为进一步规范医疗器械标准化技术归口单位管理，科学开展医疗器械标准化工作，构建推动医疗器械高质量发展的标准体系，国家药监局组织制定了《医疗器械标准化技术归口单位管理细则（试行）》，现予发布。
特此通告。
附件：医疗器械标准化技术归口单位管理细则（试行）
国家药监局
2022年12月12日
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