恒瑞医药获得新药临床试验批准！
12月29日晚间，恒瑞医药发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-3738片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023年10月20日受理的HRS-3738片符合药品注册的有关要求，同意开展联合含地塞米松方案治疗多发性骨髓瘤的临床试验。HRS-3738片为新一代高效CRBNE3泛素连接酶调节剂（CereblonE3LigaseModulator，CELMoD），通过降解特异性底物影响血液瘤细胞的增殖，具有降解底物能力强和克服耐药的潜在优势。经查询，国内外未有同类药物获批上市，亦无相关销售数据。截至目前，HRS-3738片相关项目累计已投入研发费用约3，290万元。......阅读全文
恒瑞医药等17家医药企业年报出炉！
据不完全统计，4月10日-16日，共17家上市医药企业发布2015年年报，其中营收排在前三位的分别是南京医药（营业收入248.13亿元）、恒瑞医药（营业收入93.16亿元）以及新华医疗（营业收入75.54亿元）。 南京医药：营业收入248.13亿元 4月16日，南京医药发布2015 年年度报
－恒瑞医药迎来新药集中收获期
由于新药审批周期延长及之前重磅仿制药申报数目偏少等原因，恒瑞医药2011年开始进入重磅产品投放真空期，公司业绩增速也渐入低谷。但随着“创新+仿制”思路的确定，近两年公司仿制药申报数量渐增，同时新药研发也取得了突破性进展。 恒瑞医药董秘戴洪斌向中国证券报记者透露，未来3年内，创新药阿帕替尼、法米
恒瑞与迈瑞，“市值一哥”交替下的医药江湖
2021年1月份最后一个交易日，四批集采情绪酝酿，叠加上抱团资金的短期瓦解，恒瑞医药和迈瑞医疗股价开盘便朝着两个极端发展，这一跌一涨，迈瑞又一次地超越恒瑞，成为医药行业市值一哥。 虽然尾盘恒瑞一波抬升，保住了自己医药市值一哥的地位，但这已经不是恒瑞第一次失守头把交椅：早在去年11月初，随着
－恒瑞医药抗癌化疗药物获准在美国上市
恒瑞医药11月10日晚间公告称，公司近日收到美国食品药品管理局(FDA)通知，公司生产的注射用环磷酰胺通过美国FDA认证，获准在美国上市销售，规格分别为500mg、1g、2g。公司全权委托美国Sandoz公司在美国市场销售注射用环磷酰胺，并于11月7日在美国市场销售。 注射用环磷酰胺为化疗药物
恒瑞PD1单抗两项临床试验结果公布
恒瑞医药的PD-1抗体（卡瑞利珠单抗,SHR-1210）作为国内已申报上市的PD-1/PD-L1产品之一,在今年4月因“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”而被纳入优先审评程序通道。近日,在2018CSCO学术年会上,恒瑞医药公布了卡瑞利珠单抗治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌的两
恒瑞医药IL2衍生物治疗药物申报临床
近日，恒瑞医药发布公告，旗下自主研发的在研PEG修饰IL-2药物SHR-1916国内申报临床试验，已获得了CDE的受理承办，拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。值得一提的是，这是国内首个申报临床的国产IL-2衍生物治疗药物，恒瑞优先布局。 古老的免疫治疗药物IL-2 人白细胞介素-2(interleu
恒瑞医药耗巨资获欧美认证－海外销售难推广
6月23日晚，恒瑞医药公告，公司生产的注射用奥沙利铂通过美国FDA认证，获准在美国市场销售。据悉，注射用奥沙利铂是恒瑞医药的主力产品之一。但这一看起来利好的消息并未获得市场支持，24日恒瑞医药开盘33.8元，上涨0.03%，报收于33.52元。 据WIND统计，恒瑞医药自2011年以来先后发布
恒瑞医药窃密门结局逆转－美国检方撤销全部指控
曹国庆的代理律师认为，礼来新提供的资料是该案的“重大转折点”，标志着曾被指控为具有机密性及专有性的信息并非机密也非专有 两位前美国礼来制药公司(简称“礼来”)的科学家被控向恒瑞医药泄露价值5500万美元(折合3.37亿元人民币)的商业机密一事又有了新进展。 12月8日晚，恒瑞医药发布了《关于
恒瑞医药“泄密门”升级－窃密关键人物履历引发猜测
恒瑞医药“泄密门”风波日前有升级的迹象，恐涉及公司高层。 昨日(11月4日)，记者从相关渠道获得的起诉书显示，除已被美国礼来起诉的曹国庆和李丹两人，恒瑞医药一神秘人物也在“泄密门”中扮演了重要角色。虽然起诉书并未公布该人姓名，仅以“人物1”指代，但起诉书描述的该人物履历和恒瑞医药现任副总经
