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这些实验室质量控制方法你都会用吗?

化验室内质量控制主要从空白试验、标准物质质量控制、校准曲线的核查、加标回收以及使用质量控制图等几个方面来控制。 化验室质量控制是指为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。它包括化验室内质量控制和化验室间质量控制两部分内容。 化验室内质量控制又称内部质量控制,它是化验室分析人员对测试过程进行自我控制的过程。依靠自己配置的质量控制样品,通过分析并应用某种质量控制图或其他方法来控制分析质量。 化验室间质量控制一般是指由通晓分析方法和质量控制程序的专家小组对化验室及其分析人员的分析质量定期或不定期试行考查的过程。包括分发标准样对诸化验室的分析结果进行评价、对分析方法进行协作实验验证、加密码样进行考察等。 1.空白实验值控制 在常规分析中,每次测定样品时必须同时进行空白试验。采用与正式试验相同的器具、试剂和操作分析方法,对一种假定不含待测物质的空白样品进行分析,称为空白......阅读全文

2020版药典大纲出来了,一起来目睹

   一、前言   《中国药典》2020 年版的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新 版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进

2020版药典大纲出来了,一起来目睹

  一、前言  《中国药典》2020 年版的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新 版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进医药

检测员必学干货

实验室内部质量控制的技术方法包括采用标准物质监控、人员比对、方法比对、仪器设备比对、留样复测,空白测试、重复测试、回收率试验、校准曲线的核查以及使用质量控制图等。 1 标准物质监控1.1 质控过程通常的做法是实验室直接用合适的有证标准物质或内部标准样品作为监控样品,定期或不定期将监控样品以比对样或密

临床微生物实验室的质量控制

临床微生物检验,在感染性疾病及相关病患的诊断治疗预防及研究工作中起者越来越重要的作用,为了保障检验结果的准确性和可靠性,日常工作中要注意开展质量控制,包括室间质量控制和室内质量控制。   室间质量控制是各地实验室之间进行质量控制的一种方式,也是上一级实验室对各实验室进行质量管理的

如何挑选合适的LIMS-25个功能板块?

  [摘要] LIMS(Laboratory Information Management System)即实验室信息管理系统,是通过对样品检验流程、分析数据及报告、实验室资源和客户信息等要素的综合管理,按照标准化实验室管理规范,建立符合实验室业务流程的质量体系,实现实验

临床微生物实验室的质量控制

 临床微生物检验,在感染性疾病及相关病患的诊断治疗预防及研究工作中起者越来越重要的作用,为了保障检验结果的准确性和可靠性, 日常工作中要注意开展质量控制,包括室间质量控制和室内质量控制。  室间质量控制是各地实验室之间进行质量控制的一种方式,也是上一级实验室对各实验室进行质量管理的手段。参加由各省临

微生物检测实验室的质量管理注意事项

近年来随着对外交流的不断深入,计量认证和实验室审查认可工作的持续开展,实验室的质量管理工作越来越受到重视。实验中的质量控制主要指的是为完善实验室内质量水平达到要求而进行的一项技术活动。对实验室的检测过程进行监测,从而对检验结果进行评价,确定其是否可靠,并针对质量环节中不满意因素进行调查与分析。微生物

LIMS的25个典型功能模块

 LIMS(Laboratory Information Management System)即实验室信息管理系统,是通过对样品检验流程、分析数据及报告、实验室资源和客户信息等要素的综合管理,按照标准化实验室管理规范,建立符合实验室业务流程的质量体系,实现实验室信息化管理。是实验室提高分析

如何控制微生物实验室的质量?

