外资药企在华面临“最坏的时代”
5月，针对外资药企原研药的“价格谈判”有望公布结果。 全国“两会”期间，国家卫计委主任李斌曾表示，部分昂贵进口ZL药通过国家谈判价格可降50%。这被视为外资药企在中国发展的关键时点——它们将可能从此滑向“最坏的时代”。 “我可以确信今后两到三年里，和本土的仿制药相比，我们原研药的价格面临很大的压力，你可以看到很大幅度的原研药降价，这不是容易管理的过程。”葛兰素史克（GSK）全球高级副总裁、中国/香港区处方药及疫苗业务总经理季海威对财新记者表示。 曾经，外资药企在华被称为“躺着挣钱”。因政策倾斜、产品优势、资本推动以及中国整体经济的快速发展，葛兰素史克、辉瑞、诺华、阿斯利康、拜耳、默沙东等跨国制药巨头，都将中国视为全球最大新兴市场，并获得了“黄金十年”的增长红利。 业内普遍认为，在华20余家外资药企已占据中国医药市场半壁江山，剩下份额被6000余家中国本土药企瓜分。中国社科院2013年发布的《中国药品市场报告》指出，在......阅读全文
基药招标－外企原研药市场日趋萎缩
只占整个医药市场4%份额的基本药物市场，随着进入基药目录品种数量的不断增加、二三级医院使用比例的上升，已经逐渐升级为制药企业的又一主战场。 有业内数据显示，到2015年，基本药物在医药市场中的规模将达到3431亿元，占整个医药市场两成左右的份额。随着基药市场分量的上升，相信任何一家制药企业
安捷伦助力原研药、仿制药、生物药研发与行业法规标准
创新药物的研发是从医药大国转变为医药强国的必由之路。与国家“加快转变经济发展方式,推动产业结构优化升级”规划相呼应，国家在鼓励药物创新方面给予了政策上的大力支持。与“十一五”相比，“十二五”规划中, 重大新药研发、创制领域专项的投入力度加倍，体现出国家鼓励创新药研发,并引导企业向制药产业链上
原研药超国民待遇面临淘汰－以药养医助外资药扩市场
继葛兰素史克行贿门后，美国制药巨头礼来近日被曝在沪皖每年为胰岛素产品向医生支付3000万元回扣。 “行贿和回扣是医药行业的潜规则，而跨国公司在这方面做得最好，最为成功。”北大纵横医药行业合伙人史立臣对《每日经济新闻》记者表示。 高额行贿费用背后暴露的是外资药在中国高价销售，跨国药企通
麻醉药高壁垒下寡头垄断－国内仿制药赶超原研药
麻醉是手术中至关重要的环节，麻醉的好坏直接关系手术的成败，也在一定程度上决定着病人的安危。麻醉用药行业与医药行业的其他子行业相比，有着一些特殊的行业属性。 麻醉用药临床推广专业性很强，医生需根据既定的方案开具处方，这也导致很多新进入行业的企业很难有所作为。从总体市场来看，以外企和有影响力的
面对ED：原研药和仿制药该如何选择
什么是ED？在中国，这是大街小巷张贴的小广告中最常见的一种疾病名称，也是现实中对男人来说讳莫如深的一种疾病——男性勃起功能障碍，俗称“阳痿”。 据不完全统计，45岁以上的中年男性患该病率高达30%，且有逐年上升的趋势。ED的出现不仅仅是性功能障碍的表现，同时也变相说明整个身体已处于完全亚健
面对ED：原研药和仿制药该如何选择
什么是ED？在中国，这是大街小巷张贴的小广告中最常见的一种疾病名称，也是现实中对男人来说讳莫如深的一种疾病——男性勃起功能障碍，俗称“阳痿”。 据不完全统计，45岁以上的中年男性患该病率高达30%，且有逐年上升的趋势。ED的出现不仅仅是性功能障碍的表现，同时也变相说明整个身体已处于完全亚健康状
面对ED：原研药和仿制药该如何选择
什么是ED？在中国，这是大街小巷张贴的小广告中最常见的一种疾病名称，也是现实中对男人来说讳莫如深的一种疾病——男性勃起功能障碍，俗称“阳痿”。 据不完全统计，45岁以上的中年男性患该病率高达30%，且有逐年上升的趋势。ED的出现不仅仅是性功能障碍的表现，同时也变相说明整个身体已处于完全亚健
发改委拟取消药品单独定价－原研药恩宠不再
12月23日，继原研药在山东基药市场全面溃败、多地招标质量层级被下调之后，中央层面又传出消息，称发改委计划取消单独定价。 一位卫计委政策研究专家向大智慧通讯社透露，国家正在推动仿制药一致性评价，意在保护优质仿制药，“仿制药与原研药一致性无差别后，则没有充分的依据证明单独定价，所以单独定价资
原研药待遇或生变－品牌仿制压力仍存
