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烧钱无数销售为零中国药企迎来市场大考

一家几乎没有药物销售收入、市值超过30亿美金的超级独角兽,如何应对其终极挑战?“今天,这个时刻,(苏州工厂)已经做好规模化生产的准备。”11月8日,王志伟在百济神州苏州生产工厂落成仪式上说。他是百济神州化学首席研发总监,百济神州(苏州)生物科技有限公司代理总经理。 百济神州(Beigene,NASDAQ:BGNE)注册于2011年,是一家始创于中国的医药公司,专注于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物,是业内关注的明星公司。 2016年2月,百济神州赴纳斯达克上市。这是一家几乎没有药物销售收入、每年研发烧钱数亿元人民币,而且研发费用增幅过100%的公司,在上市一年多后,股价超过80美元,市值超过30亿美金。最高时股价接近120美元。 作为中国创新药企出海的一个样本,百济神州正在快速扩张。从“游击队”变成“正规军”,也将应对接下来诸多挑战。 创业还该在中国 欧雷强(JohnOyler)是百济神......阅读全文

百济神州:牛人搭档——王晓东和欧雷强

王晓东与欧雷强 纳斯达克敲钟仪式现场合影  本文来源于《E药经理人》杂志2016年9月刊,原标题“百济神州:牛人搭档”。  2016年2月,百济神州在美国纳斯达克实现上市,成为国内屈指可数赴美上市的创业型生物技术公司。在中概股纷纷退市的大环境下,百济神州能够逆势而上,足见资本市场对其产品、团队以及企

百济神州宣布与安进公司建立全球肿瘤战略合作关系

  百济神州(纳斯达克(8292.3602, -11.62, -0.14%)代码:BGNE;香港联交所代码:06160)与安进公司(纳斯达克代码:AMGN)今天宣布达成全球肿瘤战略合作关系。合作内容包括在中国开发和商业化安进的产品安加维®(XGEVA®)地舒单抗注射液、KYPROLIS®注射用卡非佐

百济神州港交所上市 盘点其最受关注的在研抗癌疗法!

  2018年8月9日消息,百济神州今天宣布71亿港币的香港首次公开发行及全球股票发行完成。至此,百济神州成为中国首家既在美国纳斯达克上市,又在中国港交所上市的创新生物技术公司。作为国内新药研发的标杆企业,百济神州的在研产品管线也备受关注。值百济神州成功在香港上市之际,我们对该公司的产品管线进行盘点

创新抗癌药 百济神州广州生物药生产基地一期项目竣工

  2019年9月27日,百济神州广州生物药生产基地(以下简称“广州基地”)一期项目正式竣工。基地总投资预计超过23亿元人民币,占地面积10万平方米,专注于商业规模的大分子生物药工艺开发和生产。一期项目仅耗时两年即实现8000升生产能力,以中国速度赶超全球同类型项目。百济神州自主研发的PD-1抗体替

百济神州宣布与安进达成的全球肿瘤战略合作

  百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。近日,该公司宣布于2019年10月31日与安进公司(Amgen)达成的全球肿瘤战略合作已获得公司股东批准并满足其他成交条件,该项合作正式生效。同时,安进公司已完成收购百济神

Molgradex拿下FDA突破性疗法认定

  “剑指”自身免疫性肺病!Molgradex拿下FDA突破性疗法认定  Savara公司宣布,美国FDA授予其在研药物Molgradex突破性疗法认定,用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症(autoimmune pulmonary alveolar proteinosis,aPAP)患者。  Molg

我国首个自主研发抗癌新药获实现出海“零的突破”

  今天,百济神州公司宣布,其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼(英文商品名:BRUKINSA™,英文通用名zanubrutinib)通过美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。这标志着,泽布替尼成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在F

百济神州PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液正式处方销售

  2020年3月5日,哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授为当地一位复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者开出了百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)的处方,这也标志着目前来自全国超过160个城市的肿瘤患者已经可以在当地购买并使用上这款全球高品质的抗PD-1抗体药物,这其中还包括受此次新冠肺炎疫情影响最

