2023年11月21日,国家药品监督管理局发布了《国家药监局关于9批次化妆品检出禁用原料的通告》,公布了发道无硅油控油修护洗发液等9批次不符合规定的化妆品。通告称:在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经江西省药品检验检测研究院等单位检验,产品标签标示委托方为深圳市发道生物科技有限公司、受托方为广州市骄子日化有限公司生产的发道无硅油控油修护洗发液等9批次化妆品不符合规定,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料。

  根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,国家药监局要求广东省、广西壮族自治区药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并自查整改。各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行追根溯源;发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。

  化妆品抽检不合格的事件一直层出不穷。这已经是自2023年来国家药品监督管理局发布的第19份化妆品检出禁用原料的通告。

  根据统计,2023年国家化妆品抽检工作中,已经公布了477批次抽检不合规的化妆品。检测出含禁用原料的化妆品高达79批,占16.56%。经过对国家药监局今年通报的19起化妆品检测不合规的477批产品进行统计,现洗发、护发、染发相关产品抽检不合格比例竟然占一半。

  头发的护理用品几乎涉及到每个人的日常生活,可以称之为日耗品。如果质量得不到保障,将广泛的危害到群众的健康。禁用原料对人们健康的影响非常大,比如邻氨基苯酚和三氯生。

  邻氨基苯酚,常被添加在染发剂、黑发露当中,对我们的皮肤有刺激性,接触后容易引起皮肤发红瘙痒、过敏性皮炎、眼睛充血以及打喷嚏和刺激性咳嗽等反应。

  三氯生,常被添加在祛屑止痒型洗发露中。含三氯生的产品接触到皮肤,容易出现皮肤红疹、瘙痒等过敏反应,造成痤疮样皮疹、紫癫等。最值得注意的是,有一定的致畸性,对肌肉功能也有危害。

  为进一步加强化妆品原料管理,保证化妆品质量安全。除了这两种禁用原料之外,国家药监局还在2021年更新了化妆品禁用原料目录,规定了1284种禁用原料。具体内容请查看附件。

  虽然本次统计的数据比较吓人,但是大家也不必为此感到恐慌。

  2023年01月11日,国家药品监督管理局发布了《化妆品抽样检验管理办法》的公告(2023年第5号),自2023年3月1日起正式施行。

《化妆品抽样检验管理办法》旨在加强化妆品监督管理,规范化妆品抽样检验工作,保障消费者使用安全。该管理办法明确了抽样检验的范围、程序、方法和结果处理等方面的规定,适用于对市场上销售的化妆品进行抽样检验。自该管理办法施行以后,效果显著,相较于今年1月份、2月份,不合格批次有了显著下降。


  保障化妆品安全、规范市场秩序,国家药监局在今日又公布了《国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告(2023年第148号)》,并在2023年12月1日正式施行。

  总之,随着一系列管理办法的不断实施和监管力度的不断加强,一定会对于保障化妆品安全、规范市场秩序起到积极的作用。虽然目前仍存在一些问题,但随着监管的加强和市场的规范,相信未来化妆品行业将更加健康、稳定的发展。

《化妆品禁用原料目录》.doc

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