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仿制药ZL战一触即发,不可小觑的ZL细节!

无论是发达国家还是发展中国家,医疗保障的资金都是有限的。因此,鼓励仿制药政策是各国国情和政策的发展方向。 近年来不少发达国家都开始建立仿制药鼓励政策,例如日本提出仿制药市场的份额要达到80%。 我国由于历史原因,仿制药生产厂家数量多,仿制药批文数近10万条,大部分批文处在低水平重复仿制状态,市场竞争激烈。在医院采购招标中,生产厂家数超过5家的产品常常陷入恶性竞争最低价中标价格战。国内厂家经常通过ZL来获得仿制药质量层次的提升,2012年以前的标期化学组合物、制剂工艺甚至包装ZL都可以作为加分项。 近些年,招标采购规则针对ZL的激励,趋势是只针对原研药特别是国产新药1.1类药的ZL,仿制药的ZL将不再是政策激励的重点。招标采购对仿制药的激励更关注与原研药的安全性和生物等效性是否一致。 ZL对仿制药的影响,还体现在需要面临过期原研药通过其它ZL限制上市的问题。预计我国仿制药涉嫌ZL侵权纠纷案件的数量会大幅上升,ZL侵权问......阅读全文

从“低仿”到“高仿”:中国仿制药亟待升级

  作为世界第二大经济体,中国不仅创新药甚少,且仿制药也难以达到“高仿”水平。而我们的邻居印度,仿制药大多可达到欧美标准。如何解决十几亿人的吃药问题?近期,国家各部门密集出台促进创新药研发和仿制药提升的政策,但仍需扫除一些现实障碍。    289个品种的仿制药一致性评价进入倒计时。    中国是

各种保幼激素的化学结构式

各种保幼激素的化学结构式(暂缺)如下:从昆虫不同发育期来看,卵期主要是保幼激素0,幼虫期主要为保幼激素1、保幼激素2,雌成虫体内含有保幼激素2,保幼激素 3。保幼激素0出现在昆虫系统发育上的原始时期。  保幼激素是萜烯类化合物,在生物体内合成可用葡萄糖、乙酯类或者蛋氨酸作为保幼激素骨架的前体。体内,

DTT的化学结构式和分子量

DTT,二硫苏糖醇,分子式为C4H10O2S2,分子量为154.25,纯度>99%。

高端仿制药:市场点赞的六条首仿捷径

  高端仿制药的培育离不开较高的壁垒和较强的自主定价权。  早期的壁垒主要为政策壁垒,比如新药保护期和监测期,包括国内首仿的阿托伐他汀钙“阿乐”和氯吡格雷“泰嘉”,依靠政策壁垒在ZL药进入中国后迅速仿制上市,并成为独家仿制品种。  技术壁垒也是一个重要因素,尽管国内原料药水平已经逐步与国际接轨,但部

正大天晴再获首仿 中国生物制药创新赛道研发不断

  10月9日晚间,中国生物制药发布公告,称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司(下称“正大天晴”)开发的治疗类风湿性关节炎药物“枸橼酸托法替布片”(商品名:泰研)已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。  中国生物制药称,该产品为国内同品种首家获批,且率先完成生物等效性研究,按照化药新4

酰胺结构式是什么

酰胺的结构式是:c3h7no。酰胺是一种化学物质,在构造上,酰胺可看作是羧酸分子中羧基中的羟基被氨基或烃氨基(nhr或nr2)取代而成的化合物;也可看作是氨或胺分子中氮原子上的氢被酰基取代而成的化合物。酰胺是一种化学物质,在构造上,酰胺可看作是羧酸分子中羧基中的羟基被氨基或烃氨基取代而成的化合物;也

化学所纳流体仿神经功能研究获进展

  大脑的功能与化学信号密切相关。然而,目前的仿突触器件只能实现对电信号的识别,较难直接感知化学信号。制备具有化学信号响应功能的人工突触成为神经智能传感与模拟等领域的科学难题之一。    中国科学院化学研究所活体分析化学院重点实验室于萍和毛兰群团队发展出一种聚电解质限域的流体忆阻器,利用单个器件首次

1首仿、8疗效与原研一致仿制药即将上市

  2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药,有89个受理号,相对于2017年的30个增长了196.67%。本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况:以新3类申报的首防品种,哪些即将上市?以新4类申报的仿制品种,哪些是不同剂型的首仿上市?哪些上市后将直接通过一致性评价,占据市场优势?一起来

关于异黄酮的结构式介绍

  一、基本信息  中文名称:异黄酮  中文别名:异黄酮素  英文别名:Soy Isoflavone; SOY ISOFLAVONES; Soybean Isoflavones P.E.; Soybeanisoflavone; 3-phenyl-4H-chromen-4-one  分子式:C15H1