中国创新药license out案例汇总

  经过多年的积累,中国制药企业的创新能力从原料药、低端制剂到高端制剂、me too、me better、me best一步步进阶,虽然低水平重复还比较多,整体创新水平还不是那么高,但崛起之势已经不可避免。一方面,研发才有未来,愿意在研发上投入的企业越来越多,在公司营收中的占比也越来越高。另一方面,

【2018年度盘点】生物医药行业备受关注的人事变动大事件

   眨眼之间2018年又接近了尾声,在这一年里,几大生物医药的企业人事更迭频繁。  今天就让转折点带你回顾  2018年生物医药人事变动的大事件  1  1月19日  华大基因独立董事王石辞职  8月4日  王石担任华大基因联席董事长  华大基因(300676)1月19日晚间公告,董事会近日收到公

强强联合成立MapKure开发新一代RAF激酶抑制剂

  6月18日,百济神州与SpringWorks Therapeutics, Inc.宣布成立MapKure, LLC,由双方共同拥有。MapKure的创立旨在开发BGB-3245——一款针对特定单聚体和二聚体B-RAF激活突变型的在研口服高选择性小分子抑制剂。BGB-3245抑制的B-RAF突变—

百济神州百泽安获国家药品监督管理局(NMPA)上市批准!

  百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。今日,该公司宣布抗PD-1抗体药物百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)已于12月27日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经

国内PARP抑制剂研发大热 9款候选药已获批临床

  近日在ASCO年会上,PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib)亮眼的临床研究数据可谓赚足了眼球。研究显示,这款在5年前获批,可用于卵巢癌和乳腺癌治疗的“老药”,有望给胰腺癌患者带来新的福音。  PARP抑制剂是个体化抗肿瘤药物的典型代表之一。截至目前,全球共有4款PARP抑制剂上市,分别是奥拉

百济神州宣布中国药监局接受PD-1抗体抗新药上市申请

  百济神州(纳斯达克代码: BGNE;香港联交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于创新型肿瘤分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布, 中国国家药品监督管理局(NMPA,前称CFDA或CDA)已受理在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗作为治疗复发/难治性经典型霍奇金淋

百济神州Brukinsa美国FDA批准,实现中国原研抗癌药零突破

  百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。今日,该公司宣布BRUKINSA™(英文商品名:BRUKINSA™,通用名:泽布替尼)获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细

2018年中国最值得关注的10家创新药公司

  近几年,随着中国新药研发的实力不断增强以及制药产业政策环境的持续向好,大量资本开始涌入中国新药研发领域。资金的注入吸引了众多医药精英人才创业,为中国的创新药研发注入活力,随之也激发了中国创新药企业数量的爆发式增长,融资金额记录不断创下新高。  截至目前,中国创新药领域已经有不少公司广为人知或者已

百济神州PD-1抗体联合化疗临床3期试验启动

  百济神州(纳斯达克代码: BGNE),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布其在研抗 PD-1 抗体tislelizumab 联合化疗作为潜在一线治疗针对中国 IIIb 期或 IV 期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临

百济神州:PD-1抗体联合化疗临床3期关键性试验正式启动

  百济神州(纳斯达克代码: BGNE),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布其在研抗 PD-1 抗体tislelizumab 联合化疗作为潜在一线治疗针对中国 IIIb 期或 IV 期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临

聚焦技术创新 第五届全球精准医疗(中国)峰会上海召开

  分析测试百科网讯 2020年11月26-28日,由万怡医学主办的第五届全球精准医疗(中国)峰会在上海召开。大会历时三日,同期举办精准医疗领袖者论坛、第五届基因检测与体外诊断大会、第五届细胞治疗产业创新大会。  26日下午率先举办精准医疗领袖者论坛,旨在共同探讨精准医疗行业的技术创新和产业转化,促

解码中国医药创新先锋基因:四类成功模式

  2015,药圈很精彩。  CRISPR-Cas9基因编辑技术获“生命科学突破奖”成为药界新贵:Vertex与CRISPR Therapeutics签约开发用于囊肿性肺纤维化和镰刀型贫血,而诺华和Juno希望其与CAR-T强强融合。  肿瘤免疫如日中天,领跑者BMS和Merck你来我往,适应症领域

中国医药创新:四类成功模式 跨越三大“门槛”

