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英国药企葛兰素史克（GSK）与合作伙伴Innoviva近日联合公布了肺病新药Trelegy Ellipta（糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗，FF/UMEC/VI）治疗哮喘的关键性III期临床研究CAPTAIN（NCT02924688）的积极顶线结果。 该研究是一项随机、双盲、阳性药物对照、6个平行组、全球多中心研究，在接受ICS/LABA（＞250mcg/天丙酸氟替卡松或等效物）维持药物治疗但病情控制不足的哮喘患者中开展，评估了每日一次FF/UMEC/VI（100/31.25/25、100/62.5/25、200/31.25/25、200/62.5/25 mcg）相对于每日一次FF/VI（100/25和200/25 mcg）的疗效和安全性。该研究在全球15个国家开展，共入组了2436例患者，这些患者随机分配至6个治疗组，每个治疗组约400例患者。研究的主要终点是治疗第24周时第一秒用力呼气量（FEV1）谷值相对基线的变化......阅读全文
葛兰素史克（GSK）与合作伙伴Innoviva近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理其提交的一份监管申请文件，该申请寻求批准每日一次的单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta（fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol，糠酸氟替卡松/乌美溴
葛兰素史克（GSK）近日宣布其全球首个一天一次用于稳定期慢阻肺（COPD）治疗的三联吸入制剂“全再乐”（Trelegy® Ellipta®）（通用名：氟替美维吸入粉雾剂，Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol，FF/UMEC/VI，100/62.5
葛兰素史克（GSK）与合作伙伴Innoviva近日联合宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），寻求批准每日一次的单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta（fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol，糠酸氟替卡松/