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突破药丸:生物制剂新时代的致胜给药战略

随着生物制剂的兴起,仅靠药丸治病的日子渐行渐远。制药企业陆续推出更好更精准的治疗药物,并通常需要采用注射、静滴或其他非传统方式给药。 给药方式并非时髦术语,但至少有三点使其对制药公司至关重要:生物类似物市场竞争愈加激烈、在研品种面临剂型研发挑战、应用生物制剂的疾病领域和病人群体不断增加。创新的给药方式不仅可以改善病人用药体验,提升这些新治疗方法的效果和安全性,还可以帮助制药公司扩大销量和市场份额。 然而找到合适的给药方式并非易事,许多公司依旧采用碎片化的方法,往往导致产品上市被延迟。问题在于:在研发后期才确定给药方式会面临很大挑战,药物和新型可行的给药方式应在药品研发初期同时进行。其实,在一期临床试验中就应克服剂型的挑战,在二期临床后期应该确定使用的医疗器械。不然,即使通过了美国食品药品管理局的批准,制药公司也会发现他们的药品很难被病人接受或者长期使用。 超越药丸的给药方式 提起在家服用的药物,病人总会想到药丸。小分......阅读全文

生物制剂市值年增近13%

  根据海外专业机构的最新报告,2016年至2022年,农用生物制剂市场复合年增长率将达到12.76%,到2022年达到113.5亿美元。  据了解,生物制剂市场内出现的十大趋势包括由综合虫害管理带来的多样化方案,其中天然物质与合成化学物质一同使用将发挥更大作用。  在多数市场中,生物农药市场的增长

欧盟拟更新QPS生物制剂列表

   食品伙伴网讯 据欧盟食品安全局(EFSA)消息,3月14日欧盟食品安全局(EFSA)发布消息,在完成一系列生物制剂的安全性评估后,更新允许添加到食品饲料中的QPS生物制剂列表。   QPS列表名为安全合理推定列表,可为欧盟专家组提供统一、通用的预评估方案。专家组评估了定义明确的生物制剂的安全性

2020年是生物制剂的时代吗?

   据艾美仕(IMS)医疗健康信息部提供的数据报告,未来5年全球医药市场及药物用量均会出现显著的增长趋势,到2020年全球医药市场将增加到14,000亿美元,用药量达到45,000亿剂。新兴医药市场主要以仿制药为主,药物使用率激增,该市场将占全球医药市场2/3的容量。因高价药物及新型组合药物为患有

微生物制剂检验操作规程

①试验全过程应在近火焰处操作,动作要轻。②标记③使用接种环(针),灼烧灭菌。④用吸管吸取供试液或培养液等,用橡胶乳头吸取。⑤用过的玻璃器皿应立即放入消毒液缸(桶)内进行灭菌。⑥用注射器吸取供试品或培养物时,注射器内应无空气,从密封容器内抽取液体时,应通过火焰注入无菌空气。⑦在开启菌种管或其他供试品安

2020年是生物制剂的时代吗?

  据艾美仕(IMS)医疗健康信息部提供的数据报告,未来5年全球医药市场及药物用量均会出现显著的增长趋势,到2020年全球医药市场将增加到14,000亿美元,用药量达到45,000亿剂。新兴医药市场主要以仿制药为主,药物使用率激增,该市场将占全球医药市场2/3的容量。因高价药物及新型组合药物为患有多

成都生物所发明出公厕除臭生物制剂

        中国科学院成都生物研究所“一种用于公厕除臭的复合生物制剂、制备方法及其应用”获国家知识产权局发明专利(专利号:ZL 201210190627.9)。  随着我国经济的快速发展,人口流动日益频繁,尤其是旅游业的快速发展,城市公厕和景区公厕数量不断增多,已成为体现城市和景区管理水平和文明

微生物制剂成保健食品新宠

  微生物资源在自然界中的储量十分丰富,利用微生物菌体蛋白或代谢产物制作食品,不仅能够发挥宿主的正常生理功能,通过主动防御来控制病原体的感染,而且还可以通过外因促进内因起作用,达到防治病原体的目的。   微生物制剂应用于食品加工并非新概念。早在古代,人们就普遍采用野生菌类酿酒、制酱,只不过,当时古

生物制剂单抗类与融合蛋白的不同

融合蛋白是指在基因工程迅速发展的基础上,通过DNA重组技术将两个或多个基因的编码区首尾连接,由同一调控序列控制构成的基因表达后所得的蛋白质产物。融合蛋白技术是为获得大量标准融合蛋白而进行的有目的性的基因融合和蛋白表达方法。

专家:煤炭将是未来可持续发展的生物制剂

   中化新网讯 “我们需要重新认识煤炭,煤炭是一种燃料,更是一种能源,未来将是可持续发展的生物制剂。”中国科学院山西煤化所研究员、中科合成油技术有限公司常务总裁杨勇如是说。  “当然,要利用好煤炭这种宝贵原料,提高煤炭的高附加值,使之成为未来可持续发展的生物制剂,需要较强的技术转化。”杨勇补充说。

罗氏计划裁员1200人,继续加仓生物制剂

  罗氏在周四表示,公司关闭的4家工厂位于美国佛罗伦萨,同时还有爱尔兰克莱尔卡斯尔、西班牙莱加内斯以及意大利赛格拉特。罗氏对外表示,公司希望出售上述4家工厂以削减岗位设置,但是公司正式转型将与明年开始实施,一直到2021年完成。罗氏预计重组成本将占到总成本16亿美元中的6亿美元。  “随着这些变化,