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葛兰素史克被曝人体试验

美国媒体7月22日称,根据他们获得的一份秘密文件,英国制药公司葛兰素史克在中国的违规操作并不仅限于销售层面,还涉及在中国的药品研发业务。 据英国广播公司网站7月23日报道,《纽约时报》声称获得了葛兰素史克从2011年11月开始的内部审计文件,显示葛兰素史克研发神经类药物的上海研发中心存在着严重问题。 贸然开展人体试验 葛兰素史克的内部审计报告指出,其中一个非常严重的问题涉及治疗多发性硬化症和运动神经疾病药物的研发。报告称,研发项目的负责人在药品已经开始人体试验之后才了解有关的动物实验报告。 报告显示,该药的项目负责人未能及时获得药品在老鼠身上的三次试验结果。调查过程之中,审计人员发现有6项研究结果未见汇报,早期的人体测试却已在进行之中。这被指存在巨大潜在危险,因为参加人体试验的患者可能承担不必要的危险或接受无效的治疗。 《纽约时报》援引美国纽约大学兰贡医疗中心医学伦理部门负责人阿瑟•卡普兰的话说......阅读全文

葛兰素史克最新动态: 中国区运营几乎瘫痪

  葛兰素史克公司(简称GSK)事件被曝光至今已有一个月时间,该公司涉嫌严重经济犯罪的情况也在不断的被披露。美国《纽约时报》近日称,葛兰素史克中国研发中心违背药物临床试验的程序——即产品开始人体试验后才有动物实验报告。   记者从各种渠道了解到,目前葛兰素史克公司中国区运营几乎瘫痪。很多人士都质疑

人体PK预测及首次人体试验临床方案设计实战班成功举办

阿斯利康中国创新研究中心药物代谢药代动力学总监/主任程子强博士   随后,阿斯利康中国创新研究中心药物代谢药代动力学总监/主任程子强博士为大家带来《在体外实验和临床前种人体药代动力学和剂量预测》的精彩报告。程子强博士毕业于哈尔滨医科大学,分别获美国普渡大学分子生物学硕士学位和美国爱荷

全球新冠疫苗研发竞速 哪些疫苗已进入临床实验?

美国国立卫生研究院(NIH)于当地时间16日表示,针对新冠病毒的疫苗(“mRNA-1273”)当天在西雅图开始首次临床试验。首批接种疫苗的志愿者有45人,均为18至55岁的健康成年人,其中4人在16日接受注射。美国国立卫生研究院发布消息开始临床试验。/NIH网站“临床试验的启动速度之快,创下纪录。”

一文读懂全球新冠疫苗进展 20种疫苗正在进行人体试验!

  《纽约时报》网站载文称,今年1月,SARS-CoV-2基因组的破译工作开始进行,目前世界各地的研究人员正在开发超过145种新冠病毒疫苗,其中20种疫苗正在进行人体试验。文章梳理了已经进行人体试验以及一些仍在进行细胞或动物试验但有望成功的疫苗的进展情况。图片来源于网络  首先,文章将疫苗的测试过程

诺华及其下一个癌症冒险

   诺华公司(Novartis)为何肯向葛兰素史克(GlaxoSmithKline)支付160亿美元(约合1000亿元人民币),以换取一系列以前销路不太好的癌症药品?分析家们不认为瑞士药企是在烧钱,下面便是他们给出的原因。  人们通常以为癌症救命药一定好销,事实恰恰相反,制药商要想成功,就必需专攻

寨卡疫情紧急状态解除,且看2017寨卡病毒研发管线

  自2015年5月巴西发现首例本地感染寨卡病毒病例以来,寨卡疫情不断发酵,开始在巴西等美洲国家持续肆虐,对疫情地区带来了一定的恐慌。寨卡病毒主要通过蚊虫传播,还可经性交传染,多数感染者不会发病,但是偶尔会出现发烧、红疹、关节疼痛等轻微病状。其对人类的威胁主要在于孕妇一旦感染寨卡病毒,可能导致胎儿发

肺炎疫苗研发盘点

  2019年冠状病毒(缩写为“ COVID-19”)是病毒家族中的一种新型病毒,可以人与人之间进行传播,引起威胁生命的呼吸系统疾病,包括肺炎。这种新型冠状病毒最初在中国湖北省武汉市被发现,现已在全球多个地区被发现。鉴于此种病毒传播的严重性,世界卫生组织国际卫生条例应急委员会已于2020年1月30日

越挫越勇:2014年医药研发十大III期失败案例

  近日,FierceBiotech网站盘点了2014年医药研发10大III期失败案例。其中,只有2个是小公司,其他全是制药巨头,包括:葛兰素史克、默克、诺华、礼来、罗氏、辉瑞、默沙东。葛兰素史克甚至2次上榜,不过该公司今年收获了多个新药批文,帮助缓和了失败的冲击。  在这些案例中,有些药物在临床上

