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GSK单吸入器三联疗法TrelegyEllipta在美国提交新适应症申请

葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Innoviva近日联合宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准每日一次的单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta(fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol,糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗,FF/UMEC/VI)一个新的适应症,用于治疗哮喘成人患者。 Trelegy Ellipta是一种单吸入器三联(ICS/LAMA/LABA)疗法,通过Ellipta干粉吸入器每日给药一次,该药涵盖了目前临床治疗中使用最广的3类吸入性药物,其组成为:一种吸入性皮质类固醇(ICS)糠酸氟替卡松(fluticasone furoate,FF)、一种长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)乌美溴铵(umeclidinium,UMEC)以及一种长效β2受体激动剂(LAB)维兰特罗(vilanterol,VI)。 在美国,Treleg......阅读全文

GSK单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta在美国提交新适应症申请

  葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Innoviva近日联合宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准每日一次的单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta(fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol,糠酸氟替卡松/

GSK单吸入器三联疗法新适应症在欧盟进入审查!

  葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Innoviva近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理其提交的一份监管申请文件,该申请寻求批准每日一次的单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta(fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol,糠酸氟替卡松/乌美溴

GSK单吸入器三联疗法“全再乐”于阿里健康平台首发上线!

  葛兰素史克(GSK)近日宣布其全球首个一天一次用于稳定期慢阻肺(COPD)治疗的三联吸入制剂“全再乐”(Trelegy® Ellipta®)(通用名:氟替美维吸入粉雾剂,Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol,FF/UMEC/VI,100/62.5

葛兰素史克三联疗法治疗哮喘III期临床达预期终点

  英国药企葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Innoviva近日联合公布了肺病新药Trelegy Ellipta(糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗,FF/UMEC/VI)治疗哮喘的关键性III期临床研究CAPTAIN(NCT02924688)的积极顶线结果。  该研究是一项随机、双盲、阳性药物对照、6

GSK新复方药Relvar Ellipta获日本批准

  葛兰素史克(GSK)与Theravance公司9月20日宣布,新复方药物Relvar Ellipta(FF/VI)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,作为首个每日一次的吸入性疗法,用于12岁及以上青少年及成人哮喘(asthma)的常规治疗,但不适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。  

稳定期慢阻肺治疗的三联吸入制剂“全再乐”在中国获批

  葛兰素史克(GSK)近日宣布,用于慢阻肺稳定期治疗的长效三联吸入制剂“全再乐”(Trelegy® Ellipta®)(通用名:糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂,Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol, 100/62.5/25 μg)获得中

重振呼吸专营权!葛兰素史克提交FF/UMEC/VI上市申请

  英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交了三联疗法FF/UMEC/VI(100mcg/62.5mcg/25mcg,每日一次)的上市许可申请(MAA),寻求批准FF/UMEC/VI作为一种每日一次的维持疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的治疗。上月底,葛兰素史

葛兰素史克向欧盟提交哮喘药物Relvar Ellipta扩大应用申请

  英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了呼吸药物Relvar Ellipta(fluticasone furoate/vilanterol, FF/VI,糠酸氟替卡松/维兰特罗)的一份监管申请文件,扩大该药的适用范围,用于接受ICS/LABA组合方案已充分控制

妇科新药!艾伯维Orilissa在美国提交新适应症申请

  生物技术巨头艾伯维(AbbVie)与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了妇科药物Orilissa(elagolix)的一份新药申请(NDA),该药是一种口服促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,用于女性患者治疗子宫肌瘤相关的月经过多

GSK新复方药Anoro Ellipta获FDA批准

  葛兰素史克(GSK)和Theravance制药上周联合宣布,新复方药Anoro Ellipta已获FDA批准,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。Anoro Ellipta不适用于急性支气管痉挛(acute broncho