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分析测试百科网讯 微生物，是一群平时在我们生活中用肉眼不能看到的生物，他们形态各异，无处不在（除了特殊情况），生长速度非常快，只有通过显微镜，我们才能看清他们的庐山真面目。微生物与人类关系密切，例如我们平时用的抗生素，喝的酸奶都是微生物的产物，但是在某些时候，微生物却是我们的致命因素。尤其是在药品中，与我们的身体密切相关，微生物的检测与控制就显得尤为重要。 《微生物检测与质量控制技术》论坛现场 2015年8月12日，第三届全国制药企业质量控制技术论坛在北京召开，大会围绕着制药企业质量控制技术展开讨论。在下午的《微生物检测与质量控制技术》分论坛上，各位报告人结合2015版新修订的药典，针对新版药典的微生物部分提出了自己的看法，也对其中的某些步骤提出了指导性的意见。 青岛市食品药品检验中心原微生物室主任 杜平华 来自青岛市食品药品检验中心原微生物室主任杜平华给大家讲解了报告《2015新版药典微生物标准......阅读全文
分析测试百科网讯 2016年8月25日，第五届工业企业微生物安全控制技术与实践研讨会在京召开。会议由中国工业微生物菌种保藏管理中心、中国微生物学会工业微生物学专业委员会、中国食品发酵工业研究院、发酵行业生产力促进中心主办。来自130余家单位的220余名代表参加了本次会议。分析测试百科网全程参加并
假如地球的历史只有1天，而地球诞生在0:00，那么微生物的诞生在清晨5:00，恐龙诞生在晚上10:00，而人类则是在夜晚11:59。地球上之所以有适合人类生存的环境全都依赖于早期微生物的光合作用。微生物在生物学中并不是一个分类名词，而是包括所有形体微小的单细胞，或个体简单的多
分析测试百科网讯 2017年3月18日，由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心与北京中培科检信息技术中心联合主办的2017第七期全国制药行业质量控制技术论坛（CPQC）在苏州召开。 微生物技术与控制分论坛现场 在下午举办的微生物技术与控制分论坛上，浙江省微生物研究所副所长陈欢和国家药典专
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进医药
分析测试百科网讯 2015年8月20日，第四届工业企业微生物安全控制技术与实践研讨会在京召开，吸引了来自全国的食品、药品、化妆品等工业企业QA/QC、研发、法规、技术、生产等相关部门高管及专业技术人员；全国食品药品监督管理、检验检疫、第三方检测实验室等机构技术负责人及微生物实
——暨2018全国制药行业实验室管理与技术论坛 分析测试百科网讯 2018年1月26日，2018年全国制药行业实验室管理与技术论坛进行到第二天，共有五位专家为大会带来精彩的报告，围绕微生物实验室管理与检测、国际检查与常用问题解析两个主题与现场专家学者开展了学习、交流。国家药典委员会微生物专业组委员
刚刚，国家药典委员会发布题为《《中国药典》2020年版基本概况和主要特点》的文章，其中提及2020版《中国药典》的正式实施时间为2020年12月1日。 《中国药品标准》杂志 第21卷 第3期 作者：兰奋 洪小栩 宋宗华 张伟 摘要：2020年版《中国药典》是新中国成立以来的第十一版药典，将
国家食品药品监督管理局10月例行新闻发布会现场 2009年10月10日(星期六)上午10时，国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。新闻发言人颜江瑛介绍2010年版《中国药典》的内容、特点及提高药品技术标准相关情况，并回答记者提问。 颜江瑛： 各位记者朋友大家上午好!
不少人还记得2006年那场震惊全国的“欣弗事件”。由于安徽华源生物药业有限公司违规生产，未按批准的工艺参数对欣弗注射液进行灭菌，造成11名患者死亡，影响至今余震不断。这就是药品微生物控制环节出现环节导致的惨痛悲剧。 经历了多次药品微生物控制引发的医疗事件，药品微生物检验和检定方法马上将发生重
为加强药品生产监管，进一步指导和规范药品生产企业科学系统地开展除菌过滤技术及应用、无菌工艺模拟试验，国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》，作为实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的指导性文件，现予发布，自2018年10月1日起施行。 特此通告。 附件：除菌过滤技术
国家药品监督管理局2018年第85号通告附件2无菌工艺模拟试验指南（无菌原料药）1.目的为指导和规范无菌原料药生产企业开展无菌工艺模拟验证，充分评价无菌原料药生产过程的无菌保障水平，确保无菌原料药的安全性，依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，制定本指南。2.定义本指南所述的无菌工艺
2018第八届中国药品质量安全大会4月19-20日 苏州皇家金煦酒店会议官网：http://www.yaoanhui.com/日程安排4月19日 星期四4月19日上午 全体大会主持人：张永建，中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任08:50-09:10开幕致辞张永建，中国社会科学院食品药品
由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心指导、北京中培科检信息技术中心承办的2015第五届中国药品质量安全大会将在2015年4月16-17日在浙江杭州开元名都大酒店举办。 同期，组委会将继续联合中国工业微生物菌种保藏中心与浙江省微生物研究所共同举办第二届全国制药行业微生物检测与质量
