、“浙江省首台(套)”、“2022年杭州市准独角兽企业”等多项荣誉及百余项ZL/软著。

相关文章

第二届天津生物及临床质谱论坛第一轮通知

由天津经济技术开发区生物医药产教联合体主办,中国化学会色谱专业委员会和天津分析测试协会指导,全国卫生健康职业教育教学指导委员会药学类专业委员会,天津医学高等专科学校,天津市安定医院(天津市精神卫生中心......

国内首个临床质谱前处理专家共识发布

2023年12月,由中国医疗保健国际交流促进会基层检验技术标准化分会、中国医院协会临床检验专业委员会组织起草的《液相色谱‐串联质谱法临床样品前处理专家共识》正式发布,旨在为实验室方法建立提供指导,助力......

《中华预防医学杂志》发布首个临床质谱前处理专家共识!

液相色谱串联质谱技术因其特异性好、灵敏度高、能够同时检测多种待测物,而广受临床认可。但是由于临床样本要进行前处理,目的是为了将目标分析物从生物基质中有选择性地分离出来,减少其他基质组分的干扰,而目前样......

国产质谱布局火热临床应用备受重视

在各类分析仪器中,质谱仪是我国进口依赖度最高的分析仪器之一,进口率高达90%。随着我国支持国产仪器发展,在“国产替代”愈演愈烈的当下,质谱仪已经成为国产仪器行业技术突破的前沿,各大仪器厂商都在加码布局......

这10个关键词带你盘点2023临床质谱行业

不知不觉间,2023年已走近尾声旧的一页悄然翻篇新的世界加速前行一起回顾这跌宕起伏的一年吧2023年,备受关注的临床质谱项目收费标准终于有了新进展,此外贯穿整个年度的LDT,罗氏入局临床质谱,市场下沉......

质谱沙龙之临床应用:临床质谱未来可期

2023年12月22-23日日,“质谱沙龙”学术交流年会在北京百富怡酒店举行。年会以”质谱沙龙-质谱技术在医院精准医药科研中的应用“为主题,设置开幕式、专家论坛及精准医药、创新药理、临床检验、临床应用......

11月临床质谱大事件速览:医疗设备租赁开展试点,各大厂商新品齐发

为促进医疗器械租赁市场有序健康发展,广东省人民政府办公厅日前印发在省内教育、科技、卫生健康等领域开展设备租赁试点的工作方案。实施时间:2023年在省级相关机构开展试点,2024年在全省推开试点。行业资......

福州市传染病医院700万采购质谱仪等科研设备

近日,福建医科大学孟超肝胆医院(福州市传染病医院)就福建医科大学孟超肝胆医院金山院区全波段荧光分光光度计等科研设备采购项目签订政府采购合同。合同金额710.7万元,采购项目包括临床质谱设备、质谱仪、光......

国产高端临床质谱项目落地!“产学研用”助力国产科学仪器发展

国产科学仪器的发展在近年来取得了显著的进步。国内企业不断加强自主创新,提高技术水平,推出了一系列具有自主知识产权的高性能科学仪器。并且,国内科学仪器行业逐渐形成了完整的产业链,通过产学研合作和产业集群......

拜谱生物完成千万级A轮融资,打造高端临床质谱与质谱多组学!

2023年8月,上海拜谱生物科技有限公司(ShanghaiBioprofileTechnologyCompany,Ltd.)宣布,公司A轮融资正式落地。此次融资金额达数千万,由上海中汇金资本领投,上海......