2016年上半年医药研发投入分析：恒瑞为研发之王
2016年上市公司半年报显示，医药研发投入超过1亿元的药企有20家，分别为恒瑞医药、复星医药、海正药业、科伦药业、上海医药、健康元、人福医药、天士力、丽珠集团、华海药业、白云山、康缘药业、信立泰、沃森生物、长春高新、昆药集团、新和成、普洛药业、华润三九、哈药股份。其中，恒瑞医药以4.9亿元的研发
－恒瑞医药5类靶向肿瘤新药获批临床－新剂型推进
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示，恒瑞医药在研5类新药盐酸伊立替康脂质体注射液申报临床的审评状态变更为制证完毕-已发批件。 伊立替康属于结肠癌治疗药物，原研厂家辉瑞全年收入约10亿美元，目前包括恒瑞医药在内，国内共3家伊立替康普通制剂的生产厂家。2012年恒瑞医药伊立替康实现销售收入
拟纳入突破性治疗品种！恒瑞医药围攻百亿大品种
日前，恒瑞医药(45.12 +0.33%,诊股)发布公告称子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。拟定适应症为用于人表皮生长因子受体2（HER2）阳性的复发或转移性乳腺癌患者；用于人表皮生长因子受体2（HER2）低表
恒瑞医药进驻药大校园设立校企联合实验室
近日，中国药科大学校友、江苏恒瑞医药董事长孙飘扬博士代表公司向母校捐赠2000万元，并在母校成立校企联合实验室，培养与市场接轨的药学人才。 孙飘扬是该校1978级杰出校友，毕业于南京药学院（中国药科大学前身）药化系化学制药专业，现担任江苏恒瑞医药股份有限公司董事长、研究员级工程师，享受国务院特
－恒瑞医药：阿帕替尼获批在即－公司转型创新药企
阿帕替尼三期临床研究有效性、安全性俱佳,获批可能性大。 2013年10月,第十六届全国临床肿瘤学大会暨2013年CSCO学术年会在厦门召开,我们根据会议官网提供的公开信息,对阿帕替尼三期临床主要数据进行了简要分析:①有效性:疗效确切,显着延长患者生存期,考虑交叉给药因素,试验组的平均总生存
15亿设子公司！建大学！恒瑞医药在苏州又有“大动作”
4月13日，恒瑞医药发布公告称，公司拟在江苏设立子公司，公司名称暂定为苏州盛迪医药有限公司，注册资本15亿元人民币。设立时的住址暂定为苏州市。该子公司的经营范围为医药产品的研发、生产和销售。 尽管恒瑞的公告给出的信息非常有限，但据昨日苏州工业园区的微信透露，恒瑞医药计划在苏州工业园区建立苏州创
2021年营收、净利首次双降，恒瑞医药何时走出艰难时刻？
近日，恒瑞医药(600276.SH)发布了2021年全年及2022年第一季度业绩报告。 数据显示，恒瑞医药2021年营收259.06亿元，同比下降6.59%，归属于上市公司股东的净利润为45.30亿元，同比下降28.41%，这是恒瑞医药上市以来首份营收与净利润均同比降低的年报，而下降趋势似乎还
恒瑞瑞马唑仑进入优先审评
4月23日，CDE公示了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单，其中医药龙头恒瑞的1类新药瑞马唑仑赫然在列。 优于竞争对手的恒瑞1类新药 甲苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮卓类，是一种短效的GABAa受体激动剂，适用于择期手术中的静脉全身麻醉。该药属于恒瑞的1类新药，但并不是完全原创的一个新药
－恒瑞医药被控窃取礼来制药价值3.37亿元商业机密
美国礼来现“内鬼”? 国内创新药龙头企业恒瑞医药[-0.45%资金研报]或将陷入一场商业机密风波。美国时间10月8日，印第安纳波利斯本地电视台WISHTV报道称，美国制药巨头礼来公司两名前雇员被指控向中国的竞争对手恒瑞医药泄露价值5500万美元(约合3.37亿元人民币)的商业机密。
创新药大事件|恒瑞医药7亿美元抗肿瘤药物成功出海
2月12日，恒瑞医药(44.81 -0.91%,诊股)发布公告称与美国TREELINEBIOSCIENCES，INC.公司（以下简称“Treeline公司”）达成协议，将具有自主知识产权的抗肿瘤药品SHR2554（EZH2抑制剂）项目有偿许可给Treeline公司，Treeline公司将获得在除
恒瑞医药部分产品纳入国家医保目录，销售额23.04亿元
2023年1月19日，恒瑞医药公告，通过医保谈判，羟乙磺酸达尔西利片、瑞维鲁胺片、脯氨酸恒格列净片、昂丹司琼口溶膜、普瑞巴林缓释片首次纳入国家医保目录；注射用卡瑞利珠单抗通过简易续约续约成功并新增适应症纳入国家医保目录；盐酸艾司氯胺酮注射液通过简易续约保留在国家医保目录；注射用甲苯磺酸瑞马唑仑新增适
