发布时间:2024-04-18 10:46 原文链接: 注意|国家药监局正式发文注销这些药品证书

药品注册证书是药品合法上市销售的必备证明文件。它是在药品通过严格的安全性、有效性和质量审查,并符合国家药品标准后,由国家药监局颁发的。持有有效的注册证书意味着药品生产厂商有权在规定范围内生产和销售该药品。注销这些药品的注册证书意味着取消了它们的合法身份,即这些药品自此失去了在中国市场上生产和销售的合法性。生产企业必须停止生产,医疗机构和药店不得再采购、销售这些药品,患者也无法再通过正规渠道获得已注销药品的处方或购买。

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销泛影葡胺注射液等87个药品注册证书(附件)。

特此公告。

附件

注销药品注册证书目录

序号

药品通用名称

批准文号

剂型

规格

药品上市许可持有人

注销情形

1

泛影葡胺注射液

国药准字H31021168

注射剂

100ml:60g

上海博莱科信谊药业有限责任公司

依申请注销

2

泛影葡胺注射液

国药准字H31023021

注射剂

50ml:30g

上海博莱科信谊药业有限责任公司

依申请注销

3

阿德福韦酯片

国药准字H20050651

片剂

10mg

葛兰素史克(天津)有限公司

依申请注销

4

氟康唑氯化钠注射液

国药准字H20033697

注射剂

100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g

内蒙古白医制药股份有限公司

依申请注销

5

甘露醇注射液

国药准字H15020125

注射剂

250ml:50g

内蒙古白医制药股份有限公司

依申请注销

6

甘露醇注射液

国药准字H20073255

注射剂

100ml:20g

内蒙古白医制药股份有限公司

依申请注销

7

注射用氨苄西林钠

国药准字H37021066

注射剂

1.0g(按C16H19N3O4S计)

中孚药业股份有限公司

依申请注销

8

盐酸小檗碱片

国药准字H35020942

片剂

25mg

福建省三明天泰制药有限公司

不予再注册

9

维生素C片

国药准字H35020036

片剂

25mg

福建省三明天泰制药有限公司

不予再注册

10

盐酸多西环素片

国药准字H35020049

片剂

50mg(按C22H24N2O8计)

福建省三明天泰制药有限公司

不予再注册

11

盐酸左旋咪唑片

国药准字H35020050

片剂

25mg

福建省三明天泰制药有限公司

不予再注册

12

呋喃唑酮片

国药准字H35020056

片剂

30mg

福建省三明天泰制药有限公司

不予再注册

13

呋喃唑酮片

国药准字H35020058

片剂

10mg

福建省三明天泰制药有限公司

不予再注册

14

硫酸庆大霉素片

国药准字H35020061

片剂

20mg(2万单位)

福建省三明天泰制药有限公司

不予再注册

15

胃福颗粒

国药准字Z21021526

颗粒剂

每袋装10g

沈阳红旗制药有限公司

依申请注销

16

西咪替丁胶囊

国药准字H46020327

胶囊剂

0.2g

海南斯达制药有限公司

依申请注销

17

倍他米松片

国药准字H46020658

片剂

0.5mg

海南斯达制药有限公司

依申请注销

18

盐酸雷尼替丁胶囊

国药准字H46020328

胶囊剂

0.15g(按C13H22N4O3S计)

海南斯达制药有限公司

依申请注销

19

注射用棓丙酯

国药准字H20055346

注射剂

60mg

海南斯达制药有限公司

依申请注销

20

注射用棓丙酯

国药准字H20055347

注射剂

0.12g

海南斯达制药有限公司

依申请注销

21

琥乙红霉素片

国药准字H46020660

片剂

0.125g(按C37H67NO13计算,12.5万单位)

海南斯达制药有限公司

依申请注销

22

氨苄西林胶囊

国药准字H46020533

胶囊剂

0.25g(按C16H19N3O4S计算)

海南斯达制药有限公司

依申请注销

23

葛根素注射液

国药准字H20023175

注射剂

5ml:250mg

海南斯达制药有限公司

依申请注销

24

脑蛋白水解物注射液

国药准字H20003649

注射剂

2ml

海南斯达制药有限公司

依申请注销

25

脑蛋白水解物注射液

国药准字H20003374

注射剂

5ml

海南斯达制药有限公司

依申请注销

26

脑蛋白水解物注射液

国药准字H20003650

注射剂

10ml

海南斯达制药有限公司

依申请注销

27

注射用二乙酰氨乙酸乙二胺

国药准字H20050607

注射剂

0.3g

海南斯达制药有限公司

依申请注销

28

注射用二乙酰氨乙酸乙二胺

国药准字H20050608

注射剂

0.4g

海南斯达制药有限公司

依申请注销

29

阿莫西林胶囊

国药准字H46020323

胶囊剂

0.125g(按C16H19N3O5S计算)

海南斯达制药有限公司

依申请注销

30

复方枣仁胶囊

国药准字Z20153046

胶囊剂

每粒装0.4g(含左旋延胡索乙素60mg)

北京亚东生物制药有限公司

依申请注销

31

左氧氟沙星滴眼液

国药准字H20223034

眼用制剂

0.488%(5ml∶24.4mg)(按C18H20FN3O4计)

