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根据海外专业机构的最新报告，2016年至2022年，农用生物制剂市场复合年增长率将达到12.76%，到2022年达到113.5亿美元。 据了解，生物制剂市场内出现的十大趋势包括由综合虫害管理带来的多样化方案，其中天然物质与合成化学物质一同使用将发挥更大作用。 在多数市场中，生物农药市场的增长将十分显着。驱动市场的主要因素包括有机农业的发展、化学农药的成本增加以及对于化学农药引起的风险认识加深。另一方面，基础设施的缺乏、生物农药的采用率较低是全球市场发展的主要阻碍。粮食需求的增加和人均收入的增长为亚太、拉美等新兴经济体的生物农药市场带来了巨大的机会。 由于生物刺激素具有激活植物生理、刺激土壤微生物功能以及调节根际营养和pH值的作用，该市场将获得强劲的增长。在报告预测期内，欧洲有望引领整个市场，其次是亚太和北美。 生物肥料市场的增长也将非常迅速。有机产业的发展、化肥成本的上升、对于化肥环境影响的意识提高是这一市场的主要驱......阅读全文
从宣布私有化到私有化完成，无锡药明康德仅仅花了2015年8月初到12月不到四个月的时间，得以从纽约证券交易所退市。如今这家曾以33亿美元从纽交所退市的中国最大外包研发机构，又用了一年时间，开启了旗下全资子公司药明生物的赴港上市之旅，私有化后分拆上市计划再进一程。 2017年1月4日晚上，药明康
2014年2月23日，类风关一线生物制剂的新选择-中外专家研讨会在上海举行。EULAR前任主席JosefSmolen教授，北京协和医院风湿免疫科副主任、中华医学会风湿病学分会主任委员、中国医师协会风湿免疫科医师分会候任会长曾小峰教授，以及全国各地的风湿免疫领域医师共同出席了本次会议。与会专家就2
2012年12月29日，国务院印发《生物产业发展规划》，全文如下 [国务院关于印发生物产业发展规划的通知] 国发〔2012〕65号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 现将《生物产业发展规划》印发给你们，请认真贯彻执行。 国务院 2012
强直性脊柱炎脊柱病变示意图 强直性脊柱炎，一种曾被称为“不死的癌症”的疾病。近期的调查数据显示，目前，我国强直性脊柱炎患者大约超过500万，其中大部分集中与16—30岁的年轻人。医学专家称，此病的致残率非常高，如果不及时有效治疗，将造成脊柱强直、驼背畸形，严重影响正常生活。然而，流行病学调查发
美国白蛾，一种外来入侵生物。这个不起眼的小生物是影响我国农业的主要病虫之一，可造成粮食大量减产。然而，如果这种虫害某天被恶意扩大，谣言在网络上以讹传讹、快速流传，带来的民众恐慌甚至可能威胁整个社会的安定。 生物威胁和信息威胁事件均属于国家安全和公共安全范畴。在今年6月召开的两院院士大会上，
一、生物大分子药物及给药系统概述 大分子药物也被称为生物制品，主要包括多肽、蛋白质、抗体、聚糖与核酸药物等。近年来，全球生物制药市场发展迅速，呈现出高速增长的态势，根据 F&S 报告，全球生物药市场预计将自2017 年的 2，402 亿美元，增至 2022 年的 4，040 亿美元，复
编者按 近年来，全球范围内生物技术和产业呈现加快发展态势，主要发达国家和新兴经济体纷纷对此做出部署，作为获取未来科技经济竞争优势的一个重要领域。为推进我国生物产业持续快速健康发展，我国出台了《生物产业发展“十二五”规划》(以下简称《规划》)。其中指出，到2015年，我国生物产
三星集团在韩国仁川松岛共投资8500亿韩元（约合人民币47亿元），计划建设全球最大规模的生物药品制造工厂。该厂建成后，三星旗下的三星生物制剂公司(Samsung Biologics)有望成为全球生物药品代工生产（CMO）企业的龙头老大。 韩国总统朴槿惠等人士出席三星生物制剂第三工厂建设工程动工
