云南省食品药品监督管理局日前发布2013年第一期药品质量公告,曝光8批次不合格药品,其中一批次为假冒。
南省食品药品监督管理局要求,各单位依法对本期公告的不合格药品予以查处,查处结果报省局药品市场监管处;各州、市食品药品监督管理局及食品药品检验机构对公告中所涉及的不合格药品要继续组织开展跟踪抽验。;各州、市食品药品监督管理局及食品药品检验机构要按照2013年药品市场监管工作的要求,继续做好药品抽验工作。
2013年第一期监督抽验不合格药品名单
药品名称 | 标示生产单位 | 生产批号 | 规格 | 被抽样单位 | 检验依据 | 检验所 | 不符合项 | 报告书编号 | 备 注 |
小柴胡颗粒(无蔗糖) | 北京亚东生物制药有限公司 | 1012023 | 每袋装3克 | 布朗山乡卫生院(勐海) | 国家药品监督管理局国家药品标准(试行)YB204152004 | 版纳所 | 水分、装量差异 | 20120384HCZY | |
除湿白带丸 | 通化茂祥制药有限公司 | 120301 | 每20丸重1克 | 胡氏西医诊所(勐腊) | 《中国药典》2010年版一部 | 版纳所 | 装量差异 | 20120542LCZY | |
女宝胶囊 | 吉林济邦药业有限公司 | 20111101 | 每粒装0.3克 | 漾濞县计划生育服务站 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册 | 大理所 | 微生物限度 | CY20120350 | |
复方奎宁注射液 | 武汉福星生物药业有限公司 | 1111053 | 2ml | 勐捧宏达药房 | 《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册 | 临沧所 | 性状 | 2012-1-C-0194 | |
复方贝母氯化铵片 | 吉林益民堂制药有限公司 | 20110414 | 复方 | 丘北县新新药业有限公司 | 国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0628)-2002 | 文山所 | 重量差异 | YC20120313 | 假冒 |
消炎片 | 吉林省天光药业有限公司 | 20111101 | / | 云南省久泰药业有限公司楚雄分公司 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册 | 楚雄所 | 微生物限度 | CY20120443 | |
甘露醇注射液 | 太极.西南药业股份有限公司 | 12060003 | 250ml:50g | 普洱腾龙药业有限公司 | 《中国药典》2010年版二部 | 普洱所 | 装量 | PR20120398 | |
盐酸非那吡啶胶囊 | 大同长兴制药有限责任公司 | 1103101 | 0.1g | 云南通用健联医药有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH38492005 | 大理所 | 装量差异 | SY20120272 |
完善“两品一械”全生命周期质量安全动态监管,举办药品监管能力提升培训班,打击危害药品安全违法犯罪,加快创新药品和医疗器械审批上市,对医药研发企业主动靠前服务,出台“破难题促发展、解民忧办实事”20条工......
分析测试百科网讯2021年3月25日,第十一届全国药品质量大会在杭州盛大开幕。会议现场珠海欧美克展台TopSizer激光粒度分析仪是珠海欧美克仪器有限公司经过多年的技术积累后研发出的一款高性能激光粒度......
分析测试百科网讯2021年3月25日,第十一届全国药品质量大会在杭州盛大开幕。会议现场珠海欧美克展台TopSizer激光粒度分析仪是珠海欧美克仪器有限公司经过多年的技术积累后研发出的一款高性能激光粒度......
近日,国家药品监督管理局应急审批通过3家企业4个新型冠状病毒检测产品,包括2个化学发光法抗体检测试剂、2个荧光PCR法核酸检测试剂,进一步丰富了新型冠状病毒的检测方法,扩大了检测试剂的供应,全力服务疫......
国家药监局关于印发国家药品监督管理局重点实验室管理办法的通知国药监科外〔2019〕56号各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,各有关单位:为规范国家药品监督管理局重点实验......
为加强药品监管,保障药品使用安全有效,对在天津市药品生产、经营、使用环节监督抽验中8批次不符合标准规定的药品予以公告(详见附件)。本市执法部门对监督抽验发现的上述不合格药品依法进行了查处。特此公告。附......
近日,国家药品监督管理局官网发布通知,根据相关规定,经依托单位自愿申请、所在地省级药品监管部门初步核查推荐、形式审查、材料评审、现场核查和综合评审等程序,国家药品监督管理局确定了首批重点实验室名单,予......
分析测试百科网讯2019年4月26日,第九届中国药品质量安全大会在杭州盛大召开(相关报道:聚焦药品质量安全管理第9届中国药品质量安全大会召开)。上海和泰仪器有限公司(HHitech)作为本次会议的赞助......
国家药监局集中开展药品质量安全监管工作调研在国家市场监督管理总局的统一部署下,近日,国家药品监督管理局开展了药品质量安全监管工作调研。国家药品监督管理局共派出5个调研组,由局领导分别担任组长,分赴海南......
2018第十三期全国制药行业质量控制技术论坛暨展览会(CPQC)在深圳圆满召开。会议由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主办指导,北京中培科检信息技术中心策划执行。本次会议为广大制药生产企业、科......