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截至目前，CDE承办的仿制药一致性评价受理号共计412个，涉及到157家制药企业的148个品种。根据《中国上市药品目录集》的数据，目前通过一致性评价或视同通过一致性评价的品规共计97，已有三家通过一致性的品种为5个，属于289基药目录品种仅有18个品种的32个品规。 距离总局对289目录品种设定的一致性评价完成时限已不足3个月，剩下未完成的品种可要抓紧了。对于通过一致性评价的品种，多地正积极配合国家落地支持政策。一致性评价的完成似乎是一扇门，隔出了仿制药的两个世界。 最近，业内最为吸睛的莫过于国家医疗保障局牵头的11城市联合集中带量采购，以“国家”为单位进行药品的集中采购，实现药品的以量换价。 带量采购涉及范围 这一试点方案是国家医保局成立之后的首秀，属于国内第一次全国范围内的药品集中采购试点，涉及到北京、上海、天津、重庆、广州、深圳、沈阳、大连、厦门、成都、西安11个城市，这些城市累计用药金额约占全国公立医疗机构的......阅读全文
12月20日上午，国家组织药品集中采购试点工作会议在上海医药集中招标采购事务管理所举行，4+7国家带量采购中选企业代表受邀在带量采购正式落地之前与医保局相关领导进行再一轮的磋商。 会议虽然仅定向邀请中标企业代表，但是非中标医药企业及投资机构都在事务所现场探听消息。非中标医药企业在现场表示，相当
中国仿制药市场鱼龙混杂，常常一个品种有着数十甚至数百家药企在参与，质量参差不齐，部分企业依靠着带金销售，坐拥一方市场。而药品的“专利悬崖”在国内也总是屡屡滞后，对比美国和英国NHS/MIMS药品采购价格可以看出，专利期后不论是原研药还是仿制药，国内价格都普遍高于英美两国。仿制药的赚钱逻辑在于薄利
1月13日，福建省医保局发布《关于开展公立医疗机构医用耗材集中带量采购试点工作的通知》，通知中说明，福建省将选择部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的医用耗材类别开展试点。 品种范围也已经确定，首批选择心脏支架、人工关节、留置针、超声刀、镇痛泵等5类耗材开展省级带量采购
近日，《国家组织药品集中采购试点方案》正式通过，确定将在北京、上海、天津、重庆4个直辖市和广州、深圳、西安、大连、成都、厦门7个副省级城市进行带量采购，涉及31个指定规格的采购品种。 业内人士表示，以价换量、带量采购在药品品质确定的背景下，有利于药价下降。一方面真正实现“招采合一”，消除医
7月16日，安徽省医保局、卫健委、财政厅和药监局联合印发《安徽省省属公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购谈判议价（试点）实施方案》（下称“《实施方案》”）。 其实早在6月21日，安徽省召开省属公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购会，会上发布《实施方案》，但只有部分内容流出。 而本次全文发布，
2018年新一轮的国家行政机构大部制改革，无疑是影响医药领域未来最大的变量。此轮改革中，如果说国家医疗保障局（以下简称“医保局”）是“横空出世”，劈开了国家医保作为主动支付方的新纪元，那么国家卫生健康委员会（以下简称“卫健委”）的诞生则可谓“四两拨千斤”，“健”一字所代表的“健康”无疑统摄全局一
9月11日，国家医保局在上海召开了关于国家试点药品集采工作的座谈会。此次座谈会围绕国家试点集中采购药品展开，医保部门在会上公布的采购方案与目录迅速在医药圈内流传开来。 虽然接近医保局人士向健康点表示，该方案仍在征求意见阶段。但这份文件将组织4个直辖市，7个副省级或计划单列城市在中秋后国庆前组织
国家组织药品集中采购试点在4+7城市（北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安）展开，以公立医疗机构为集中采购主体，组成采购联盟，各试点城市委派代表组成联合采购办公室，形成了“国家组织、联盟采购、平台操作”的模式。去年12月，4+7城市国家组织药品集中采购试点中选结果公布