－恒瑞医药孙飘扬：仿制药与原药有同样品质同样疗效
3月13日，全国人大代表、恒瑞医药董事长孙飘扬做客人民网，以“医药企业改革”为题进行了在线访谈。孙飘扬表示，我国现在吃的药品，97%以上都是仿制药，仿制药和原药有同样的品质、同样的疗效，但价格便宜。 孙飘扬表示，药品是关系老百姓健康很重要的部分，但是由于药厂比较多，而且每年申报的仿制
恒瑞医药：美国FDA称无法基于目前的数据批准普那布林NDA
2021年12月2日，恒瑞医药早间公告，此前公司拟入股大连万春，并获得在大中华地区的联合开发及独家商业化普那布林的权益。近日，大连万春的母公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）就普那布林的一项新药上市申请（NDA）的审评意见。美国FDA称，仅一个注册临床研究（普那布林106三期临床研究）的数据不足
恒瑞医药马来酸吡咯替尼乳腺癌III期临床达主要终点
10月24日，恒瑞医药发布公告称，马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的III期临床研究（PHOEBE研究），经独立数据监察委员会审核确认，研究主要终点——独立影像评估委员会（IRC）评估的无进展生存期达到方案预设的期中分析优效判定标准，且安全性可接受。PHOEBE研究结果表明，对于既往接
国内创新药喜讯频传－为患者生命安全保驾护航
近期，国内创新药领域又传出很多利好消息，比如豪森药业棘白菌素类抗真菌药物恒森(注射用米卡芬净纳)成功上市；恒瑞PD-L1单抗SHR-1316将进入临床3期；再鼎医药则乐上市、卵巢癌新药尼拉帕利大陆报上市；君实PD-1获批等。 豪森药业恒森成功上市 近日，豪森药业棘白菌素类抗真菌药物恒森(注射
恒瑞医药创新药吡咯替尼第二个适应症获批
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类新药马来酸吡咯替尼片（商品名：艾瑞妮®）与曲妥珠单抗和多西他赛联合，用于表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。 此次获批是吡咯替尼在国内乳腺癌领域获批的第二个适应症，也是吡咯
恒瑞医药治疗2型糖尿病药物获批临床，只需每日一次
11月28日，恒瑞医药(39.86 +1.74%,诊股)发布公告称子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HR20031片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 HR20031片是恒瑞医药自主研发的钠-葡萄糖协同转运体2（SGLT2）抑制剂恒格列净、二肽基肽酶
关于乐瑞卡™的临床试验介绍
三项多中心双盲安慰剂对照研究确立了普瑞巴林治疗带状疱疹后神经痛（PHN）的疗效。研究入组患者为带状疱疹皮疹痊愈后疼痛持续至少3个月，患者最小基线分数≥4分（数字疼痛评分法共11个评分点，评分等级范围为0到10，无痛到剧痛）。73%的患者完成了研究。这三项研究的基线疼痛平均分为6-7。除服用普瑞巴
卡瑞利珠单抗及苹果酸法米替尼获准在美国开展临床试验
行业动态|恒瑞医药 恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗及苹果酸法米替尼胶囊获准在美国开展临床试验，批准开展二者联合治疗晚期实体肿瘤的开放、多中心Ⅱ期临床试验。 注射用卡瑞利珠单抗是恒瑞医药研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，
未进临床就卖2500万美元，恒瑞医药PD1项目要飞天了
9月3日，恒瑞医药发布公告称，公司将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体项目（SR1210）有偿许可给美国Incyte公司，Incyte公司将获得除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球独家临床开发和市场销售的权利。 公告还称，协议签订收到恒瑞收据后30天内，美国Incyt
恒瑞全球研发总裁张连山：我对双特异性抗体“很感兴趣”
今年5月，据FiercePharma网站报道，日本Oncolys BioPharma同意将其溶瘤病毒候选药物OBP-301（telomelysin）的中国市场权利授予恒瑞医药。 引入“溶瘤病毒”项目 11月30日，恒瑞医药正式发布公告称，公司与Oncolys BioPharma达成协议，有偿