作为制药公司研发或质检人员的您,是否面临以下困扰:
您是否想获得样品的多晶型转变信息?
您是否需要测定药物的纯度或者熔融行为?
您想知道水分是如何改变您最终产品的性能吗?
您需要测定您的化合物的分解行为吗?
如何获得干燥过程和干燥失重的信息?
您想了解配方中的活性药物组分和赋型剂之间的相容性吗?
您希望通过一种快速的方法来测定您药品的储藏寿命吗?
药物包装材料如何进行分析和来料检验?
您是否需要检测药物中溶剂残留?
您是否了解您的生产安全性?
您的工作是否在一种规范化的环境下,并需要遵守21 CFR Part 11
前面两期内容中,我们介绍了多晶型与熔融行为的研究(制药行业应用Part1),以及水分对药物的影响,药物相容性的测试(制药行业应用Part2)等内容,今天我们就来介绍一下动力学快速测定药品的储存寿命,以及药包材的来料检验问题,另外也会简单介绍一下目前制药行业很关心的测试数据的审计追踪。
作为制药公司研发或质检人员的您,是否面临以下困扰:您是否想获得样品的多晶型转变信息?您是否需要测定药物的纯度或者熔融行为?您想知道水分是如何改变您最终产品的性能吗?您需要测定您的化合物的分解行为吗?如......
近年来,国家对整个制药工业的关注也达到了一个空前的高度,从仿制药一致性评价,到制药工艺安全的评估等等方面,都有了越来越多的监管要求。而作为制药企业而言,研发的投入越来越多,我们需要更多高精尖的测试技术......
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通过掌握滴定理论与实践丰富您的知识。本手册介绍常规滴定和卡尔费休滴定的理论与实践。对滴定分析所需要的基本知识进行了简述。常规滴定中,不同种类的化学反应、指示原理和滴定类型也进行了解释,并将手工滴定和电......
如何实现并确保制药合规新版制药合规指南讨论了帮助制药实验室实现合规的策略和解决方案。对于法规和生命周期管理的深入理解和有效方法对制药厂商必不可少。我们的“无缝实验室合规”指南展示了制药实验室如何能从我......
制药称重对于符合制药法规要求和较终产品质量产生很大影响。这份白皮书对志在符合制药法规的公司可期待的结果进行了解释。制药业是全球以正当理由监管较严格的行业之一。消费者期待产品安全有效,为了使制造商保持合......
在制药行业中,需要谨慎设计、操作和控制纯水的生产和监测设备。我们的制药用水指南涵盖了包括 水纯化技术和系统功能、关键测量值、全球药典法规要求及较新技术等关键主题,以便为您的设计、操作、控制、......
为便于供应商及时了解政府采购信息,根据《河南省财政厅关于开展政府采购意向公开工作的通知》(豫财购【2020】8号)等有关规定,现将河南省科学院化学研究所2024年5(至)12月采购意向公开如下:序号采......