近日从全国招标座谈会上传出消息，国家卫计委相关负责人透露，对原研药的待遇将有变化，“如果”不主动降价，则有可能进行统一价格谈判甚至定价。 记者留意到，从政策大层面上看，近期原研药的市场形势确实较过往更有压力，包括地方主导的药品招标政策导向的变化、仿制药质量一致性评价和新版GMP实施等对仿制
原研药VS仿制药：成份相同药效有差别
原研药和仿制药之争由来已久。此次发改委的降价令，对于一些国内的仿制药而言，的确可以算是机遇。不过，对于普通百姓而言，原研药和仿制药的区别并不是市场和利润，而是价格和质量，他们最关心的是到底仿制药和原研药的区别在哪里?面对二者，该何去何从? 主要成分相同 仿制药是相对于原研药
畅销“原研药”5年涨价63％，FDA批准首个单抗生物类似药
强生的重磅单抗药物类克（Remicade，注射用英夫利西单抗）是上一代重磅药物的重要代表，可用于多种自身免疫疾病，其在过去五年里价格上涨了63%。4月5日，FDA批准了辉瑞公司和Celltrion公司的的生物类似药infliximab-dyyb，后者是Remicade的首个生物类似药。 Rem
喜讯：FDA新批准38种可被仿制的原研药
3月9日，美国FDA公布了38种原研药品可以被仿制，这些药物包括热门药物Stendra、Belviq、Kalydeco、Brilinta和最近被艾伯维收购的Imbruvica。 仿制药(Generic Drug)不同于原研药，是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种
青海基药招标遭质疑－部分非ZL非原研药进入第一质量层次
10月12日，青海省公示新版基药拟中标结果，基药招标工作几近尾声。然而，媒体研究发现，一些非专利、非原研等药品的生产企业却被赋予“第一质量层次”的待遇。 该省的招标文件规定，只有专利药、原研药、国家一类新药这三类的生产企业才属于第一质量层次。然而，在拟中标结果中，海南灵康制药有限公司、山西
天士力拿下三款原研新药－中资药企海外布局加速
在国家鼓励创新药、接受药品境外临床试验数据的大背景下，资金雄厚的国内制药企业纷纷远赴海外，或直接收购创新原研药企业，或通过ZL许可的形式引入国际创新药在研品种。 7月18日，天士力医药集团股份有限公司与日本EA制药株式会社正式签署有关引进一款名为“AJT240”的静脉注射药物。 据了解，除天
国内药品市场份额改变仍需时日－原研药先降价
■部分单独定价药品最高零售价格表 11月29日，国家发改委首次将降价的“利剑”砍向外资药企，这场被称为“第一次动刀行动”引发了各界关注：在公布降低的48个通用名、174个品规单独定价药品最高零售价格中，外资原研药占据了近62%的比例，平均降价幅度19%，创下了外资医药降价的最严
专家谈仿制药原研药：打破“共识”为仿制药正名
“落实医疗机构合理用药规定，充分发挥药师作用，引导医务人员尽量用价廉质优的药品，能用便宜的不用贵的，能用仿制药不用原研药，鼓励常用低价药品的使用。” 日前，国家卫计委等八部委出台了《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》（简称《意见》），就此国家卫计委有关部门负责人在答记者问时表达了如上观点
原研药在中国：5个已被挤占，8个将被冲击
近日，电影《我不是药神》刷爆朋友圈，引发全民热议，此外更振奋人心的是，江苏豪森已确认收到国家药监局核发的“伊马替尼”的《药品补充申请批件》，这意味着昕维成为首个通过一致性评价的伊马替尼，“药神”里抗肿瘤药的同款靠谱仿制药来了！据米内网数据，截至7月13日，已有4个抗肿瘤药通过一致性评价，在申报一致性
卫计委学香港经验－原研药超国民待遇或作古
即将拉开序幕的非基本药物招标，正在酝酿变革。 媒体记者日前从业内人士处了解到，在近日召开的卫计委“2013年度药品集中采购工作座谈会”上，非基本药物招标将成为明年卫计委工作重点，在招标采购方式上，香港经验有望成为学习对象。 多位参会的地方卫生厅官员向记者确认，在这次会议上，大家集体学
我国自主知识产权镇痛原研药进入临床试验
神经病理痛是由外周神经受损或病变导致的慢性疼痛，有带状疱疹后神经痛、糖尿病性外周神经痛、化疗引起的外周神经痛、术后外周神经痛等代表病症。流行病学数据显示，总体人群神经病理痛发病率达到了8%左右。一直以来，类似的神经痛折磨着大多数病人。在我国老年人中，慢性疼痛发病率约为49.8%。在癌症患者中癌痛