持续推动技术的革新与发展，在全球范围内积累了众多行业应用的实践和资源。非常荣幸有机会与中国医药及个人护理等行业的同仁们开展交流与合作。我们期待为中国工业微生物检测领域的质控从业者们，提供更科学和便捷的微生物检测和分析方法的选微生物限度检测仪择，与各方携手为推动该行业的技术更新进步贡献力量。”Robe
持续推动技术的革新与发展，在全球范围内积累了众多行业应用的实践和资源。非常荣幸有机会与中国医药及个人护理等行业的同仁们开展交流与合作。我们期待为中国工业微生物检测领域的质控从业者们，提供更科学和便捷的微生物检测和分析方法的选微生物限度检测仪择，与各方携手为推动该行业的技术更新进步贡献力量。”R
3月5日，江西省食品药品监督管理局召开新闻发布会，通报2010年版《中国药典》、2008年版《江西省中药饮片炮制规范》将于今年7月1日实施 江西省食品药品监督管理局副巡视员田克仁接受媒体采访 中国江西新闻网3月5日南昌讯(记者 邓小勇 报道)3月5
2009年10月10日（星期六）上午10时，国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。新闻发言人颜江瑛介绍2010年版《中国药典》的内容、特点及提高药品技术标准相关情况，并回答记者提问。 颜江瑛： 各位记者朋友
11月5日，2014中国国际食品安全与质量控制会议暨检测仪器设备展览会在上海龙之梦大酒店热烈召开。本次会议旨在努力提升和保证全球食品安全供应，邀请了来自全球不同地区和国家的政府官员、科学家、专家以及行业高管，提供了不可多得的与来自全球业内人士相互沟通交流的
为配合《中国药典》2015年版的宣传贯彻工作，进一步搭建药品质量管理与控制专业技术人才学术交流和信息共享的桥梁，促进我国药品安全技术发展水平可持续创新，由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主办、北京中培科检信息技术中心承办的“第六期全国制药企业质量控制技术论坛”即将于2016年9月4-5日
本文通过讨论总有机碳（TOC）检测在满足各国药典制药用水质量控制要求方面的几个常见问题，展示了药典法规制定的细节过程，使广大制药技术、质量工作者理解当前世界药典对制药用水总有机碳检测方面的详尽要求，从而更好地掌握和利用总有机碳检测技术。 在过去的短短数年间，很多国家的制药法规（药典）都在制
近年来，我们一直致力于探索微生物的快速检测方法（RMMs，下同），并且从验证、法规以及技术和质量的好等方面，同现有的传统方式做对比。结果是很明显的，RMMs在未来将极大的影响制药及生物技术产业。 曾在第五届PDA全球年会上，最终用户、监管机构、制药领域专家齐聚一堂。Ed Tidswel
经过三年来的发展，中国药品质量安全大会在各有关领导及企业界代表的热心关注和大力支持下，不断发展壮大，已成为全国药品安全领域规模最大的专业性会议，为推进中国医药行业的健康发展，了解我国制药领域中的先进技术和管理方法，提高对药品安全问题的应对能力等有关方面，发挥了重要作用。 2014年(第四届
2014年第四届中国药品质量安全大会即将于4月16-17日在杭州召开，作为本届大会最具重要性活动之一的“全国制药行业微生物检测与质量控制技术研讨会”并于17日上午在开元名都大酒店召开。 本研讨会由中国工业微生物菌种保藏中心与浙江省微生物研究所指导，北京中培科检信息技术中心承办，并得到了赛默
2月1日，第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。2010年版《中国药典》编制工作的圆满完成，标志着国家药品标准提高行动计划已取得重要的阶段性成果，对于保障公众用药安全，促进我国医药卫生事业健康发展具有十分重要的意义。 《中国药典》每5年一版，那么
“中国药品质量安全大会”执着于推动我国药品质量与安全水平的不断提升，通过搭建 “高水平、专业化”的平台，宣传药品质量与安全的先进理念，分析医药产业发展的状况，探讨保证和提高药品质量与安全的方法和途径，推动产、学、研之间的交流与沟通，促进我国药品质量与安全水平的不断提升。 由中国社科院食品药品产
微生物限度仪（直排）是依据药典相关规定设计制造的微生物限度检查专用设备； 该产品使用隔膜泵，直接排液，无需抽滤瓶，并可通过不同泵头配合专用的滤杯或限度培养器，形成完整的薄膜过滤装置。 检测时将供试液通过薄膜过滤，将供试液内的微生物截留在滤膜上； 然后培养形成肉眼可见的菌落
分析测试百科网讯 2019年4月26日，第九届中国药品质量安全大会在杭州盛大召开（相关报道：聚焦药品质量安全管理 第9届中国药品质量安全大会召开）。在验证管理与技术分会场中，国家药品GMP检查员任瑞龙、北京三维天地科技有限公司副总裁张金平、德图仪器国际贸易（上海）有限公司医药解决方案部/产品应用
OOS(outofspecification,超限度、超规格)结果，是指产品质量指标测试中超出已经建立的可接受标准的单个或一系列结果。无菌产品的阳性结果、微生物限度试验超出行动值或超过规格、内毒素试验结果超标准等均为OOS结果《中国药典》2015年版m和新版《药品生产质量管理规范》（GMP)增加
会议介绍： 随着国家出台的一系列药品安全标准与监管政策，为我国的制药产业提出了新的规范与要求；《国家药品安全规划（2011－2015年）》，也明确了“十二五”时期药品安全工作的总体目标和重点任务。医药企业今后必须落实各项任务，提高药品质量标准，确保民众用药安全。为此全国医药技术市场协会将于20