2014年4月16-18日，第五届中国上海化学与药物结构分析会议 (CPSA Shanghai 2014)在上海浦东新区淳大万丽酒店召开，来自国际知名药企、跨国大制药公司、中国CRO、生物医药研究所和高校的高管、专家、学者两百余人参加了本次会议。会议期间，安捷伦公司还围绕安捷伦科技
2013年12月5-6日，梅特勒-托利多赞助的2013药物研发研讨会在杭州圆满召开。此次研讨会以“药品质量控制与工艺优化”为主题，来自知名制药公司、API原料药生产厂家、合同生产组织(CMO)、医药科研机构从事药品生产、工艺优化、质量控制和实验室管理的百余名专家学者齐聚一堂，共同就药品
分析测试百科网讯 2019年6月6日，生物技术药物临床研究关键技术研讨会在北京隆重举行。此次研讨会由中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办，军事医学研究院承办。本次研讨会聚焦生物技术药物与临床研究关键技术，旨在凝练亟需解决的问题，达成行业共识，促成生物药研发联合协作平台，推进行业发展。会议共有
食品伙伴网讯 据欧盟食品安全局（EFSA）消息，3月14日欧盟食品安全局（EFSA）发布消息，在完成一系列生物制剂的安全性评估后，更新允许添加到食品饲料中的QPS生物制剂列表。 QPS列表名为安全合理推定列表，可为欧盟专家组提供统一、通用的预评估方案。专家组评估了定义明确的生物制剂的安全性
随着生物制剂的兴起，仅靠药丸治病的日子渐行渐远。制药企业陆续推出更好更精准的治疗药物，并通常需要采用注射、静滴或其他非传统方式给药。 给药方式并非时髦术语，但至少有三点使其对制药公司至关重要：生物类似物市场竞争愈加激烈、在研品种面临剂型研发挑战、应用生物制剂的疾病领域和病人群体不断增加。创新的
抗体药物等生物制剂极易受到温度、酸碱度、压力等外界环境影响，在运输使用过程中，需要冷链处理或添加稳定剂，在一定程度上会导致生产成本的提高和潜在安全隐患。日前，南开大学研究团队的一项成果有望破解这一难题。 南开大学药物化学生物学国家重点实验室、药学院陈瑶研究员团队利用一步法将抗体分子与金属盐、有
2014年FDA新药生物利用度和生物等效性试验指导原则更新要点 美国FDA在2013 年12 月发布的《以药动学为终点评价指标的仿制药生物等效性研究指导原则》（草案），以及2014年 3 月发布的《新药（IND/NDA）进行生物利用度和生物等效性研究的指导原则》（草案），
一、概况 早在几十年前就有人指出，药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定，固体制剂中的药物在被吸收前，必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程，如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢，则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题，另一方面，某些药理作用剧烈，安全指数小，吸收迅速的药物
5月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞旗下Hospira公司的药物Retacrit(epoetin alfa-epbx)作为Epogen/Procrit(epoetin alfa)的生物仿制药，用于治疗由慢性肾病、化疗或使用齐多夫定(zidovudine)治疗HIV感染而导致的贫
老年RA是指年龄≥60岁的RA患者，分为≥60岁发病的RA（elderly onset RA，EORA）和青壮年发病RA（younger onset RA，YORA）迁延至老年。由于老年RA与YORA相比在起病、临床表现和诊治等方面有明显不同，因此需要临床重视老年RA，采取适合于老年RA的治疗策
预试验（略） 数据处理（一）、药代动力学基本参数的计算：1. AUC0→60：梯形面积法，单位：mg×h/ml；2. AUC0→€ = AUC0→60 + C60/K；3. 消除速率常数(Ke)：以二乘法求出消除相的最佳曲线以斜率K和2.303相乘，得Ke值；4. T1
