优时比双效抑制剂bimekizumab治疗60周PASI90缓解率80100％

　　比利时药企优时比（UCB）近日公布了实验性抗炎药bimekizumab治疗中度至重度慢性斑块型银屑病患者IIb期临床研究BE ABLE扩展研究的积极数据。结果显示，几乎所有BE ABLE 1应答者在完成60周bimekizumab治疗后维持了完全或几乎完全的皮损清除。这些结果是迄今为止调查bimekizumab的最长期数据，进一步强调了该分子独特的双重作用机制的潜在价值：除了强效、选择性中和IL-17A之外，也强效选择性中和IL-17F，这是驱动炎症过程的2种关键细胞因子。

　　该研究的调查员、俄勒冈医学研究中心院长Andrew Blauvelt表示，“BE-ABLE 2 IIb期研究中观察到的长期结果表明，IL-17F抑制联合IL-17A抑制可以对需要显著、长期皮损清除的银屑病患者产生有意义的差异。这些研究结果增加了越来越多的证据，支持bimekizumab在多种炎症性疾病中对IL-17A和IL-17F细胞因子进行独特的双重中和，并显示出了令人兴奋的潜力。”

　　优时比免疫主管和执行副总裁Emmanuel Caeymaex表示，“尽管近年来治疗取得了进展，但银屑病患者仍有许多尚未满足的需求。许多患者没有经历长期症状缓解，他们对长期治疗的信心往往有限。bimekizumab在银屑病中的积极作用和快速发展反映了UCB致力于将科学创新与更大的患者价值联系起来。”

　　在BE-ABLE 1研究中，基于每4周一次bimekizumab治疗（剂量范围64mg、160mg、160mg，负荷剂量[loading dose]320mg、320mg、480mg），高达79%的患者在第12周就达到了至少90%的皮损清除（PASI90缓解）。在这些BE ABLE 1应答者（定义为第12周达到PASI90缓解）中，基于剂量范围160mg或320mg（每4周一次），80-100%维持了额外48周的严格PASI90缓解。此外，分别有70-83%和78-100%的BE ABLE 1应答者维持了PASI100缓解和IGA缓解。该研究中的安全性与以往的研究一致，没有观察到新的安全性发现。最常见的治疗出现的不良事件为口腔念珠菌病和鼻咽炎。无自杀意念/行为、主要不良心脏事件或炎症性肠病病例报告。

　　bimekizumab是一种实验性、新型人源化单克隆抗体，能强效地、选择性地中和IL-17A和IL-17F，这2种细胞因子都能促进炎症过程。IL-17A和IL-17F具有相似的促炎功能，并独立地与其他炎症介质合作，在多个组织中驱动慢性炎症和损害。

　　先前对银屑病和银屑病关节炎的早期临床研究表明，bimekizumab独特的IL-17A/IL-17F双重中和可能为治疗免疫介导的炎症性疾病提供一种新的靶向疗法。在疾病相关细胞中的临床前研究显示，在中和IL-17A的同时中和IL-17F能够减少皮肤和关节炎症以及病理性骨形成，其程度大于单独抑制IL-17A的程度。