1月3日,恒瑞医药宣布,近日子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的醋酸阿比特龙片(II)(商标:艾瑞吉®)上市。这是中国首个醋酸阿比特龙纳米晶制剂获批上市,也是恒瑞医药获批上市的第二个化学药品第2类新药。
1月3日,恒瑞医药宣布,近日子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的醋酸阿比特龙片(II)(商标:艾瑞吉®)上市。这是中国首个醋酸阿比特龙纳米晶制......
1月3日,恒瑞医药宣布,近日子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的醋酸阿比特龙片(II)(商标:艾瑞吉®)上市。这是中国首个醋酸阿比特龙纳米晶制......
12月29日晚间,恒瑞医药发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-3738片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关......
2月12日,恒瑞医药(44.81-0.91%,诊股)发布公告称与美国TREELINEBIOSCIENCES,INC.公司(以下简称“Treeline公司”)达成协议,将具有自主知识产权的抗肿瘤药品SH......
日前,恒瑞医药(45.12+0.33%,诊股)发布公告称子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。拟定适应症为用于人表皮生......
11月28日,恒瑞医药(39.86+1.74%,诊股)发布公告称子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HR20031片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。HR20......
近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的1类新药马来酸吡咯替尼片(商品名:艾瑞妮®)与曲妥珠单抗和多西他赛联合,用于表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期或局......
2月9日,基石药业(02616.HK)宣布公司第四款新药产品——拓舒沃®(艾伏尼布片)上市申请获批准通过。该药物为中国首个获批的IDH1抑制剂,用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白......
TGTherapeutics今日宣布,美国FDA已加速批准Ukoniq(umbralisib)上市,用于治疗既往接受过至少一种基于抗CD20疗法的复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者,以及既往接受过......
10月24日,恒瑞医药发布公告称,马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的III期临床研究(PHOEBE研究),经独立数据监察委员会审核确认,研究主要终点——独立影像评估委员会(IRC)评估的无进......