根据疫情防控工作需要，为支持新冠疫情防控用新冠病毒抗原检测试剂供应，现就有关事项公告如下：
一、已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂，其注册证有效期在原有效期基础上延长6个月。
二、新冠病毒抗原检测试剂注册人要认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及其配套规章，全面落实企业产品质量安全主体责任，持续加强产品上市后研究，并在注册证有效期期届满前完成附条件批准要求的相关工作，及时提出延续注册申请。
三、各省级药品监督管理部门要切实加强对新冠病毒抗原检测试剂产品的上市后监管，强化监督检查和监督抽检，监督注册人严格按照质量管理体系和产品技术要求组织生产，保障产品质量安全。
特此公告。
国家药监局
2022年12月8日
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导读随着疫情防控趋缓，多个城市宣布各大场所不再查验核酸情况，核酸检测点逐渐撤离。此外，全国多地核酸采样、核酸检测实验室改造等采购项目宣布终止或者暂停。一夜之间，生命线被砍，核酸企业未来会何去何从？盯上......
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