2020年1月11日，首届礼来免疫峰会暨拓咨®全国上市盛典在北京举行。拓咨®（通用名依奇珠单抗注射液）是一款能提升银屑病患者临床获益的新一代靶向IL-17A抑制剂。 此次盛典上，在拓咨®的研发和临床试验过程中扮演核心角色的科学家和临床专家到场，首次对外分享经验和心得，揭秘这款创新生物药的背后，
美国FDA本周二批准强生公司重磅炸弹药物瑞米凯德（Remicade）的廉价版本Inflectra上市，其中瑞米凯德是一种昂贵的生物技术药物，用于治疗炎症性疾病。 这是美国FDA批准的第二种在美国市场销售的生物技术准仿制药（quasi-generic biotech drug）。这些所谓的已在欧
微生物资源在自然界中的储量十分丰富，利用微生物菌体蛋白或代谢产物制作食品，不仅能够发挥宿主的正常生理功能，通过主动防御来控制病原体的感染，而且还可以通过外因促进内因起作用，达到防治病原体的目的。 微生物制剂应用于食品加工并非新概念。早在古代，人们就普遍采用野生菌类酿酒、制酱，只不过，当时古
分析测试百科网讯 SCIEX在ASMS 2016发布了生物制剂分析解决方案的最新版本软件BioPharmaViewTM Software 2.0，它将用于生物治疗药物数据分析，它能够简化、加速生物制剂的鉴定与比较，是SCIEX 360度表征结构改进措施之一。对于生物
据《美国医学会杂志》上发表的研究披露，在联邦食品与药物管理局（FDA）在2001至2010年间批准的200多种新药和生物制剂中，有近三分之一的产品受到了上市后的安全事故影响，在这种情形下，FDA会发出“黑框警告”或安全问题通讯。 作为FDA批准的治疗制剂（药物和生物制剂）基础的关键性试验中，它
以色列制药巨头梯瓦（Teva）与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布，在美国市场推出曲妥珠单抗生物仿制药Herzuma（trastuzumab-pkrb），该药所针对的品牌药为罗氏的王牌生物制剂Herceptin（赫赛汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）。 Her
近日，PMLiVE发布了2014年生物制剂销售TOP15公司，罗氏依旧处于领先位置。2014年，罗氏公司生物制剂的年销售额达301亿美元，远远超过第二名的安进（176亿美元）。其中，治疗血液癌症及自身炎症的药物MabThera (rituximab)及治疗结肠癌、乳腺癌、肺癌、卵巢癌、肾癌的药物
11月13日，葛兰素史克（GSK）公布了Nucala治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）关键性III期临床研究的阳性结果。HES是一种罕见的炎症性疾病，目前治疗方案有限。根据该研究结果，Nucala是第一个在这种罕见疾病治疗方面显示出减少HES耀斑的药物，有潜力改变HES患者的治疗格局。GSK已计
根据美国布法罗大学（UB）医学与生物医学科学学院开展的一项动物研究结果表明，一种口服的生物药物可成功治疗肠道中的慢性癌前期炎症。 这项研究以封面文章的形式发表在最近的《Cancer Research》杂志。该杂志的编辑称这项研究结果“不同寻常”。 结肠或息肉中的炎性细胞在50岁以上人群中是很
在过去的20年中, 炎症性肠病（IBD）的发病率和流行率在亚洲、南美、中东、非洲等发展中国家陡升，增长速度在南美和东亚尤其显著，已成为全球性疾病。 据2014年中国疾病预防控制中心的数据，中国2005-2014年间IBD总病例约为35万。据一项研究估计，到2025年，中国的IBD患者将达到15
生物制品中残留DNA检测标准的变化2015年3月底，中国食品药品检定研究院网站的国家药品标准物质目录中新增加了一个编号为410001的产品：CHO宿主细胞DNA残留检测试剂盒（PCR-荧光探针法）。这个由中检院与中科院联合研发，由生物制药企业参与标定的试剂盒与现行美国药典（USP）建议的检测方法同步