  国际  CRISPR-Cas9基因编辑技术获“生命科学突破奖”成为药界新贵:Vertex与CRISPR Therapeutics签约开发用于囊肿性肺纤维化和镰刀型贫血,而诺华和Juno希望其与CAR-T强强融合。  肿瘤免疫如日中天:领跑者BMS和Merck你来我往,适应症领域一再拓展。  阿立

欧盟授予SpringWorks公司MEK抑制剂mirdametinib孤儿药资格

  SpringWorks Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于为患有严重罕见疾病和癌症的患者开发改变生命的药物。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已授予mirdametinib(前称PD-0325901)治疗1型神经纤维瘤病(NF1)的孤儿药资格。mirdametinib

医药新闻速览 | 强生达雷妥尤单抗注射液在华获批

  1.中国新《疫苗管理法》出台  第十三届全国人大常委会第十一次会议以170票赞成、1票弃权正式表决通过了疫苗管理法。该法案经过三次审议,其过程中惩罚不断加码,特别是在三审稿中加入构成违法犯罪依法从重追究刑事责任,罚款亦大幅提高,表决稿中予以保留。这一史上最严的新《疫苗管理法》将于2019年12月

内外资巨头争相下注 生物医药“钱”景可期

  日前,“BIO中国生物产业大会”上公布的一组来自GlobalData的数据显示,中国处方药市场预计将以26%的年复合增长率增长,并将在2020年达到3150亿美元,而2012年,中国处方药市场规模仅为480亿美元,市场提升空间巨大。   竞相投资   10亿美元的投资,几乎被一致认为是“最资

纳斯达克当前最热的3支生物医药股:百济神州在列

  Albireo Pharma Inc (ALBO)  Albireo制药公司主要研发针对小儿肝病的新型胆汁酸调节药物(ALBO),分析师认为其拥有巨大的上升空间。1月25日该公司主要持有者Perceptive Advisors回购了907万美元的ALBO股票。华尔街分析师认为,未来的12个月里,

中国首超美国 2019年53个创新药获批数

  为了救自己的命,60多岁的老李开启了一趟远行。  2019年11月,他从北京奔赴海南博鳌乐城,这里是国际医疗旅游先行区,被称为中国的“医疗特区”,可以用到国内没上市的新药。  老李被确诊为III期非小细胞肺癌,在过去,这样的疾病5年生存率约为5-15%,3年生存率大约20%。而在博鳌,有一种叫作

PI3Kδ选择性抑制剂ME-401治疗3类复发患者总缓解率达75-100%

  MEI Pharma是一家后期临床阶段的生物制药公司,助力于开发用于癌症治疗的创新疗法。近日,该公司在瑞士卢加诺举行的第15届国际恶性淋巴瘤会议(ICML2019)上公布了口服选择性PI3Kδ抑制剂ME-401 Ib期研究的更新数据。  结果显示,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)和慢性淋

首个合同生产生物新药进入国药监上市审批阶段

  2018年8月31日,勃林格殷格翰合作伙伴百济神州公司今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已接受其抗PD-1替雷利珠单抗的上市申请。该药是由勃林格殷格翰中国生物制药基地提供商业化合同生产服务,这是在药品上市许可持有人制度下国内首个以合同生产模式申请上市的创新生物药。  “替雷利珠单抗成功

中、美 “双料”院士王晓东谈癌症免疫疗法

  过去15年,Tom Brady是美国橄榄球联盟最好的四分卫之一,但他在当年选秀中只排名第199。此后,所有球队都想找到下一个Brady,赢得意外惊喜。医学上的免疫治疗和这类似,动物实验时的结果几乎和临床效果没有关系。但一旦在人体上试验成功,并最终研发成药品,便可能带来超乎寻常的效果。  以开发肿

接棒百济神州 再鼎医药计划赴港上市

  8月22日消息,消息人士表示,去年在纳斯达克上市的中国生物制药公司再鼎医药正在计划赴香港上市。这将是香港实行上市新规则之后,第二家回归香港的美国上市中国生物科技企业。   再鼎医药2014年成立于上海,是一家致力于研究、开发和销售创新药物的生物制药公司。再鼎医药通过内部研发和授权许可等方式建立