2018年，4+7带量采购的消息，搅动医药界近半年的时间。在带量采购全面推开、最低价全国联动的臆想中，悲观情绪蔓延。 但到了2019年，似乎发生了一些变化。 首先，国家层面确定未中标产品仍可采购。根据国务院1月17日发布的《国家组织药品集中采购和使用试点方案》，采购量为各试点年度药品总用量的
国务院新闻办公室于2019年1月17日（星期四）下午3时举行国务院政策例行吹风会，请国家医疗保障局副局长陈金甫和国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局有关负责人介绍国家组织药品集中采购和使用试点工作有关情况，并答记者问。 这是“4+7集中采购”文件公布之后，带量采购又一重大政策更新，国务院发文
带量采购是在集中采购的基础上提出的，指的是在药品集中采购过程中开展招投标或谈判议价时，要明确采购数量，让企业针对具体的药品数量报价。这种明确采购量的采购方法被称为带量采购，也是我国多年来药品采购一直争取达到的目标。简单地说，带量采购可以理解为大型“团购”，明确采购量，低价者中标，带量采购可以通过企业
药品集中带量采购之后，要让中标的低价药在市场上站稳，真正走向患者，还需配套政策加以扶持：定期监测医院的用药情况，并纳入考核，以兑现约定用量；创新货款结算，医保基金预付，保障药企回款速度；医保向低价药倾斜，增强患者的选择意愿；实行“超支自付、结余留用”，让医院可用医保支付结余部分补偿医生薪酬，作
近日，在病友互助社交平台“觅健”上，一位名叫Snoopy的用户例行发帖报平安：父亲PD-1停药两年零九个月，病情缓解。 此前，国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标
日前，记者获悉，上海有意对部分医保药物试行带量采购，控费意愿明显，药品降价潮将现。 所谓带量采购，即以县(市)级卫生行政部门为主体，代表辖区内所有医疗机构，共同与药品生产经营企业进行成交确认，签订购销合同，明确采购品种、数量、回款时间、成交价格等，形成带量采购、量价挂钩，最大限度压缩药品虚
4月24日，河南省卫计委召开新闻发布会，介绍该省药品和医用耗材采购管理工作情况。 从发布会内容来看，河南省的医用耗材（含试剂）采购模式，也要开启新一轮变革了。 河南省在2016年就实行了十大类高值医用耗材和体外诊断试剂的网上阳光采购，全省3106家医疗机构、全国5228家耗材生产经营企业均通
近日，新一轮的国家医保谈判在北京举行，该次谈判不仅备受医药行业从业人员、投资者以及临床医生和患者关注，一些财经和医药类媒体更是连续多日预热，俨然成为整个医药行业共同关注的热点话题。 根据目前获得的消息来看，在本次医保谈判中被纳入医保目录的品种已经有默沙东、君实生物和信达生物的PD-1产品。
第三批国家带量采购本月执行，55种药品、191个产品中选，涉及高血压、糖尿病、恶性肿瘤等药品品种，平均降价53%！以化疗用药卡培他滨为例，药品由原来的每片15元降至3元多。国家集采怎样通过“以量换价”，为患者减负担、强保障？白岩松对话国家医疗保障局医药价格和招标采购司司长钟东波，为您一一解惑。
核心阅读 药品集中带量采购，药价下降了，药品会否质量不保？药企会否粗制滥造、不再花钱搞研发？ 业内人士与专家表示，在保障药品用量和回款的前提下，药企愿意以价换量，且仍有利润空间；中标药品要通过国家一致性评价，意味着质量有把控；降药价，主要是通过带量采购降低营销成本，无需挤压研发成本，还促使
回扣是耗材价格虚高的重要原因。桂林一器械科长，按耗材商向其医院供应货值的9%，收到回扣396万元。 冠脉支架，这是耗材界最诟病的，没有之一。根据太仓市一心血管病科主任的判决书，冠脉支架的回扣比例是15%～20%。 集中采购是降低高值医用耗材价格最有效的方法之一。江苏的集采，大部分支架在谈判后
