3月11日,复星医药发布公告称,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)于中国境内(不包括港澳台地区,下同)就重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(即HLX10;以下简称“该新药”)联合化疗(白蛋白紫杉醇)用于治疗经一线化疗失败的晚期宫颈癌(以下简称“该治疗方案”)启动II期临床研究。
该新药为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的创新型治疗用生物制品,拟用于实体瘤治疗,目前也正进一步探索慢性乙型肝炎治疗的可能性。
截至本公告日,该新药及与该新药有关的联合疗法的其他研究情况如下:
注1:HLX04即重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液。
注2:HLX07即重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液。
截至本公告日,于全球(包括中国境内)上市的靶向PD-1的单克隆抗体药品包括默沙东制药有限公司的可瑞达®、美国百时美施贵宝公司的欧狄沃®等。根据IQVIAMIDASTM最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),2019年度,靶向PD-1的单克隆抗体药品于全球(包括中国境内)的销售额约为187.41亿美元。截至2020年2月,本集团现阶段针对该新药的累计研发投入为人民币约47,257万元(未经审计)。
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