南京恒道医药科技股份有限公司

依申请注销

32

甘草浸膏

国药准字Z61021679

浸膏剂

----

宝鸡金森制药有限公司

依申请注销

33

甘草流浸膏

国药准字Z61021667

流浸膏剂

----

宝鸡金森制药有限公司

依申请注销

34

八角茴香油

国药准字Z61021680

原料药

----

宝鸡金森制药有限公司

依申请注销

35

甘草流浸膏

国药准字Z61020616

流浸膏剂

----

陕西富捷药业有限公司

依申请注销

36

艾曲泊帕乙醇胺片

国药准字HJ20170388

片剂

50mg(按C25H22N4O4计)

Novartis Pharma   Schweiz AG

依申请注销

37

注射用醋酸奥曲肽微球

国药准字HJ20171260

注射剂

10mg

Novartis Pharma   Schweiz AG

依申请注销

38

伏格列波糖片

H20190023

片剂

0.2mg

Yuhan Corporation

依申请注销

39

重酒石酸卡巴拉汀胶囊

国药准字HJ20181045

胶囊剂

6.0mg(按C14H22N2O₂计)

Novartis Europharm   Limited

依申请注销

40

卡贝缩宫素注射液

H20181073

注射剂

1ml:100μg

Ferring Arzneimittel   GmbH

依申请注销

41

培唑帕尼片

国药准字HJ20170063

片剂

400mg(按培唑帕尼计)

Novartis Pharma Schweiz   AG

依申请注销

42

美沙拉秦肠溶片

H20171359

片剂

0.25g

Dr. Falk Pharma GmbH

依申请注销

43

罗红霉素片

国药准字HJ20150100

片剂

300mg

Sanofi-Aventis   Deutschland GmbH

依申请注销

44

盐酸伐地那非片

H20140497

片剂

20mg

Bayer AG

依申请注销

45

盐酸伐地那非片

H20140495

片剂

20mg

Bayer AG

依申请注销

46

盐酸伐地那非片

H20140496

片剂

5mg

Bayer AG

依申请注销

47

盐酸伐地那非片

H20140498

片剂

10mg

Bayer AG

依申请注销

48

甘精胰岛素注射液

S20140006

注射剂

3ml:300单位/预填充SoloStar

Sanofi-Aventis   Deutschland GmbH

依申请注销

49

甘精胰岛素注射液

S20140007

注射剂

3ml:300单位/笔芯

Sanofi-Aventis   Deutschland GmbH

依申请注销

50

甘精胰岛素注射液

S20140008

注射剂

3ml:300单位/笔芯

Sanofi-Aventis   Deutschland GmbH

依申请注销

51

甘精胰岛素注射液

国药准字J20140052

注射剂

3ml:300单位/笔芯/预填充SoloStar

Sanofi-Aventis   Deutschland GmbH

依申请注销

52

甘精胰岛素注射液

国药准字J20140053

注射剂

3ml:300单位/笔芯

Sanofi-Aventis   Deutschland GmbH

依申请注销

53

甘精胰岛素注射液

国药准字J20140054

注射剂

3ml:300单位/笔芯/预填充SoloStar

Sanofi-Aventis   Deutschland GmbH

依申请注销

54

碘佛醇注射液

国药准字HJ20150569

注射剂

50mL:16g(I)

Liebel-Flarsheim   Canada Inc.

依申请注销

55

碘佛醇注射液

国药准字HJ20150570

注射剂

125mL:40g(I)

Liebel-Flarsheim   Canada Inc.

依申请注销

56

碘佛醇注射液

国药准字HJ20150573

注射剂

50mL:17.5g(I)

Liebel-Flarsheim   Canada Inc.

依申请注销

57

碘佛醇注射液

国药准字HJ20150575

注射剂

125mL:43.75g(I)

Liebel-Flarsheim   Canada Inc.

依申请注销

58

碘佛醇注射液

H20150391

注射剂

75mL:24g(I)

Liebel-Flarsheim   Canada Inc.

依申请注销

59

碘佛醇注射液

H20150392

注射剂

100mL:32g(I)

Liebel-Flarsheim   Canada Inc.

依申请注销

60

碘佛醇注射液

H20150393

注射剂

75mL:26.25g(I)

Liebel-Flarsheim   Canada Inc.

依申请注销

61

注射用盐酸伊达比星

H20181213

注射剂

5mg

Pfizer Italia   S.r.l

依申请注销

62

注射用盐酸伊达比星

H20181214

注射剂

10mg

Pfizer Italia   S.r.l

依申请注销

63

齐多拉米双夫定片

国药准字HJ20150546

片剂

每片含拉米夫定150mg和齐多夫定300mg

ViiV Healthcare BV

依申请注销

64

拉米夫定口服溶液

国药准字HJ20140181

口服溶液剂

240ml:2.4g

ViiV Healthcare BV

依申请注销

65

地特胰岛素注射液

S20140046

注射剂

3ml:300单位(特充)

Novo Nordisk A/S

依申请注销

66

地特胰岛素注射液

国药准字J20140107

注射剂

3ml:300单位(特充)

Novo Nordisk A/S

依申请注销

67

地特胰岛素注射液

S20140043

注射剂

3ml:300单位(笔芯)

Novo Nordisk A/S

依申请注销

68

地特胰岛素注射液

国药准字J20140106

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