研发回报率仅1.8％！全球生物制药行业的出路在哪？

　　德勤（Deloitte）近日发布报告指出，在过去十年中，日益增加的压力削弱了生物制药研发的生产力，导致投资回报率持续下降。同时，创新疗法正在改变疾病管理的面貌。新的治疗模式以及对精准医学的日益了解导致了对新研发模式的需求以及医学更具参与性、预防性和个性化的未来。

　　报告指出，根据《医药创新回报评价》系列前九年分析得出结论，研发生产率的转型变革是扭转整个生物制药行业研发回报下降趋势所必需的，这一结论今天仍然是正确的。

　　根据报告，2019年，全球TOP12生物制药巨头在研发上的投资回报率仅有1.8%，处于10年来最低水平，这一数字较2018年下降0.1%，但与2010年的10.1%相比显著下滑。2013年增加的第二梯队4家生物制药公司（艾伯维、新基、渤健、吉利德）比TOP12巨头的表现要好，但仍面临着相似的生产力挑战和回报降低的问题。

　　此外，成功上市一个新药的成本从2018年的21.68亿美元下降至2019年的19.81亿美元，但较2010年的11.88亿美元相比增幅高达67%。

　　2019年，每项后期管线资产的平均预测峰值销售首次跌破4亿美元，从2018年的4.07亿美元下降至2019年的3.76亿美元，较2010年降幅超过50%。

　　报告还指出，回报降低是内部和外部生产力挑战的共同结果。近年来，TOP12公司后期管线资产的数量逐渐减少，在2018年达到最低点159个，平均每家13.25个。不过，在2019年，这些公司已补充了后期管线，资产数量已增加至183个，创三年来的新高，并且非常接近于10年平均值186.5个。

　　展望未来，生物制药将集中于开发疗法用于仍然缺乏药物的多种疾病，以及创造针对较小人群或个体患者的更精准的治疗方案。开发这些疗法带来了新的挑战，以较小患者群体为目标的生物制剂开发成本更高、耗时更久，产生的收入更少。

　　为了提高研发效率，还需要缩短临床周期，以及更好地了解不同来源的创新以及资本市场所带来的影响。传统的小分子不会很快被完全取代，但随着下一代疗法带来个性化的药物，生物制药行业将需要调整业务和运营模式，以持续推动创新。