甲流疫苗之战打响 研发公司狼烟四起

  这个秋天,甲型H1N1流感会大规模暴发吗?没有人能给出肯定的答案。   面对这场可能的战争,中国政府一直在紧张的筹备中。卫生部部长陈竺于7月21日中午接种了第一针用于临床研究的试验疫苗,随后北京、江苏的4000多名志愿者在7月22日开始大规模接种。   17日下午,北京科兴生物制品有限公司召

外媒:基因数据是中美较量的新领域

  在美国联邦调查局(FBI),没有很多特工像埃德•尤(Ed You)那样。在这个鼓励工作人员让自己看上去平淡无奇的工作环境中,他那剃得锃亮的光头十分抢眼。尽管他的多数同事都是出了名的口风严密,但尤却是科技会议上健谈的明星,例如西南偏南大会(South-by-Southwest)和拉斯维加斯国际黑客

英国对抗埃博拉病毒的疫苗已经开始进行人体试验

  英国广播公司17日报道称,对抗埃博拉病毒的疫苗试验已经开始在英国牛津进行,首批60名健康的志愿者将接受埃博拉疫苗注射。  报道称,在正常情况下,一种新疫苗需要经过数年的人体试验才能获得批准使用,但基于西非地区埃博拉疫情的严重性,这一实验性疫苗的开发正以“惊人的速度”推进。  据悉,进行试验的这种

III期临床:新药研发的“麦城”

  一个新药从开始研发到应用于临床需要一二十年时间,而III期临床试验十分耗时,一般需要3年以上的时间,同时也相当“烧钱”,通常会花费3亿~5亿美元。  今年,新药研发临床试验失败的比例再度提升。美国食品与药品监督局(FDA)审批数据显示,仅2014年上半年就有10个以上新药研发品种在Ⅲ期临床试验失

中国向非洲发运抗埃博拉药物

  中国已将中国军方研发的一种实验性抗埃博拉(Ebola)药物送往非洲,数量达到数千剂。制造该药的公司表示,计划在那里很快开始人体临床试验。  四环医药(Sihuan Pharmaceutical)上周向中国军事医学科学院(简称“军科院”)买下jk-05的商业化权利。该公司表示,它在该药8月“获得军

葛兰素史克向EMA提交疫苗Shingrix生物制品上市许可申请

  2016年12月5日讯/生物谷BIOON/--制药巨头葛兰素史克近日向EMA提交了试验性疫苗Shingrix的生物制品上市许可申请,用于预防50岁及以上老人带状疱疹。这是葛兰素史克继今年10月底向FDA提交上市申请后,向欧洲市场发起的冲击。  带状疱疹是由水痘带状疱疹病毒(varicella z

2020上半年中国药品优先审评 这15款创新药备受期待!

  根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示信息,截止6月30日,上半年共计有107项(按受理号统计)上市申请被正式纳入优先审评,包括57项新药上市申请和50项仿制药上市申请。  在创新药方面,除了已获批的药物,目前还有50项新药上市申请正在审评审批中,涉及35款药物。从纳入优先审评理由来看

新药研发不用大价钱 打破十几亿神话

   首先在一辆破旧吉普车中摇摇晃晃行进8小时,然后乘坐一条细长的独木舟穿越河流。当Nathalie Strub Wourgaft最终到达目的地刚果的一个临床中心时,她已经筋疲力尽。但自己真正的工作还未开始。  2010年7月,该临床公司即将启动一项针对昏睡症的治疗。但该项目面临一系列问题。冰箱、电

新研究指出,在中国老年人受结核病影响的比例越来越大

  上海(2015年4月21日)——根据今天在上海举行的第四届全球结核病疫苗论坛上公布的一项初步的新研究,在未来的几十年中,中国的结核病感染与病例数量的一个主要贡献者很可能是老年人。来自英国伦敦卫生与热带医学院的这组科研人员发现,开发一种“感染后”疫苗,到2050年可能降低中国1/3的结核病总体发病

与时间赛跑!国内外企业/机构新冠病毒疫苗研发纪实

  过去5年间,全世界经历了多次病毒疫情的突然爆发,包括非洲埃博拉病毒疫情,美洲寨卡病毒疫情,中东呼吸综合征疫情和此次新型冠状病毒疫情。  与过历次疫情不同的是,借助先进的技术手段,此次疫情中我国研究团队得以快速分离出病毒并获得了新型冠状病毒的基因序列信息。1月12日,世界卫生组织宣布已收到中国分享

癌症免疫疗法的近几年的研究进展

  癌症免疫疗法是一种针对人体免疫系统而非直接针对肿瘤的疗法,其已有30多年历史,它治疗的是人体免疫系统而非直接针对肿瘤。酝酿了数十年的癌症免疫疗法终于确定了它的潜力,在临床试验中表现出令人鼓舞的效果。  【1】默沙东免疫疗法Keytruda黑色素瘤一线治疗击败百时美Yervoy

