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干细胞临床治疗“未熟先热”

国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局近日联合发布我国首个《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《管理办法》),对干细胞临床研究的机构资质和条件作出规范,并明令禁止发布干细胞临床研究广告,限定多项措施保护受试患者的权益。有数据显示,预计到2016年,国内干细胞产业的市场规模将达千亿元。有业内人士认为,随着管理办法的公布,干细胞产业尤其是治疗领域将迎来春天。 干细胞研究逐利倾向明显 干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞,在一定条件下可以分化成多种功能细胞。由于具有增殖和分化的特性,干细胞作为“种子”细胞可参与细胞替代和组织再生。干细胞研究作为近年来医学前沿重点发展领域,展现出了良好发展前景,给某些疑难疾病的有效治疗带来了希望,受到广泛关注。 国家卫计委表示,我国在“十二五”科技规划中对干细胞研究给予了重点支持,并取得可喜进展。但在干细胞研究和转化应用快速发展的同时,也出现了一些问题,如机构逐利倾向明显,收取高......阅读全文

Cell特辑:干细胞研究临床转化

  “Cell Press Selections”是由Cell出版社推出的一份推荐文章集合手册,主要介绍某个生命科学研究领域最新的进展及突出成果。相关特辑内容包括研究论文,评论性文章以及snapshots,涉及了同一领域的方方面面,更为重要的是这些文章由赞助商赞助,可以免费获取。  最新特辑大部分内

干细胞临床研究将规范化

  为规范干细胞临床试验研究活动,卫生部、国家食品药品监督管理局近日发布了《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,并向社会公开征求意见。  干细胞临床试验研究,是指在临床前研究基础上,应用人自体或

赛莱拉:干细胞新药进入临床研究

  为了展示医学科技的发展,随着干细胞业务产生,许多的国家都已经建立了干细胞库。在广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司近日召开的发展战略暨投资说明会上,公司董事长陈海佳透露,赛莱拉已经完成从干细胞采集、储存到临床应用的全产业链布局,多款干细胞新药已经进入临床研究阶段,用于烧伤的干细胞组织工程产品已进入中

Cell特辑:干细胞“美猴王”的基础临床研究

  “Cell Press Selections”是由Cell出版社推出的一份推荐文章集合手册,主要介绍某个生命科学研究领域最新的进展及突出成果。相关特辑内容包括研究论文,评论性文章以及snapshots,涉及了同一领域的方方面面,更为重要的是这些文章由赞助商赞助,可以免费获取。  在骨髓深处存在一

粤干细胞研究及临床转化居全国前列

  在日前举办的第八届广州国际干细胞与再生医学论坛上,中国科学院院士、干细胞与生殖生物学国家重点实验室主任周琪表示,广东在推动干细胞的研究及临床转化上一直走在全国前列,国内一些知名教授在广州有自己的阵地,中国科学院广州生物医药与健康研究院也是中国科学院干细胞研究的主体力量。   据了解,广州生物健康

心衰患者的希望:干细胞疗法进入临床研究阶段

   全世界心力衰竭患者有1.17亿人,其中中国心衰患者数量为2997.1万。然而长久以来,对心衰患者的治疗始终停留在缓解症状、提高生活质量方面。中国医学科学院阜外心血管病医院冠心病中心常务副主任吴永健指出,上周召开的“缺血性心力衰竭干细胞治疗国际高峰论坛”给中国心衰患者带来治疗的新希望——干细胞治

启动临床项目:我国干细胞研究跻身世界前列

  4月11日,在郑州大学第一附属医院,我国正式启动世界首批基于配型开展的多能干细胞分化细胞临床移植研究项目。中科院院士周琪说:“这表明中国的干细胞及转化研究水平已跻身世界前列。以后,帕金森病和干性年龄相关性黄斑变性治疗将会开启新的篇章!”  帕金森病和黄斑变性常规治疗十分困难  这两项临床研究,由

中科院启动推进7项干细胞临床研究项目

  3月17日,中国科学院干细胞与再生医学创新研究院(筹)(以下简称“干细胞创新院”)在北京召开干细胞临床研究项目启动推进会。会议启动了近期完成备案的干细胞治疗视网膜色素变性、卵巢功能不全及中重度宫腔粘连3个项目,总结了正在进行的4个项目,涵盖干细胞治疗帕金森病、干性年龄相关性黄斑变性及半月板损伤等

CFDA公布首批通过备案的干细胞临床研究机构

  分析测试百科网讯 近日,CFDA公布了首批通过备案的干细胞临床研究机构,共30家医疗机构。  国家卫生和计划生育委员会  国家食品药品监督管理总局公告(2016年第12号)  按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)的规定,根据国家干细胞临床研究专家委员会对申报干细

中科院启动推进7项干细胞临床研究项目

  3月17日,中国科学院干细胞与再生医学创新研究院(筹)(以下简称“干细胞创新院”)在北京召开干细胞临床研究项目启动推进会。会议启动了近期完成备案的干细胞治疗视网膜色素变性、卵巢功能不全及中重度宫腔粘连3个项目,总结了正在进行的4个项目,涵盖干细胞治疗帕金森病、干性年龄相关性黄斑变性及半月板损伤等