索凡替尼结构式是什么

  索凡替尼 (HMPL-012) 是由和记黄埔医药自主研发的具有全球ZL的新型化学小分子化合物。  索凡替尼是以血管细胞内皮生长因子受体 (VEGFR) 和成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 为靶点的选择性酪氨酸激酶抑制剂,临床前实验表明它能有效地抑制肿瘤血管生成。抑制肿瘤血管生成是治疗癌症的重

酮羰基与酯羰基的结构式

容易起加成反应、酰卤R-CO-X(X为F:① 醛酮类 、异氰酸酯R-N=C=O、 酰基过氧化R-CO-O-O-CO-Rˊ、Cl酮基酮基是一个碳原子和氧原子形成双键、酸酐R-CO-O-CO-Rˊ 、酮R-CO-R;②羧酸类、I)。构成羰基的碳原子的另外两个键 。羰基的性质很活泼、酰胺R-CO-NH2,

仿创结合领跑医药变革,化学药研发论坛9月上海开幕

仿创结合领跑医药变革,最值得关注的化学药研发论坛9月上海开幕 一年一度的PharmaCon 2019第五届中国国际化学药研发论坛由中国化学制药工业协会及商图信息BMAP联合主办,已获得400多位来自企业,院校以及科研机构的广泛关注与支持。 9月24-25日,我们再次集结50+来自国内外的权

用于毒素检验的细胞结构式纳米舱

近日,苏黎世联邦理工学院的研究者申报了一项专利检验系统,借此能够免除成千上万次的动物实验。为此,须在药物制剂的批次控制时将脂质体的纳米舱与肉毒杆菌神经毒素共同投入使用。 如今,药物制剂如肉毒杆菌Botox(瘦脸用)、Bocouture(除眉间纹用)或者Azzalure(眼表整容用)已

仿金针菇疏水材料

  这种材料采用苯二甲酸乙二醇酯(PET)的形式,在其表面上沉积一层紧密间隔的高而薄的纳米结构,顶部有圆形斑点。金针菇同样有长而细的茎,顶部是较大的圆形菌盖。   被称为纳米enoki PET的塑料是透明的,水、牛奶、番茄酱,咖啡和橄榄油等液体可从其表面滑落。即使经过5000次弯曲循环,这些组合质量

化学制药“十二五”规划已上报

  化学制药“十二五”规划纲要已制定完毕,目前已上报工信部,在通过发改委审核后将获批复。11月24日,记者从中国化学制药工业协会高层领导处获悉,化学制药工业“十二五”规划的主要宗旨是“以创新来引领医药产业发展”。   到“十二五”末,我国医药工业总产值有望达3万亿元。   据中国化学制药工

山寨食品也分高仿和低仿 产品外包装上藏猫腻

  康帅傅,营养央线,旺哈哈,听到这些词儿您反应过来我们要说的是什么吗?在字形、读音上做文章,外包装和知名品牌相似度高达80%以上,在今年的315特别节目中,我们就曝光了各种山寨食品。走访中,记者发现这些山寨食品也分高仿和低仿,而且这些产品的外包装上藏着不少猫腻。   在今年的315特别节目中,我们

ZL大面积到期 首仿药申报数量剧增

  随着全球ZL药ZL大范围到期,仿制药成为包括跨国公司在内所有药企重点关注的领域。如何把握ZL悬崖到来的契机、哪些领域更有望获得先机,系中国制药企业思考的重要命题。  来自CDE的数据显示,首仿药物业已成为中国药物创新的重要领域,首仿药申请数量激增,是今年上半年新药申请快速增长的最主要因素。恒瑞、

秦皮甲素和秦皮乙素的结构式

秦皮甲素;,分子式:C15H16O9CAS号:531-75-9

酒石酸结构式是怎么样的

酒石酸结构式:HOOCCHOHCHOHCOOH。酒石酸,即2,3-二羟基丁二酸,是一种羧酸,化学式为C4H6O6。存在于多种植物中﹐如葡萄和罗望子。也是葡萄酒中主要的有机酸之一。作为食品中添加的抗氧化剂﹐可以使食物具有酸味。酒石酸最大的用途是饮料添加剂,也是药物工业原料。用途:酒石酸常用于制药物、媒

新电化学方法制药更便宜环保

  美国科学家发明了一种新的电化学方法,可更容易、更便宜、更环保地应用于制药以及香料和香水生产。该研究成果发表于近日出版的《自然》杂志上。  烯丙基氧化反应本质上是在烯丙基中添加氧,传统方法通常采用有毒或昂贵的试剂如铬、钌和硒,这使得大规模工业生产受到限制。相比之下,斯克里普斯研究所首席研究员菲尔·

干货:首仿的优势在哪里?