外资药企回扣最高70% 高层严治价格虚高病症

  外资药企在医药销售环节商业贿赂的氛围相当浓。根据GSK方面的披露,此次被查出的推广和回扣成本占总药价的20%至30%。而根据新华社记者近日调查后披露,各个环节的“明扣暗扣”,营销回扣可能占到总药价的50%左右,最高可达70%。   一款成本仅约5美元的药物在中国以十倍价格卖给患者,其中部分利润

Nature:电刺激激活免疫系统疗法

  一项研究揭示了神经和免疫系统之间的联系。这会引起医学领域的革命吗?  每一天,Katrin每隔一段时间就会从口袋里取出一小块磁铁,然后把它放贴在锁骨的皮肤上。之后,她会受到60秒钟的电刺激,她的喉咙能感受到轻微的震动。如果她这时说话,就会有颤音。过一会儿,这种感觉会消失。Katrin每天要进行六

CDE优先审评第12批名单解析:诺华抗心衰药入围是最大亮点

  12月2日, CDE公布第十二批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,共32个受理号被纳入清单。  国外已上市同步申请国内上市的仿制药  本次公布的受理号清单中,入选理由为“国外已上市同步申请国内上市的仿制药”分别来自3个产品涉及9个受理号,为江苏华益的氟[18F]脱氧葡糖注射液,广州安信的孟鲁

抗癌新法:用自身T细胞杀死癌细胞

  癌症一直是人类的梦魇,攻克癌症也成为无数科学家和医学人士殚精竭虑、孜孜以求的“圣杯”。各种抗癌方法层出不穷,但大多都在癌症强大的防御面前溃不成军。不过,这种情况有望获得改善。据英国《独立报》网站近日报道,现在,英国科学家另辟蹊径,提出了一种抗癌新方法:使用人体血液内的T细胞来杀死恶性肿瘤。这一技

美国:埃博拉疫苗最快1个月后投产

  埃博拉病毒肆虐西非,已造成1069人死亡。目前还没有有效的疫苗和药物,不过近日美国的一家基因公司有了“好消息”。据《路透社》消息,美国NewLink基因公司负责人13日表示,该公司开发的埃博拉疫苗将在几周内开始人体临床试验阶段,并已具备了在未来1-2月内投入批量生产的能力。  埃博拉病毒肆虐西非

加拿大埃研发的博拉疫苗在美国展开一期临床试验

  美国医学研究机构即将对加拿大研发的埃博拉疫苗开展早期临床试验,加卫生部长罗娜·安布罗斯希望该疫苗能够阻止埃博拉病毒的传播。对健康人群开展的此项临床试验至少需要两个月时间,即使试验成功,也还需要进一步试验,因此该疫苗部署到前线医护人员的时间尚不确定。  罗娜·安布罗斯宣布,加拿大将持续推动边境安全

这名诺贝尔奖得主的大胆决定,拯救了数亿人的生命

  2015年的一个周一清晨,85岁的生物学家威廉·坎贝尔(William Campbell)博士接到了一个未知来电。电话那头,一名记者通知说他刚被授予诺贝尔奖。有些不知所措的威廉沉默片刻,挂断了电话。  然后他又拨了回去:“我不是不信任你。我是说……有什么方法可以让我验证这个消息吗?”  电话那边

全球戊型肝炎疫苗研发现状分析

  由肝炎病毒引起的病毒性肝炎,有甲型、乙型、丙型、丁型及戊型之分。戊型肝炎也称戊肝,是一种由RNA病毒引起的急性病毒性肝炎,在美国等发达国家较为少见,但是在孟加拉、印度、巴基斯坦、墨西哥、非洲和中国等发展中国家比较流行,它是导致严重肝脏问题的主要原因。  消化道传播是戊型肝炎最常见途径,包括因粪便

我们都活到100岁的世界什么样?

   美国《大西洋月刊》网站在近日的报道中指出,随着社会不断进步,人类的寿命也不断增加,如果这种增加持续下去,那么,在可见的未来,百岁老人的数量将大幅增加,从而对整个社会产生巨大而又深远的影响。  数千年来,人们一直坚信一个真理,那就是:生命何其短暂,少数活得久一点的人,也因为其超乎常人的年龄,而被

盘点:2016年肿瘤热门事件Top10

  1.中国国家癌症中心陈万青教授CA发文《2015年中国癌症统计》报告  CA,全名为:CA-A Cancer Journal for Clinicians,全球最高影响因子杂志,2015最新影响因子144.8,目前唯一一个影响因子100以上的期刊。发刊至今,全亚洲收录两篇文章,一篇是2002年日

2020年3月最值得关注的新药审批!

  当前,新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延,截至3月31日23时,全球累计确诊已超过80万例,国外累计确诊超过72万例、死亡超过3.5万例。新冠疫情的大流行,不仅对全球各国带来了经济上的重创,而且深刻地影响着各个行业。  在医药行业,新冠疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题