中标企业表面风光，实则“心在滴血”，而落标企业大多表示遗憾，但是也有部分落标企业认为：“我们准备充分，是对手太不理性，就算是按中标价把全国的量都拿走，利润也会比之前要少得多。我们落标没事，剩下市场还大，有信心赚更多利润。” 虽说带量采购是中国药圈的事儿，但是也引发了众多外媒的高度关注。 跨国
近日，海南和江西两省药品招标采购中心分别发布抗癌药集中调价公告，令大量国产和进口抗癌药迎来最新一轮“降价潮”。 在国家医保局的大力推动下，抗癌药价格下降已初见成效。近日，海南和江西两省药品招标采购中心分别发布抗癌药集中调价公告，令大量国产和进口抗癌药迎来最新一轮“降价潮”。 逾期不降
2015年是我国药品集中采购15年来的又一个政策分水岭，标志着一个新的药品集中采购时代的到来。药价改革的904号文规定从6月1日起取消药品的最高限价，药品价格将由市场进行分类定价，这一革命性的改变对药品集中采购将产生深远的影响，同期《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(以下简称7号文)
自9月份4+7扩面中选结果出炉至今，关于4+7扩面讨论的话题就没有下过热度。2019年仅剩下不到两个月，4+7扩面落地将至，有关未中标企业的命运也成为业内关注的焦点。“未中标企业还剩下30%~50%的市场”，这个余量市场像是一个罗生门，正决定着相关药品市场份额以及未中标品种的命运... 原研P
最近一段时间，对于一大批医药产业从业者而言，无疑是备受煎熬的，都在等待传言中的“中秋前后发布《关于国家组织药品集中采购试点的方案》出炉”（以下简称“《方案》”）。 对此，一家第一批率先通过一致性评价的企业相关负责人表示，“现在这个带量采购搞得大家如惊弓之鸟，未来看都是鱼肉。” 从
第二批仿制药带量采购的拟中标结果一出，国内医药行业的热点讨论点都集中在过期原研药企业原来也是可以积极参与仿制药带量采购的竞争，而且是可以最低价竞争的。 一直以来，业界都有一种刻板印象就是过期原研药的价格应该高于仿制药价格。仿制药历经了3次带量采购招标，除了“4+7”招标政策规定最低价独家中标，
“蚌埠式”药品采购引发争议。 今年4至5月，安徽省蚌埠市卫计委分三次组织发布公告，进行药品采购。蚌埠市卫计委第一次发布公告是在4月10日，公告明确只有“在本次单品种带量采购范围内的生产企业”才有资格投标，并且要求“单品种让利幅度不得低于25%”。 中标配送企业承诺将药品销售总额20%作为“药
为了进一步降低群众药费负担，规范药品流通秩序，提高群众用药安全，探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药价形成机制，11月14日，中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过《国家组织药品集中采购试点方案》。 作为试点，15日，上海阳光医药采购网挂出《4＋7城市药品集中采购文件》。 《文件》明
今后，公众将以更便宜的价格用上质量疗效有保证的仿制药，而在“带量采购”试点政策将进一步扩大的预期下，药企的竞争格局也将发生巨变。业内专家指出，在控费降价的大环境下，未来仿制药高毛利高收益的时代将一去不返，药企间的竞争也将更多集中在争夺技术和市场规模的话语权上。 25个药品平均降幅52% 12
2月27日，深圳全药网发布通知，将开展4+7城市药品集采中选品种信息维护工作。 2月26日，上海阳光医药采购网发布《关于本市执行4+7城市药品集中采购中选结果的通知》，声明此轮集中采购中标结果将于3月20日正式开始执行，并出台一系列配套措施，落实集中采购药品的使用工作。 同日，北京市医药集中
07医保局 医保局自从成立以来，一直就有“是个过渡性的机构，未来迟早要合并回卫生或者人社部门”的说法。诚然，卫生和人社关于医保管辖权的观点差异是医保局成立的原因之一。实际上，这个观点差异延伸一下的话，就是医改的一个终极争议——“补供方”，还是“补需方”？ 应该说，在中国特色的庞大公立医院体系