  在美国:首仿为药物创新激励与促进可及性之间建立了一种有效平衡  我们先来回顾美国的情况。FDA早在1984年,就提出了首仿的概念,当时美国立法通过《药品价格竞争和专利期恢复法》,里面说到:在“专利无效或者批准正在申请的药物不会侵犯专利”的情况下,第一个仿制申请者将拥有180天的市场独占权。该法案

仿蝇机器人课题通过验收

  近日,由中科院沈阳自动化研究所机器人学研究室承担,中国科学院数学与系统科学研究院及上海交通大学协作作完成的“十一五”863课题“一种人工肌肉与电磁驱动的仿蝇机器人”通过了科技部高技术中心组织的技术验收。   微型扑翼飞行机器人是微型无人机系列化、微型化、电子信息化的必然产物,适应

仿蝴蝶翅膀找到最难伪造造币技术

科学家已经有能力模仿蝴蝶翅膀上错综复杂的光学设计经过长时间的进化,蝴蝶翅膀上的鳞片变得异常复杂。蝴蝶向潜在交配对象呈现一种颜色,向捕食者则呈现另一种颜色  北京时间6月1日消息,据国外媒体报道,剑桥大学的科学家找到一种模仿热带蝴蝶翅膀颜色的方式,这种方式可用于制造更难伪造的

中科大等仿萤火虫高强度长时间化学发光研究获进展

  目前,大多数化学发光反应都是“闪光”型光发射,发光在短时间内完成,限制了其在冷光源、分析化学和生物成像等方面的应用。高强度和长时间的“辉光”型化学发光一直是化学发光领域追求的目标。近日,中国科学技术大学化学与材料科学学院教授崔华课题组、教授马明明,以及南京大学教授王伟合作,制备了一种具有高强度和

双分子亲核取代反应的结构式和反应过程

双分子亲核取代反应(SN2)是亲核取代反应的一类,其中S代表取代(Substitution),N代表亲核(Nucleophilic),2代表反应的决速步涉及两种分子。SN2反应是由于起始物质与阴离子Y之间发生冲突所产生的反应,因此称为双分子反应。SN2反应只有1个阶段。从结构式上来看,由Y伸出来的曲

仿制药ZL战一触即发,不可小觑的ZL细节!

  无论是发达国家还是发展中国家,医疗保障的资金都是有限的。因此,鼓励仿制药政策是各国国情和政策的发展方向。  近年来不少发达国家都开始建立仿制药鼓励政策,例如日本提出仿制药市场的份额要达到80%。  我国由于历史原因,仿制药生产厂家数量多,仿制药批文数近10万条,大部分批文处在低水平重复仿制状态,

为什么老仿,新仿瓷器都过不了拉曼激光测年法这一关

  这几个器物都是仿品,或是高超的接老底器物,他们都在福博拉曼激光测年法检测中现了原形。为什么新老仿品和接老底器物都过不了福博拉曼激光这一关?因为福博拉曼激光是检测器物内部结构衰变的,不受外部环境和外部做旧的影响,它的数据库首先按照现代,建国初,民国,清代等等设立了重重防火墙,象一层一层的过滤网把层

湖南成立仿骨生物材料研发孵化平台

  近日,“高性能仿骨生物工程材料”湖南省工程实验室在中南大学湘雅医院成立。该实验室致力于研发具有我国自主知识产权的高性能仿骨生物工程材料,实现其临床应用和产业化。这是湖南省首个仿骨生物工程材料领域的专业研发及产业孵化平台,也是湘雅医院推进多学科交叉融合、协同创新的重要成果。  该实验室将开展材料成

发现仿贝壳结构抗冲击性能弱化现象

  中国科学技术大学教授倪勇、何陵辉研究团队发现仿贝壳结构在较高冲击速度下会丧失优异的抗冲击耗能机制,其性能弱于普通层状复合结构。基于此现象,该团队进一步突破以往随机混合的耐冲击结构设计方案,提出一种利用不同结构匹配冲击速率变化的混合结构抗冲击设计策略,为抗冲击性能优化的微结构仿生设计提供了新思路。

仿人眼传感器捕获生动图像

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500682.shtm 科技日报北京5月15日电 (记者张梦然)美国宾夕法尼亚州立大学科学家从大自然中汲取灵感,开发出一种新设备,可通过模仿人眼中的红、绿、蓝光感受器和神经网络来生成图像。他们用模仿人类