BPC嘉宾阵容“星”势力揭晓，力促原研药创新加速度
BPC 2022创新药大会中国上海，2022年7月14-15日BPC嘉宾阵容“星”势力揭晓，力促原研药创新加速度 BPC 2022 创新药系列专题会议将于2022年7月14-15日在上海全新亮相。大会分设4大专场，从创新抗体药物（新靶点/ADC/双多抗/…）和小分子创新药物（PROTAC
非基药2014降价风暴或袭近－原研药的超国民待遇可能降低
临近2014这个各省药品招标大年之际，国家卫计委闭门召开的“2013年度药品集中采购工作座谈会”自然被视为风向标。流传出来的消息中，两大动向引人关注：今年12月可能会出台具体的各级医院使用基本药物比例的政策性文件;非基本药物的降价是2014年的工作重点，原研药的超国民待遇可能会降低。 “药
甘肃食药1954万采购大量进口原吸和气液相
甘肃省食品药品监督管理局2016年中央补助药品检验能力建设采购项目 公开招标公告 交易编号：D01-22433334-9-20160914-021771-2 甘肃中金国际招标有限公司受甘肃省食品药品监督管理局的委托，对“甘肃省食品药品监督管理局2016年中央补助药品检验能力建设采购项目”
新一轮招标弱化原研药－超国民待遇或取消
继葛兰素史克行贿门后，美国制药巨头礼来近日被曝在沪皖每年为胰岛素产品向医生支付3000万元回扣。 “行贿和回扣是医药行业的潜规则，而跨国公司在这方面做得最好，最为成功。”北大纵横医药行业合伙人史立臣对记者表示。 高额行贿费用背后暴露的是外资药在中国高价销售，跨国药企通过强有力公关和其
进口药就一定比国产药好？
一些发达国家的药厂生产条件较好,产品的杂质含量较低,但是这不是绝对的。 我国这些年来,许多药厂花了大量投资,生产条件已有很大改善,有些产品中的杂质比国外同类产品还低,质量也很好,因此不能一概而论。
进口药就一定比国产药好？
一些发达国家的药厂生产条件较好,产品的杂质含量较低,但是这不是绝对的。 我国这些年来,许多药厂花了大量投资,生产条件已有很大改善,有些产品中的杂质比国外同类产品还低,质量也很好,因此不能一概而论。
食药总局：这33个进口药将被查
12月25日，国家食药监总局食品药品审核查验中心发布《关于启动2018年药品境外生产现场检查有关事宜的通知》，通知要求，33个品种被纳入为2018年度进口药品境外生产现场检查。 中心拟于2018年1月4日（暂定）在北京召开药品境外检查工作企业通气会，将就境外检查任务及检查要求进行通报。相关品种
中标价低过仿制药的过期原研药或大有所为
第二批仿制药带量采购的拟中标结果一出，国内医药行业的热点讨论点都集中在过期原研药企业原来也是可以积极参与仿制药带量采购的竞争，而且是可以最低价竞争的。 一直以来，业界都有一种刻板印象就是过期原研药的价格应该高于仿制药价格。仿制药历经了3次带量采购招标，除了“4+7”招标政策规定最低价独家中标，
新一轮招标弱化原研药－超国民待遇或将取消
继葛兰素史克行贿门后，美国制药巨头礼来近日被曝在沪皖每年为胰岛素产品向医生支付3000万元回扣。 “行贿和回扣是医药行业的潜规则，而跨国公司在这方面做得最好，最为成功。”北大纵横医药行业合伙人史立臣对记者表示。 高额行贿费用背后暴露的是外资药在中国高价销售，跨国药企通过强有力公关和其
我国明确仿制药质量和疗效需达到与原研药一致
为提升中国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，国务院办公厅日前印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。 据介绍，仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治
－人福医药甲磺酸伊马替尼，诺华原研药ZL刚过期
国家药监局信息显示，人福医药(600079.SH)子公司葛店人福申报生产的3.1类化药原料药甲磺酸伊马替尼的生产批件状态显示为制证完毕-已发批件湖北省。若成功获批，人福医药将是国内首家获批生产该原料药的企业。公司证券代表吴文静对记者表示，“公司目前尚未收到该生产批件。” 在该药具体用途上，