  一、质量控制相关定义  质量控制:满足质量要求的操作技术和活动。  质量保证:为了满足实验室质量要求 ,制定相应的计划,实施证明(记录)所进行的一系列的系统活动  外部质量控制:通过互相校准和/或检验对实验室的操作和结果所进行的控制  内部质量控制:实验室内部采取的以对比分析、跟踪以及

解析糖化血红蛋白测定专家共识

2011年世界卫生组织推荐:在有条件的地区采用糖化血红蛋白(HbA1c)诊断糖尿病。HbA1c达标是糖尿病血糖控制目标以及评价糖尿病治疗方案有效性的标准,是20世纪90年代中期开始在国际上逐步推广应用的一个指标。目前,在相当一部分国家和地区HbA1c是糖尿病首选诊断指标,我国新版2型糖尿病防治指南(

如何做好微生物实验室的质量控制

一、质量控制相关定义 质量控制:满足质量要求的操作技术和活动。 质量保证:为了满足实验室质量要求 ,制定相应的计划,实施证明(记录)所进行的一系列的系统活动 外部质量控制:通过互相校准和/或检验对实验室的操作和结果所进行的控制 内部质量控制:实验室内部采取的以对比分析

检验科全面质量管理体系的概念与建立

    近年来,随着先进仪器的普及应用和技术人员素质的提高,我国的检验医学事业有了飞速的发展,如何加强检验科管理是进一步提高我国检验医学水平的首要问题,全面管理体系的建立是保证质量,提高检测水平的关键,检验科管理的需要,也是实际的需要。全面质量管理体系的概念 

解析糖化血红蛋白测定专家共识

为适应 HbA1c 临床应用发展的需要,提高 HbA1c 的测定质量,卫生部临床检验中心等多家机构和医院的检验学与临床专家根据我国 HbA1c 检测现状、结合国内外相关理念共识和研究进展、经广泛征求意见制定了《糖化血红蛋白测定专家共识》(以下简称“共识”)。笔者从以下几个方面进行评析、解读,供相关同

比对实验,你离标准动作还差多少?

  一. 实验室比对的管理要求   1.实验室应根据年度质量控制计划的需要制定用于内部质量控制的比对试验计划。   2.实验室用于内部质量控制的比对试验计划中,应明确各项比对试验的检测项目、比对形式、参加人员、预计日期、结果评价准则、不满意结果的处置要求等内容。   3.进行比

让盲样考核不再那么"神秘"

  实验室的能力水平在某种意义上取决于试验人员对标准的理解掌握程度和试验环境的条件状态,为了真实的反映“程度”和“状态”采用盲样现场实验,并通过试验人员对盲样的测量结果得出试验室的测试技术水平。盲样考核及其质量控制是检测实验室的必要条件。   众所周知,无论国际还是国内的有关实验室认可

如何控制土壤分析质量?

质量控制是土壤分析中十分重要的技术工作和基础管理工作。也是土壤分析仪的 理论基础,土壤具有十分复杂的基体,含量分析又包括全量和有效性(相对含量)分析。因此,土壤分析具有含量分布范围广,不易准确测定,前处理繁杂等特点。 目前土壤分析尚未建立统一有效的质量控制体系,各土壤分析实验室虽有各自的一套质量控制

培养基与试剂相关标准解读

   中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2013年11月29日发布,2014年6月1日正式实施的GB 4789.28—2013《食品安全国家标准 食品微生物学检验 培养基和试剂的质量要求》(以下简称2013版标准)至今已经实施了3年半[1]。这个标准方法可以说是目

检测实验室那些应该注意的细节问题

  1、标准的变更与确认  标准查新  标准变更  变更确认  标准查新  查新渠道——国家权威的标准管理部门(通过签订合同的方式确定),如:国家有关标准管理中心、中国标准化馆和有关的标准化技术委员会。  查新间隔时间——质量体系文件规定的时间  查新前的准备——提供查新标准目录清单(详细列出准备查

微生物检验的质量控制方法汇总

  在实际工作中存在许多复杂因素影响微生物学检验,可能给检验结果带来偏差甚至错误,因此必须对影响检验结果的诸多因素采取控制手段保证检验结果的正确性,不断完善微生物检验的质量控制。   1.检验人员   (1)微生物检验不能完全依赖全自动鉴定仪器,检验工作中每一步骤均需要有高度的主观

GB 4789.28-2013《培养基和试剂的质量要求》应用现状

  中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2013年11月29日发布,2014年6月1日正式实施的GB 4789.28-2013《食品安全国家标准 食品微生物学检验 培养基和试剂的质量要求》(以下简称2013版标准)至今已经实施了3年半[1]。   这个标准方法可以说是目前所有食品检验

