近日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，鼓励运用传统中药研究方法和现代科学技术研究。
为全面贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规和规章，国家药监局组织制定了《中药注册管理专门规定》，现予发布，自2023年7月1日起施行。
特此公告
附件：《中药注册管理专门规定》中药注册管理专门规定.docx
国家药监局
2023年2月10日
国家药监局近日公布的《2023年度药品审评报告》显示，2023年，药品注册申请申报量持续增长，药审中心受理各类注册申请18503件，同比增加35.84%。其中，受理药品制剂注册申请16898件，同比增......
2024年1月22日，国家药品监督管理局公布中药保护受理名单，本次共两个品种，分别为养心达瓦依米西克蜜膏和丹蒌片。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保养心达瓦依米西克蜜膏煎膏剂（膏滋）新疆维......
2024年1月11日，国家药品监督管理局发布了关于西安碑林药业股份有限公司和血明目片的保护公示。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1续保和血明目片片剂西安碑林药业股份有限公司2024.1.11......
1月7日晚，佐力药业发布公告称，近日，公司收到了国家药品监督管理局签发的百令胶囊《药品注册证书》。获批的百令胶囊于2022年12月份按注册分类“中药4类—同名同方药”进行申报，成为首个获批的同名同方药......
国中医药综科技函〔2023〕297号各有关单位：根据国家科学技术奖励工作办公室《关于2023年度国家科学技术奖提名工作的通知》(国科奖字〔2023〕21号)有关要求，我局组织专家对参加2023年度国家......
2023年12月28日最新发布中药品种保护受理公示序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保枳术宽中胶囊胶囊剂朗致集团双人药业有限公司2023.12.18......
根据《中药品种保护条例》规定，国家药品监督管理局批准正大青春宝药业有限公司生产的冠心宁片为首家中药二级保护品种，保护品种编号为：ZYB2072023004，保护期限自公告日起七年。特此公告。......
12月28日，国家药品监督管理局发布一项中药品种保护受理公示。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保枳术宽中胶囊胶囊剂朗致集团双人药业有限公司2023.12.28......
12月20日，由国家药监局高研院主办，广西壮族自治区药监局承办的澜湄国家中药（传统药）监管交流与合作闭门会议在广西南宁举办。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席并致辞。赵军宁表示，国家药监局认真落实习......
12月20日，由国家药监局高研院主办，广西壮族自治区药监局承办的澜湄国家中药（传统药）监管交流与合作闭门会议在广西南宁举办。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席并致辞。赵军宁表示，国家药监局认真落实习......