试论水质检测分析化验中质量控制的具体措施

水质分析化验中的质量控制不仅仅是单纯地分析,而是按照数次采样来分析化验室数据,同时对这些数据做出处理,在分析处理的过程中寻找到误差数据,最终保证水质分析化验结果的正确性。在实际的水质分析化验中,要想保障高控制质量,就应当从人为因素、环境等着眼,做好各环节工作,进一步实现水质分析化验结果的正确性。一、

检测实验室误差分析全解读

  在日常检测工作中,我们虽然有最好的检验方法、有检定合格的仪器设备、有满足检验要求的环境条件和熟悉检验工作的操作人员,但是,得到的检验结果却往往不可能是绝对准确的,即使是同一检测人员对同一检测样品、对同一项目的检测,其结果也不会完全一样,总会产生这样或那样的差别,也就是说,任何物理量的测

检测实验室误差分析全解读

  在日常检测工作中,我们虽然有的检验方法、有检定合格的仪器设备、有满足检验要求的环境条件和熟悉检验工作的操作人员,但是,得到的检验结果却往往不可能是准确的,即使是同一检测人员对同一检测样品、对同一项目的检测,其结果也不会完全一样,总会产生这样或那样的差别,也就是说,任何物理量的测定

生化常规项目在一次定标后允许误差时限探讨

【摘要】  目的  探讨临床生化常规项目在全自动生化分析仪检测仪校准、室内质控的有效方法,了解不同项目在不同时限需要重新定标校正,作为本实验室检验合理化的工作模式,确保全自动生化分析仪常规检验结果的准确性。方法  将本室所做的常规生化检测项目每次定标后,以2h检测一次计

生化常规项目在一次性定标后允许误差时限的探讨

【摘要】  目的  探讨临床生化常规项目在全自动生化分析仪检测仪校准、室内质控的有效方法,了解不同项目在不同时限需要重新定标校正,作为本实验室检验合理化的工作模式,确保全自动生化分析仪常规检验结果的准确性。方法  将本室所做的常规生化检测项目每次定标后,以2h检测一次计

检测实验室误差分析全解读

在日常检测工作中,我们虽然有zui好的检验方法、有检定合格的仪器设备、有满足检验要求的环境条件和熟悉检验工作的操作人员,但是,得到的检验结果却往往不可能是绝对准确的,即使是同一检测人员对同一检测样品、对同一项目的检测,其结果也不会完全一样,总会产生这样或那样的差别,也就是说,任何物理量的测定,都不可

理化实验室内部质控5大要点全解析

  理化实验室内部质量控制以人员培训、检测方法、量值溯源、数据评估等五个方面为主要控制对象,具体又该如何操作呢?   人员培训   在实验技能方面,最直接和最有效的人员培训方式是进行人员比对试验。结合参加外部能力验证、实验室评审和内审、卫生应急检测等活动,组织专家小组进行人员比对试

专家解读:三聚氰胺为什么会出现在三鹿奶粉里?

在三鹿公开承认奶粉中被“污染”了三聚氰胺之后,本网迅速采访了相关的一些专家和企业,从分析测试的行业视角、从各方解读专业人士对该事件的看法。 分析测试企业人士观点:企业的社会责任感  与 国家标准体系的可靠性 在分析测试百科网上,有很多关于三聚氰胺的报道和相应的检测方法,因为去年的宠物事

理化样品分析的质量保证

理化样品分析的目的是利用可靠的、简便的方法和灵敏度高的仪器设备,将样品中的有效成分和有毒有害成分快速测定出来,并能准确地进行定量分析或定性分析,为疾病预防控制、卫生监督和卫生评价学工作提供可靠的实验数据。理化样品分析的质量控制是保证测试结果准确无误的一种重要手段。   质量保证即确认测试数据达到预定

中国土壤环境监测方法现状、问题及建议

  摘要:综述了目前中国现行的土壤环境监测国家标准方法和环保、农业、林业等行业标准方法,指出国家标准和环保行业标准方法侧重于土壤污染物的检测,而农业和林业标准方法侧重于土壤营养元素及其有效态、理化指标的检测。针对现行标准方法存在的一些问题(如检测的土壤污染物种类少、部分方法先进性不足、土壤环境监测的